Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Juntos Santiago: Gamification-strategi for å redusere fedme hos barn på skoler i Santiago de Chile

5. juli 2018 oppdatert av: Municipality of Santiago

En gamification-strategi for å redusere fedme hos barn i Santiago-skoler: en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Skolebaserte intervensjoner har vist blandede resultater. De fleste studier har manglet nok statistisk kraft og er utført i Nord-Amerika og Europa.

Juntos Santiago er en klynge-randomisert studie basert på en gamification-strategi utført i Santiago de Chile. Forsøket bruker elementer fra et spill som poeng, nivåer og belønninger sammen med en sterk komponent for samfunnsdeltakelse.

Barn stemte på påmeldingen og valgte kollektivt belønningene (to per år, en aktivitet og en annen strukturell) de spiller for. Intervensjonen består av en sunn snacks-utfordring, en trinn-utfordring og en aktivitetsutfordring. Det primære resultatet er endring i z-BMI og midjeomkrets.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt

Fedme hos barn har nådd epidemiske proporsjoner de siste tiårene. Den økende fedmeepidemien har negative helsemessige, økonomiske og sosiale konsekvenser (Wang et al., 2011, Withrow og Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Disse inkluderer økt risiko for type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer og kreft, kortere forventet levealder og lavere livskvalitet (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Studier tyder på at overvektige og fysisk inaktive barn også har lavere akademiske prestasjoner (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso og Marina, 2017).

Skolemiljøet er en egnet ramme for å implementere evidensbaserte intervensjoner for å redusere fedme. Flere systematiske oversikter av RCT har vist en beskjeden reduksjon i fett og blodtrykk (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al (2016) viste en signifikant reduksjon i BMI på 0,22 kg/mt2 og systolisk blodtrykk, mens det ikke ble funnet effekt for diastolisk blodtrykk (Oosterhoff et al., 2016).

Flerkomponentintervensjoner som tar for seg både ernæring og fysisk aktivitet og involverer foreldre og skolesamfunnet har vist seg å være mer effektive (Wang et al., 2015). Få studier har imidlertid brukt en strukturert motivasjonsstrategi for å øke engasjementet til elever og skolesamfunn.

Den gruppert-randomiserte kontrollerte studien Juntos Santiago ble designet som en flerdimensjonal intervensjon som inkluderer en gamification-strategi for å øke motivasjon og deltakelse. Intervensjonen tar for seg snacks medbrakt hjemmefra, oppmuntrer til fysisk aktivitet og aktiv deltakelse fra foreldre og skolesamfunn. Alle aspektene ved intervensjonen er samlet i et spill som gir poeng, nivåer og belønninger som forbedrer skolens infrastruktur for bedre ernæring og fysisk aktivitet. Strukturelle belønninger bidrar til en vedvarende effekt av intervensjonen.

Formålet med Juntos Santiago-studien er å undersøke effektiviteten av en skolebasert gamification-strategi med flere komponenter for å redusere kroppsmasseindeksen (BMI), midjeomkretsen (WC) og systolisk blodtrykk (SBP) hos skolebarn i 5. og 6. klasse. , sammenlignet med vanlig omsorg og en brosjyre og designet for å forhindre fedme.

Innblanding

Studien er en del av Juntos Santiago-prosjektet, som gradvis skal oppskaleres i tre år. Det skal gjennomføres en pilot på tre skoler i løpet av 2017, uten kontrollgruppe. I 2018 vil forsøket omfatte 12 tilfeldig utvalgte skoler; kontrollgruppen vil bli tilfeldig valgt fra skoler i Santiago kommune pluss 4 skoler i en nabokommune (Estación Central). I 2019 vil forsøket utvides til å omfatte alle kvalifiserte skoler i Santiago kommune og 4000 elever i kontrollgruppen fra nabokommuner.

Intervensjonen er basert på den sosioøkologiske modellen. Intervensjonen er en gamification-strategi som består av fire komponenter:

Gamification-insentiver, inkludert bruk av poeng, nivåer og belønninger, for å fremme atferdsmessige og strukturelle endringer i skolene. Gamification-strategien pakker intervensjonskomponentene sammen.

