Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk studie for å forbedre mobiliteten etter sykehusinnleggelse (MOVE_ON)

30. mars 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

The MOVE ON Trial: En randomisert utprøving av gamification og coaching for å forbedre mobiliteten etter sykehusinnleggelse

Målet med denne studien er å teste muligheten for å bruke atferdsøkonomiske intervensjoner (gamification med sosiale insentiver) for å øke fysisk aktivitet etter utskrivning fra sykehus for å redusere hendelsesbevegelseshemming blant eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MOVE ON er en 2-arms, randomisert studie som registrerer eldre voksne 50 år eller eldre med en nylig sykehusinnleggelse for hypertensjon, diabetes og mild-moderat hjertesvikt. Den 52 uker lange studien sammenligner en kontrollgruppe som har på seg en aktivitetsmåler som kan brukes med intervensjonsgruppen som bruker samme enhet og mottar en støttende sosial insentivbasert gamification-intervensjon. Hovedmålet er å øke fysisk aktivitet etter utskrivning fra sykehus for å redusere hendelsesbevegelseshemming knyttet til akutt sykdom og redusere akutt og postakutt omsorgsutnyttelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Blockley Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 år eller eldre
  • Innlagt ved University of Pennsylvania Health System akuttsykehus (Hospital of the University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital eller Penn Medicine Princeton Medical Center) og utskrevet til hjemmet
  • Kan ambulere selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Har ikke daglig tilgang til en smarttelefon som er kompatibel med den bærbare enheten og er ikke villig til å bruke en enhet som etterforskerne kan gi deltakerne
  • Allerede påmeldt et annet fysisk aktivitetsstudium
  • Lav mobilitetsscore som indikerer at pasienten ikke er i stand til å gå avstander større enn 1000 skritt/dag uavhengig
  • Andre medisinske tilstander som vil forhindre deltakelse i et 6-måneders fysisk aktivitetsprogram
  • Kan ikke fullføre grunnlinjeperioden (må ha minst 4 av 7 dager med trinndata med minimum trinntelling på 1000 trinn/dag)
  • Ikke villig til å bruke den bærbare enheten under hele studiens varighet
  • Innskrevet på hospice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil motta en bærbar enhet (f.eks. FitBit), men ingen andre intervensjoner i løpet av intervensjonen eller oppfølgingsperioden. Deltakerne vil fullføre milepæler i studien, for eksempel funksjonsvurderingen i løpet av 6 og 12 måneders tidspunkter i studien. De vil også fullføre en serie undersøkelser i løpet av 3, 6, 9 og 12 måneders tidspunkter i studien. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved slutten av studien om deres erfaring med den bærbare enheten og tiden i studien.
Eksperimentell: Social Support Gamification

Intervensjonsdeltakere vil motta en bærbar enhet (f.eks. FitBit) og vil gå inn i et spill designet med atferdsøkonomiske konsepter for å adressere forutsigbare barrierer for atferdsendring i løpet av en 26-ukers intervensjonsperiode. Deltakerne vil også jobbe med en virtuell helsecoach gjennom intervensjonsperioden for å øke sin fysiske aktivitet.

Ved slutten av intervensjonsperioden på 26 uker vil deltakerne gå inn i en 26 ukers oppfølgingsperiode der intervensjonene vil opphøre, men passiv datainnsamling av trinntellinger vil fortsette. Deltakerne vil også fullføre milepæler i studien, for eksempel funksjonsvurderingen i løpet av 6 og 12 måneders tidspunkter i studien. De vil også fullføre en serie undersøkelser i løpet av 3, 6, 9 og 12 måneders tidspunkter i studien. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved slutten av studien om deres erfaring med den bærbare enheten og tiden i studien.
Atferdsmessig: Social Support Gamification
Deltakerne signerer en forhåndsavtale med avtale om å prøve sitt beste for å nå sitt daglige skrittmål. I løpet av den 26-ukers intervensjonsperioden får deltakerne 70 poeng (10/dag) ukentlig og informert om at de vil miste 10 poeng hver dag målet ikke er nådd. Poeng fylles på ved starten av hver uke. På slutten av hver uke, hvis deltakeren har 40 poeng eller mer, vil de avansere et nivå, eller falle et nivå hvis de har mindre enn 40 poeng. Nivåene inkluderer blått (laveste), bronse, sølv, gull, platina (høyest). Deltakerne velger et familiemedlem eller en venn som støttepartner for å motta ukentlig e-post om deltakernes fremgang (poeng, spillnivå og gjennomsnittlig antall skritt). Deltakerne vil også jobbe med en virtuell helsecoach ved å delta på gruppeøkter organisert av dem sammen med andre deltakere gjennom videosamtaler en gang i måneden for å diskutere måter å motivere deltakerne til å øke sin fysiske aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig antall skritt fra baseline til slutten av intervensjonsperioden på 26 uker.
Tidsramme: Baseline til 26 ukers intervensjonsperiode (uke 1–26)
Det primære resultatet av studien er deltakernes endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baseline-perioden til slutten av den 26 ukers intervensjonsperioden samlet inn av Fitbit Inspire-enheten.
Baseline til 26 ukers intervensjonsperiode (uke 1–26)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig daglig trinntelling fra baseline til slutten av 26 ukers oppfølgingsperiode.
Tidsramme: Baseline til 52 uker - slutten av studien (uke 1-52)
Det sekundære resultatet vil undersøke endringen i deltakernes gjennomsnittlige daglige skritttellinger fra baseline-perioden til slutten av 26-ukers oppfølgingsperiode etter slutten av 26-ukers intervensjonsperiode samlet inn av Fitbit-enheten.
Baseline til 52 uker - slutten av studien (uke 1-52)
Deltakernes mobilitetshemming gjennom hele studien (grunnlinje til studieslutt [52 uker]).
Tidsramme: Baseline til 26 og 52 uker - slutten av studien (uke 1-52)
Etterforskerne vil utforske deltakeres mobilitetshemming; definert som endringen i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) mobilitetsmålscore (på en skala fra 5- uten problemer til 1- ikke i stand til å gjøre) fra baseline til 26 og 52 uker, justering for tid og deltakerbaseline kjennetegn.
Baseline til 26 og 52 uker - slutten av studien (uke 1-52)
Deltakernes bruk av akutt omsorg gjennom hele studien (grunnlinje til studieslutt [52 uker]).
Tidsramme: Baseline til 26 og 52 uker - slutten av studien (uke 1-52)
Etterforskerne vil utforske deltakernes bruk av akutt omsorg; definert som antall akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser som inntreffer ved 26 og 52 uker, justert for tid og deltakerens baselinekarakteristikker.
Baseline til 26 og 52 uker - slutten av studien (uke 1-52)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 852338

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere