- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293004
Desempenho de resposta à dose de vitamina C de colágeno (Collagen)
Efeitos do colágeno hidrolisado e da vitamina C na síntese de colágeno e no desempenho explosivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em um trabalho preliminar investigando os determinantes fisiológicos do desempenho máximo em eventos de arremesso, os pesquisadores descobriram que o melhor preditor do desempenho de elite era a taxa de desenvolvimento de força (RFD; Força (N) x tempo (seg)) durante a execução e agachamento isométrico. Portanto, não é surpreendente que, para maximizar o desempenho, os atletas treinem para otimizar o RFD.
O RFD é determinado por três fatores:
- Ativação neural dos músculos
- Tipo de proteína motora (miosina rápida ou lenta)
- Transferência de força Curiosamente, o desempenho em movimentos de força (que são altamente dependentes de RFD) como o salto vertical está intimamente relacionado à rigidez do tendão e inversamente relacionado ao tamanho do músculo. Isso indica que a transferência de força, na forma de rigidez do tendão, desempenha um papel importante no desempenho e pode explicar uma grande variação na determinação da capacidade do atleta de desenvolver força rapidamente durante um movimento dinâmico.
A rigidez de um tendão é determinada pela quantidade e reticulação de colágeno dentro do tecido. Sabe-se que o exercício agudo aumenta a síntese de colágeno, bem como a expressão da enzima primária envolvida na reticulação do colágeno, a lisil oxidase. O resultado é um tecido mais denso e rígido após o treino. Embora a relação entre exercício e síntese de colágeno seja conhecida, não foi determinado se essa medida de desempenho pode ser melhorada com intervenções nutricionais.
Um estudo recente que analisou os níveis de aminoácidos após o consumo de doses crescentes de gelatina (derivado do colágeno) em seres humanos mostrou que os principais aminoácidos primários e residuais encontrados no colágeno aumentam no soro humano após o consumo de gelatina. Além disso, o pico desses aminoácidos ocorre 60 minutos após o consumo do suplemento de gelatina. Portanto, consumir um suplemento de colágeno 1 hora antes de uma intervenção de exercício deve maximizar a entrega de aminoácidos aos ossos e outros tecidos conjuntivos.
Para determinar se o suplemento de gelatina poderia aumentar a síntese de colágeno em humanos, os indivíduos consumiram placebo, 5 ou 15 g de gelatina com uma quantidade padrão de vitamina C (48 mg) 1 hora antes de 6 minutos de exercício de pular corda. A intervenção de alimentação e exercício foi repetida a cada 6 horas enquanto os sujeitos estavam acordados por três dias e a quantidade do peptídeo amino terminal procolágeno I (PINP) foi determinada; um marcador da síntese de colágeno, no sangue. Consistente com a hipótese de que a gelatina aumenta a síntese de colágeno em humanos; a quantidade de PINP no grupo de 15 g de gelatina foi significativamente maior do que no placebo ou nos grupos de 5 g. Esses dados demonstram conclusivamente que a suplementação de gelatina pode aumentar a síntese de colágeno induzida por exercícios em humanos.
Da mesma forma, a suplementação com hidrolisado de colágeno demonstrou melhorar a função da cartilagem em um ensaio clínico randomizado em pacientes com osteoartrite [9]. McAlindon e colegas mostraram que consumir 10 g de colágeno hidrolisado por dia resultou em um aumento na ressonância magnética de colágeno realçada por gadolínio [9]. Esse achado sugere que o colágeno hidrolisado aumentou a formação de cartilagem. De acordo com esse achado, um ensaio clínico randomizado de 24 semanas em atletas mostrou que 10 g de hidrolisado de colágeno GELITA® diminuíram significativamente a dor no joelho. Estudos em camundongos usando hidrolisado de colágeno hidrolisado marcado com C14 demonstraram que >95% do colágeno hidrolisado foi absorvido nas primeiras 12 horas após a alimentação. Curiosamente, embora o traçador de uma prolina marcada com C14 separada pudesse ser incorporado ao colágeno da pele na mesma proporção que o traçador do colágeno hidrolisado, o traçador do colágeno hidrolisado foi incorporado ao colágeno da cartilagem e do músculo duas vezes mais do que o traçador da prolina . Esses dados sugerem que a síntese de colágeno musculoesquelético é maior em resposta à gelatina ou ao colágeno hidrolisado do que aos aminoácidos individuais.