Sunne utfordringer. Barn vil bli invitert til å delta i sunne utfordringer. De vil score poeng, noe som vil resultere i å gå videre til et neste nivå og vinne belønninger på slutten av året. Det vil være tre typer utfordringer:

Sunn snacks-utfordring, der barna samler poeng for å ta med seg sunn snacks til skolepausene.

Steps challenge, hvor barn og en vaktmester får utdelt en aktivitetsmåler tre ganger i året i to uker. Poeng samles hver gang et barn eller en vaktmester overgår en daglig aktivitetsutfordring på terskelnivå, der barn og deres familier samler poeng ved å laste opp bilder av spesifikke sunne aktiviteter definert av forskerteamet.

Nivåer. Intervensjonen vil foregå hele året (8 måneder fra mars til november). Det vil være tre nivåer, hver assosiert med en spesifikk belønning. Nivå 1 er utgangspunktet. Nivå 2 planlegges nådd med 100 % ved 4 måneder etter intervensjonen. Nivå 3 planlegges nådd med 70 % mot slutten av tiltaksåret. En ny syklus starter i 2019.

Belønninger. Intervensjonen inkluderer følgende belønninger:

En første belønning (startsett). Startsettet er en boks som inkluderer prosjektsuvenirer for studenter, retningslinjer for sunne snacks og fysisk aktivitet for barn og deres familier og 12 undervisningsmoduler om sunn atferd designet for lærere. Startsettet leveres ved påmelding til prøveversjonen.

En strukturell belønning (SR) når du når nivå 2. Denne belønningen vil bli oppnådd samlet av alle deltakende klasser på en skole. Belønningen vil bli valgt fra en lukket liste og vil bestå av forbedringer av skolens infrastruktur for å fremme sunn ernæring og fysisk aktivitet (f.eks. skolehage, lekeplasser, klatrevegg, felles sykler, sportsutstyr).

En aktivitetsbelønning (AR) når du når nivå 3. Denne belønningen oppnås av hver klasse og vil bestå av en morsom og sunn aktivitet. For eksempel besøk av en kjent sportsspiller, en utendørs tur, billetter til en fornøyelsespark, etc.

Foreldreinvolvering. Foreldre vil bli involvert indirekte av de sunne snacksene og direkte i trinnene og aktivitetsutfordringene. Foreldre vil motta en SMS hver gang poeng tildeles.

En nettplattform vil bli utviklet for skoler og klasser for å spore fremgang for deres poeng, nivåer og belønninger. En individuell pålogging av hver student vil tillate studenten og deres familier å sjekke resultatene av de antropometriske målingene og poeng tildelt.

Mål Intervensjonsmåling Sunn snacks. Sunn snacks vil bli målt tre ganger i måneden av et trenet team. I pakket snacks vil data samles inn ved hjelp av lagerholdingsenheten (SKU) i strekkoden. Ikke-emballerte matvarer vil bli delt inn i forhåndsdefinerte kategorier. En matsammensetningsdatabase som inkluderer kalorier, mettet fett, totalt sukker og salt per 100 gram er utviklet for dette formålet. Indikatorer: Gjennomsnittlig endring i kalorier, mettet fett, totalt sukker og salt per 100 gram.

Steps utfordring. Trinn vil bli målt med en validert aktivitetsmåler i 14 dager. De gjennomsnittlige daglige skrittene vil bli målt. Indikator: Gjennomsnittlig endring i totale daglige trinn.

Aktivitetsutfordring. Forskerteamet vil definere aktiviteter der barn og familier som fullfører disse aktivitetsutfordringene samler poeng. Dette inkluderer aktiviteter organisert av Santiago kommune (dvs. et byløp), sunne aktiviteter å gjøre som en familie (som å sykle eller gå sammen eller spise en sunn lunsj etter forhåndsdefinerte retningslinjer), og klasseaktiviteter organisert av læreren som også følger forhåndsdefinerte retningslinjer. Studenter og deres familier vil laste opp bilder av disse aktivitetene til nettplattformen for å samle poengene. Et valideringssystem Gitt indikatoren Alle opplastede bilder: Gjennomsnittlig endring i antall fullførte aktivitetsutfordringer.

Mellomvariabler Et selvadministrert spørreskjema vil bli brukt ved baseline og måned 8. Spørreskjemaet inkluderer validerte instrumenter for å vurdere inntak av frukt og grønnsaker, usunn snacks og moderat og kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Forbruk av mat og grønnsaker og usunn snacks vil bli målt ved hjelp av instrumentet validert av Lera et al (2015) utviklet hos chilenske barn i alderen 10 til 11 år.12 I tillegg er spørsmål fra Global School Health Survey 2013 utviklet i fellesskap av Center for Disease Prevention (CDC) og Helsedepartementet (MoH).

Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av PAQ-C. PAQ-C har vist høy validitet og pålitelighet i forskjellige innstillinger. Studien vil bruke PAQ-C-versjonen implementert i chilenske skoler av Zuñiga et al (2017).13 Spørsmål fra GSHS 2013 om fysisk aktivitet vil også bli inkludert.

Bivirkninger Studien vil overvåke opplevelsen av mobbing, som en mulig bivirkning av intervensjonen, ved å bruke to spørsmål fra GSHS 2013 om hyppighet av mobbing de siste 30 dagene og type mobbing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekruttering
        • Estacion Central
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Valeska Müller, LDN
        • Underetterforsker:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekruttering
        • Santiago
        • Underetterforsker:
          • Valeska Müller, LDN
        • Underetterforsker:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever på skoler i Santiago i 5. og 6. klasse (ca. 10 og 11 år)
  • Vilje til å delta i intervensjon og målinger
  • Kunne lese spansk og fullføre kostholdsvurderinger nøyaktig
  • Enhver vektstatus

Ekskluderingskriterier:

  • Skolen godtar ikke å delta i studien
  • Klassen stemmer mot å melde seg på studiet
  • Vaktmester gir ikke tillatelse til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Gamification strategi. I 2018 er intervensjonsgruppen 15 skoler fra Santiago kommune. I 2019 vil intervensjonen dekke alle kvalifiserte skoler i Santiago kommune.

Intervensjonen er en gamification-strategi, inkludert spillelementer som poeng, nivåer og belønninger. Poeng oppnås ved å fullføre sunne utfordringer, dvs. en sunn snacks-utfordring, en trinn-utfordring og aktivitetsutfordring. Intervensjon foregår i 8 måneder fra mars til november. Det vil være tre nivåer. Nivå 1 ved baseline, nivå 2 forventet ved måned 4 av 100 % av deltakerne og nivå 3 forventet i måned 8 av 70 % av deltakerne. En ny syklus starter i 2019.

Belønninger inkluderer en første belønning (startsett), en strukturell belønning og en aktivitetsbelønning. Startsettet er en boks med suvenirer, informasjon til elever og lærere. En strukturell belønning, på nivå 2, vil bli oppnådd samlet av alle deltakende klasser på én skole. Den består av forbedringer av skoleinfrastruktur for å fremme sunn ernæring og PA (f.eks. klatrevegg, felles sykler, sportsutstyr). En aktivitetsbelønning (AR), når du når nivå 3, består av en morsom og sunn aktivitet.

Ingen inngripen: Styre
I 2018 vil kontrollgruppen være 5 tilfeldig utvalgte skoler fra Santiago kommune og 4 skoler fra Estación Central kommune. I 2019 vil kontrollgruppen være på 4000 deltakere valgt fra nabokommuner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i zBMI
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i zscore av kroppsmasseindeks ved 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i midjeomkrets målt ved bruk av standardprotokoller etter 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i kroppsmasseindeks (vekt/høyde i annen) etter 8 måneder. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i SBP
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i systolisk blodtrykk ved 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i DBP
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk ved 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hovedetterforsker: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Studiestol: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Secc. 2da. 11058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data uten unikt personnummer vil være tilgjengelig for tilknyttede forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Gamification strategi

Abonnere