Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert utprøving av atferdsmessig utformet gamification og sosiale insentiver for å øke fysisk aktivitet blant overvektige og fete veteraner (STEP 4 Vets)

11. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Til tross for de mange assosierte helsefordelene, oppnår ikke mer enn halvparten av veteranene nok regelmessig fysisk aktivitet. Etterforskernes tidligere arbeid har vist at gamification, en metode som vanligvis brukes for helsefremmende arbeid, kan føre til vedvarende økning i fysisk aktivitet hvis den utformes ved å bruke innsikt fra atferdsøkonomi for å styrke sosiale insentiver. I denne studien vil etterforskerne sammenligne effektiviteten til atferdsdesignet spillifisering som oppmuntrer veteraner til å samarbeide eller konkurrere på fysiske aktivitetsnivåer og undersøke kliniske utfall samt kostnader, barrierer og tilretteleggere for implementering av programmet innen Veterans Affairs.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Gamification er bruk av spilldesignelementer som poeng og nivåer i ikke-spillsammenhenger. Gamification brukes ofte innenfor velværeprogrammer på arbeidsplassen og digitale helseapplikasjoner; dens effektivitet har imidlertid vært begrenset. En betydelig mulighet er å innlemme prinsipper fra atferdsøkonomi, som har vært effektive i å informere intervensjonsdesign som oppnår vedvarende forbedringer i helseatferd ved å adressere den "forutsigbare irrasjonaliteten" til mennesker. Etterforskergruppen har gjennomført to vellykkede kliniske studier med bruk av gamification og enten samarbeid eller konkurranse for å øke fysisk aktivitet i andre omgivelser. Etterforskerne har utført tre pilotstudier med veteraner for å skreddersy disse tilnærmingene til deres spesifikke behov og erfaringer.

Betydning: Høyere nivåer av regelmessig fysisk aktivitet er assosiert med redusert risiko for hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon, overvekt og dødelighet. Til tross for dette oppnår ikke mer enn halvparten av veteranene nok fysisk aktivitet til å oppnå disse fordelene.

Innovasjon og effekt: Dette vil være en av de første kliniske studiene som inkorporerer atferdsøkonomiske prinsipper og sosiale insentiver i utformingen av gamification for å øke fysisk aktivitet blant overvektige veteraner med hypertensjon. Det vil også være en av de første som direkte undersøker effekten av disse intervensjonene på kliniske utfall assosiert med økt fysisk aktivitet og undersøker kostnadseffektivitet. For å forbedre skalerbarheten og redusere belastningen på veteraner, vil hele studien bli utført eksternt, inkludert påmelding og intervensjoner . Videre vil etterforskerne bruke state-of-the-art statistiske og maskinlæringsteknikker for å undersøke personalisering av intervensjoner.

Spesifikke mål: Mål 1: Å evaluere effektiviteten av gamification med samarbeid eller konkurranse for å øke fysisk aktivitet. Mål 2: Å evaluere effektiviteten av gamification for å forbedre kliniske resultater. Mål 3: Å gjennomføre en kvalitativ prosessevaluering og implementeringsanalyse for å informere om implementeringsinnsats innen VA. Mål 4: Å gjennomføre en kvantitativ evaluering av veteranegenskaper knyttet til demografi, tidligere erfaringer, sosiale nettverk og andre faktorer for å identifisere heterogenitet i behandlingseffekter. Mål 5: Å vurdere kostnadseffektiviteten til gamification-intervensjonene.

Metodikk: Overvektige veteraner med hypertensjon vil bli registrert i en tre-arms randomisert, kontrollert studie som består av en 6-måneders intervensjon og en 3-måneders oppfølging. Bærbare enheter vil bli brukt til å passivt overvåke fysisk aktivitetsnivå. Kliniske resultater vil bli fanget opp av digitale vekter og blodtrykksmansjetter gjennom videokonferanser. Intervensjoner vil bli implementert ved hjelp av Way to Health, en teknologiplattform som etterforskerne har vist er mulig å bruke innenfor VA Health System. Resultatene vil inkludere fysisk aktivitet i trinn (primær), minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (sekundær), endringer i kliniske utfall av vekt og systolisk blodtrykk (sekundær), endring i minutter med søvn (utforskende) og kostnader for implementering (utforskende).

Neste trinn/implementering: Implementeringsanalysen, som inkluderer kostnadseffektivitetsanalyse og kvalitative intervjuer med veteraner og sentrale VA-interessenter, vil informere om implementering av programmet i VA. Etterforskerne har støtte fra følgende tre operasjonelle partnere for å implementere nøkkellæring i eksisterende VA-programmer: VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention inkludert MOVE!, VA Office of Connected Care og VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

725

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner som mottar omsorg ved CMCVAMC alder 18 eller eldre med en kroppsmasseindeks > 30
  • en hypertensjonsdiagnose med systolisk blodtrykk >140 mm Hg
  • er interessert i å delta i et 9-måneders fysisk aktivitetsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • deltar for tiden i en annen forskningsstudie om fysisk aktivitet
  • eventuelle medisinske tilstander som forbyr ambulering uten assistanse
  • hvis et 9-måneders fysisk aktivitetsprogram er umulig eller utrygt
  • hvis veteranen er på et høyere nivå av fysisk aktivitet (dvs. baseline skrittantall >7500 skritt per dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: oppmerksomhetskontroll
deltakere mottar en FitBit og setter mål, men gjør ingen annen intervensjon
Eksperimentell: gamification med samarbeid
deltakere mottar en FitBit og setter mål, og blir deretter tildelt en gruppe andre deltakere som skal spille et spill for å få poeng basert på samarbeid med hverandre
deltakere mottar en FitBit og setter mål, og blir deretter tildelt en gruppe andre deltakere som skal spille et spill for å få poeng basert på samarbeid
Eksperimentell: gamification med konkurranse
deltakere mottar en FitBit og setter mål, og blir deretter tildelt en gruppe andre deltakere som skal spille et spill for å få poeng basert på konkurranse med hverandre
deltakere mottar en FitBit og setter mål, og blir deretter tildelt en gruppe andre deltakere som skal spille et spill for å få poeng basert på konkurranse med hverandre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
endring i gjennomsnittlige skritt per dag fra baseline til slutten av intervensjonen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
endring i systolisk blodtrykk fra baseline til slutten av intervensjonen
6 måneder
vekt
Tidsramme: 6 måneder
endring i vekt fra baseline til slutten av intervensjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Hovedetterforsker: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere