- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03293004
Performances de réponse à la dose de vitamine C de collagène (Collagen)
Effets du collagène hydrolysé et de la vitamine C sur la synthèse du collagène et les performances explosives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans des travaux préliminaires sur les déterminants physiologiques de la performance maximale dans les épreuves de lancer, les chercheurs ont découvert que le meilleur prédicteur de la performance d'élite était le taux de développement de la force (RFD ; Force (N) x temps (sec)) lors de l'exécution et du squat isométrique. Par conséquent, il n'est pas surprenant qu'afin de maximiser les performances, les athlètes s'entraînent pour optimiser RFD.
Le RFD est déterminé par trois facteurs :
- Activation neurale des muscles
- Type de protéine motrice (myosine rapide ou lente)
- Transfert de force Fait intéressant, la performance dans les mouvements de puissance (qui dépendent fortement du RFD) comme le saut vertical est étroitement liée à la raideur du tendon et inversement liée à la taille du muscle. Cela indique que le transfert de force, sous forme de raideur tendineuse, joue un rôle important dans la performance et peut expliquer une grande quantité de variance dans la détermination de la capacité d'un athlète à développer rapidement une force lors d'un mouvement dynamique.
La rigidité d'un tendon est déterminée par la quantité et la réticulation du collagène dans le tissu. L'exercice intense est connu pour augmenter la synthèse de collagène ainsi que l'expression de l'enzyme primaire impliquée dans la réticulation du collagène, la lysyl oxydase. Le résultat est un tissu plus dense et plus rigide après l'entraînement. Même si la relation entre l'exercice et la synthèse de collagène est connue, il n'a pas été déterminé si cette mesure de performance peut être améliorée par des interventions nutritionnelles.
Une étude récente portant sur les niveaux d'acides aminés après la consommation de doses croissantes de gélatine (dérivé du collagène) chez des sujets humains a montré que les principaux acides aminés primaires et traces trouvés dans le collagène augmentent dans le sérum humain après avoir consommé de la gélatine. De plus, le pic de ces acides aminés se produit 60 minutes après avoir consommé le supplément de gélatine. Par conséquent, la consommation d'un supplément de collagène 1 heure avant une intervention d'exercice devrait maximiser l'apport d'acides aminés aux os et aux autres tissus conjonctifs.
Pour déterminer si le supplément de gélatine pouvait augmenter la synthèse de collagène chez l'homme, les sujets ont consommé un placebo, 5 ou 15 g de gélatine avec une quantité standard de vitamine C (48 mg) 1 heure avant 6 minutes d'exercice à la corde à sauter. L'intervention d'alimentation et d'exercice a été répétée toutes les 6 heures pendant que les sujets étaient éveillés pendant trois jours et la quantité de peptide amino-terminal procollagène I (PINP) a été déterminée ; un marqueur de la synthèse de collagène, dans le sang. Conforme à l'hypothèse selon laquelle la gélatine augmente la synthèse de collagène chez l'homme ; la quantité de PINP dans le groupe de 15 g de gélatine était significativement plus élevée que celle du groupe placebo ou des groupes de 5 g. Ces données démontrent de manière concluante que la supplémentation en gélatine peut augmenter la synthèse de collagène induite par l'exercice chez l'homme.
De même, la supplémentation en hydrolysat de collagène a déjà été montrée pour améliorer la fonction du cartilage dans un essai clinique randomisé chez des patients souffrant d'arthrose [9]. McAlindon et ses collègues ont montré que la consommation de 10 g d'hydrolysat de collagène par jour entraînait une augmentation de l'IRM du collagène renforcée par le gadolinium [9]. Cette découverte suggère que le collagène hydrolysé a augmenté la formation de cartilage. En accord avec ce résultat, un essai clinique randomisé de 24 semaines chez des athlètes a montré que 10 g d'hydrolysat de collagène GELITA® réduisaient significativement la douleur au genou. Des études sur des souris utilisant de l'hydrolysat de collagène hydrolysé marqué au C14 ont démontré que > 95 % du collagène hydrolysé était absorbé dans les 12 premières heures suivant l'alimentation. Fait intéressant, même si le traceur d'une proline marquée au C14 distincte pouvait être incorporé dans le collagène de la peau au même rythme que le traceur du collagène hydrolysé, le traceur du collagène hydrolysé a été incorporé dans le collagène du cartilage et du muscle deux fois plus que le traceur de la proline . Ces données suggèrent que la synthèse de collagène musculo-squelettique est plus importante en réponse à la gélatine ou au collagène hydrolysé qu'aux acides aminés individuels.