Embora a medida sanguínea dos níveis de PINP provavelmente reflita a síntese de colágeno ósseo, usando um modelo de ligamento projetado, uma resposta semelhante foi demonstrada em tendões/ligamentos tratados com soro de pessoas 1 hora após a suplementação com gelatina. Este trabalho mostrou que na presença de soro isolado dos grupos de 5 e 15 gramas de gelatina ocorre um aumento gradual no teor de colágeno dos ligamentos. A partir deste trabalho, pode-se verificar que o PINP pode ser usado de forma confiável como um marcador indireto da síntese de colágeno e que as alterações observadas no osso (níveis sanguíneos) refletem o que está ocorrendo também em outros tecidos conjuntivos.
O presente estudo visa mapear com precisão a relação dose-resposta de colágeno hidrolisado e vitamina C no PINP e determinar a dose ideal para atingir o aumento máximo nos níveis de PINP. Em segundo lugar, será determinado se essa dose ideal de colágeno hidrolisado e vitamina C, tomada antes do treinamento, é suficiente para melhorar a RFD e o desempenho. Para atingir esse objetivo, os indivíduos consumirão primeiro doses crescentes de colágeno hidrolisado (0 (controle), 5, 10, 20 e 30 g) juntamente com uma quantidade constante de vitamina C (50 mg). Uma vez determinada a dose ideal de colágeno hidrolisado, essa dose será administrada com doses crescentes de vitamina C (0 (controle), 50, 250, 500 mg) para determinar a dose ideal de vitamina C para maximizar os níveis de PINP. A suplementação de colágeno hidrolisado e vitamina C será dada 1 hora antes de 6 minutos de exercício de pular corda.
Após a determinação das doses ótimas de colágeno hidrolisado e vitamina C, serão avaliados os efeitos da dose ótima de colágeno hidrolisado e vitamina C sobre o desempenho. Os indivíduos serão submetidos a um programa de treinamento de exercícios explosivos/baseados em força três dias por semana (segunda/quarta/sexta) durante três semanas. O colágeno hidrolisado e a vitamina C serão ingeridos 1 hora antes de cada treino. O teste de exercício de linha de base ocorrerá na semana 0, então o teste de esforço ocorrerá na sexta-feira de cada semana (semana 1, 2 e 3). Os sujeitos serão submetidos a uma série de testes para determinar o RFD no agachamento isométrico, contramovimento e altura do salto no agachamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California Davis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas masculinos de nível colegial entre 18 e 25 anos de idade
- Atualmente registrado/participando como atleta intercolegial
- < 3 lesões musculoesqueléticas no último ano
- Nenhuma restrição de saúde ou dieta que seria afetada pelo protocolo de suplementação.
Critério de exclusão:
- História de mais de 3 lesões musculoesqueléticas nos últimos 12 meses.
- Saúde, restrição alimentar ou dieta que seriam afetadas pelo protocolo de suplementação.
- Em seguida, as fases iniciais deste estudo serão realizadas em homens, uma vez que a síntese de colágeno varia significativamente ao longo do ciclo menstrual em mulheres. Como o colágeno é a principal medida de resultado para este estudo, essa variação natural confundiria a fase inicial do trabalho. Desde que este trabalho seja bem-sucedido, pretendemos realizar estudos semelhantes em mulheres.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colágeno hidrolizado
Primeiro, pretendemos determinar a quantidade ideal de colágeno hidrolisado com uma dose constante de vitamina C em humanos para aumentar um marcador de síntese de colágeno (PINP).
Em um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, os indivíduos consumiram um suplemento nutricional com doses variadas de colágeno hidrolisado (controle (0 g), 5 10, 20 e 30 g de colágeno hidrolisado) com uma dose constante de vitamina C (50 mg).
Cada intervenção será separada por uma lavagem de 6 dias.
Os indivíduos serão solicitados a consumir o suplemento 1 hora antes de 6 minutos de exercício de pular corda.
Após a conclusão do exercício, os participantes permanecerão no laboratório em estado de repouso pelas 4 horas subsequentes.
Após 4 horas e 24 horas serão coletadas amostras de sangue.
Amostras de sangue serão usadas para análise de PINP.
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Dose crescente de colágeno hidrolisado
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Experimental: Vitamina C
Em segundo lugar, pretendemos determinar a quantidade ideal de vitamina C com a dose ideal determinada de colágeno hidrolisado em humanos para aumentar um marcador de síntese de colágeno (PINP).
Em um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, os indivíduos consumiram um suplemento nutricional com doses variadas de vitamina C (0 (controle), 50, 250 e 500 mg) com uma dose otimizada de colágeno hidrolisado conforme determinado no primeiro braço.
Cada intervenção será separada por uma lavagem de 6 dias.
Os indivíduos serão solicitados a consumir o suplemento 1 hora antes de 6 minutos de exercício de pular corda.
Após a conclusão do exercício, os participantes permanecerão no laboratório em estado de repouso pelas 4 horas subsequentes.
Após 4 horas e 24 horas serão coletadas amostras de sangue.
Amostras de sangue serão usadas para análise de PINP.
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Dose crescente de vitamina C
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Experimental: Suplemento otimizado de colágeno e vitamina C
As descobertas dos 2 primeiros braços do estudo serão usadas para informar um estudo baseado em treinamento destinado a determinar se o exercício junto com essa dose ideal de colágeno hidrolisado e vitamina C é suficiente para melhorar a taxa de desenvolvimento de força (RFD) e o desempenho.
Será desenvolvido um alimento gomoso com a dose otimizada de colágeno hidrolisado e vitamina C, bem como um placebo.
Em um projeto paralelo randomizado, duplo-cego, com os sujeitos realizam um protocolo de exercícios de 3 semanas.
O suplemento será ingerido 1 hora antes de cada sessão de exercício (segunda/quarta/sexta). O teste de exercício para avaliar a taxa de desenvolvimento de força (RFD) ocorrerá no final de cada semana (sextas-feiras) e esses resultados serão a base para determinar os efeitos da intervenção nutricional no desempenho.
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combinação de doses otimizadas de Colágeno Hidrolisado e Vitamina C
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Comparador de Placebo: Goma Placebo
Será desenvolvido um alimento gomoso com a dose otimizada de colágeno hidrolisado e vitamina C, bem como um placebo.
Em um projeto paralelo randomizado, duplo-cego, com os sujeitos realizam um protocolo de exercícios de 3 semanas.
O suplemento ou placebo será ingerido 1 hora antes de cada sessão de exercício (segunda/quarta/sexta). O teste de exercício para avaliar a taxa de desenvolvimento de força (RFD) ocorrerá no final de cada semana (sextas-feiras) e esses resultados serão a base para determinar os efeitos da intervenção nutricional no desempenho.
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Placebo de goma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis PINP
Prazo: 9 semanas
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Determinar a dose ideal de colágeno hidrolisado suplementar e vitamina C necessária para elevar ao máximo os níveis de PINP (um marcador da síntese de colágeno) em atletas saudáveis.
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9 semanas
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Taxa de desenvolvimento de força (RFD)
Prazo: 3 semanas
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uma medida de força explosiva
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1042848
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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