Même si la mesure sanguine des niveaux de PINP reflète probablement la synthèse de collagène osseux, en utilisant un modèle de ligament artificiel, une réponse similaire a été démontrée dans les tendons/ligaments traités avec du sérum de personnes 1 heure après la supplémentation en gélatine. Ce travail a montré qu'en présence de sérum isolé des groupes de 5 et 15 grammes de gélatine, une augmentation progressive de la teneur en collagène des ligaments. À partir de ce travail, il peut être établi que le PINP peut être utilisé de manière fiable comme marqueur indirect de la synthèse du collagène et que les changements observés dans les os (taux sanguins) reflètent également ce qui se passe dans d'autres tissus conjonctifs.
L'étude actuelle vise à cartographier avec précision la relation dose-réponse du collagène hydrolysé et de la vitamine C sur le PINP et à déterminer la dose optimale pour obtenir une augmentation maximale des niveaux de PINP. Deuxièmement, si cette dose optimale de collagène hydrolysé et de vitamine C, prise avant l'entraînement, est suffisante pour améliorer RFD et les performances sera déterminée. Pour atteindre cet objectif, les sujets consommeront d'abord des doses croissantes de collagène hydrolysé (0 (témoin), 5, 10, 20 et 30 g) parallèlement à une quantité constante de vitamine C (50 mg). Une fois la dose optimale de collagène hydrolysé déterminée, cette dose sera administrée avec des doses croissantes de vitamine C (0 (témoin), 50, 250, 500 mg) afin de déterminer la dose optimale de vitamine C pour maximiser les niveaux de PINP. Une supplémentation en collagène hydrolysé et en vitamine C sera administrée 1 heure avant 6 minutes d'exercice à la corde à sauter.
Une fois les doses optimales de collagène hydrolysé et de vitamine C déterminées, les effets de la dose optimale de collagène hydrolysé et de vitamine C sur les performances seront évalués. Les sujets suivront un programme d'entraînement basé sur l'explosif/la puissance trois jours par semaine (lundi/mercredi/vendredi) pendant trois semaines. Le collagène hydrolysé et la vitamine C seront ingérés 1 heure avant chaque séance d'entraînement. Les tests d'effort de base auront lieu à la semaine 0, puis les tests d'effort auront lieu le vendredi de chaque semaine (semaines 1, 2 et 3). Les sujets subiront une série de tests pour déterminer le RFD dans le squat isométrique, ainsi que la hauteur du contre-mouvement et du saut de squat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California Davis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes masculins de niveau collégial âgés de 18 à 25 ans
- Actuellement inscrit/participant en tant qu'athlète intercollégial
- < 3 blessures musculo-squelettiques au cours de la dernière année
- Aucune restriction sanitaire ou alimentaire qui serait affectée par le protocole de supplémentation.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de plus de 3 blessures musculo-squelettiques au cours des 12 derniers mois.
- Santé, restriction alimentaire ou alimentation qui serait affectée par le protocole de supplémentation.
- Ensuite, les phases initiales de cette étude seront réalisées chez les hommes puisque la synthèse de collagène varie considérablement tout au long du cycle menstruel chez les femmes. Étant donné que le collagène est la principale mesure de résultat de cette étude, cette variation naturelle confondrait la phase initiale du travail. Si ce travail s'avère fructueux, nous nous efforcerons de réaliser des études similaires chez les femmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collagène hydrolysé
Premièrement, nous visons à déterminer la quantité optimale de collagène hydrolysé avec une dose constante de vitamine C chez l'homme pour augmenter un marqueur de la synthèse du collagène (PINP).
Dans une conception croisée randomisée, en double aveugle, les sujets consomment un supplément nutritionnel avec des doses variables de collagène hydrolysé (témoin (0 g), 5 10, 20 et 30 g de collagène hydrolysé) avec une dose constante de vitamine C (50 mg).
Chaque intervention sera séparée par un lavage de 6 jours.
Les sujets seront invités à consommer le supplément 1 heure avant 6 minutes d'exercice de corde à sauter.
Après la fin de l'exercice, les sujets resteront dans le laboratoire dans un état reposé pendant les 4 heures suivantes.
Après 4 heures et 24 heures, des échantillons de sang seront prélevés.
Des échantillons de sang seront utilisés pour l'analyse du PINP.
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Dose croissante de collagène hydrolysé
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Expérimental: Vitamine C
Deuxièmement, nous visons à déterminer la quantité optimale de vitamine C avec la dose optimale déterminée de collagène hydrolysé chez l'homme pour augmenter un marqueur de la synthèse du collagène (PINP).
Dans une conception randomisée, en double aveugle et croisée, les sujets consomment un supplément nutritionnel avec des doses variables de vitamine C (0 (témoin), 50, 250 et 500 mg) avec une dose optimisée de collagène hydrolysé déterminée à partir du premier bras.
Chaque intervention sera séparée par un lavage de 6 jours.
Les sujets seront invités à consommer le supplément 1 heure avant 6 minutes d'exercice de corde à sauter.
Après la fin de l'exercice, les sujets resteront dans le laboratoire dans un état reposé pendant les 4 heures suivantes.
Après 4 heures et 24 heures, des échantillons de sang seront prélevés.
Des échantillons de sang seront utilisés pour l'analyse du PINP.
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Dose croissante de vitamine C
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Expérimental: Supplément optimisé de collagène et de vitamine C
Les résultats des 2 premiers bras de l'étude seront utilisés pour éclairer une étude basée sur l'entraînement visant à déterminer si l'exercice associé à cette dose optimale de collagène hydrolysé et de vitamine C est suffisant pour améliorer le taux de développement de la force (RFD) et la performance.
Un aliment gommeux sera développé avec la dose optimisée de collagène hydrolysé et de vitamine C ainsi qu'un placebo.
Dans une conception randomisée, en double aveugle et parallèle, les sujets entreprennent un protocole d'exercice de 3 semaines.
Le supplément sera ingéré 1 heure avant chaque séance d'exercice (lundi/mercredi/vendredi). Des tests d'effort pour évaluer le taux de développement de la force (RFD) auront lieu à la fin de chaque semaine (les vendredis) et ces résultats serviront de base pour déterminer les effets de l'intervention nutritionnelle sur la performance.
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combinaison de doses optimisées de Collagène Hydrolysé et de Vitamine C
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Comparateur placebo: Placebo gommeux
Un aliment gommeux sera développé avec la dose optimisée de collagène hydrolysé et de vitamine C ainsi qu'un placebo.
Dans une conception randomisée, en double aveugle et parallèle, les sujets entreprennent un protocole d'exercice de 3 semaines.
Le supplément ou le placebo sera ingéré 1 heure avant chaque séance d'exercice (lundi/mercredi/vendredi). Des tests d'effort pour évaluer le taux de développement de la force (RFD) auront lieu à la fin de chaque semaine (les vendredis) et ces résultats serviront de base pour déterminer les effets de l'intervention nutritionnelle sur la performance.
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Placebo gommeux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux PINP
Délai: 9 semaines
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Déterminer la dose optimale de collagène hydrolysé supplémentaire et de vitamine C nécessaire pour élever au maximum les niveaux de PINP (un marqueur de la synthèse du collagène) chez les athlètes en bonne santé.
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9 semaines
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Taux de développement de la force (RFD)
Délai: 3 semaines
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une mesure de la force explosive
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1042848
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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