Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av røde cellefordelingsbredde (RDW) i neonatal sepsis

10. januar 2019 oppdatert av: mariam nagy gamil, Assiut University

Prognostisk verdi av røde cellefordelingsbredde (RDW) i neonatal sepsis hos pasienter innlagt ved Assiut universitetsbarnesykehus.

  1. Evaluer sammenhengen mellom RDW og alvorlighetsgrad og dødelighet hos pasienter med neonatal sepsis.
  2. Bruk av RDW som en enkel, rimelig, anvendelig og rask test for å oppdage prognose for neonatal sepsis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sepsis er definert som en livstruende tilstand forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Sepsis er ansvarlig for omtrent 45 % av nyfødte nødstilfeller og er en ledende årsak til neonatal dødelighet og sykelighet, og står for 14 % av dødsfallene i den aldersgruppen.

De tidlige symptomene og tegnene på neonatal sepsis er vanligvis milde og uspesifikke, men kan raskt utvikle seg til septisk sjokk, disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og død. Det er derfor av største betydning å finne et verktøy for prediksjon av spedbarn som er mer sannsynlig å oppleve et dårligere klinisk resultat, slik at tettere overvåking og mer aggressiv behandling vil bli tilbudt dem.

Tidlig innsettende sepsis (EOS) skyldes vanligvis transplacental, stigende eller intrapartum overføring i den perinatale perioden kort før eller under fødselen, opp til postnatal (PN) 7 dager. Late-onset sepsis (LOS) erverves ved horisontal overføring i hjemmet, sykehuset eller i samfunnet etter PN-dagen.

Rettidig diagnose og rask institusjon av antimikrobiell behandling er avgjørende for å redusere den høye dødeligheten og for å unngå sykelighet forbundet med sent oppstått neonatal sepsis. De siste årene er biokjemiske markører viktige innen forskningsområder innen neonatale infeksjoner. Inflammatorisk kaskade som respons på en infeksjon omfatter mange forhøyede markører, ofte brukt for diagnose og overvåking av sepsis.

Tallrike molekyler har blitt studert som potensielt nyttige prognostiske markører i neonatal sepsis. Disse inkluderer C-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin, IL-6, IL-8, CD64 og løselig E-selektiv.

Red cell distribution width (RDW) er en markør som har blitt studert ved neonatal sepsis. RDW er et mål på variasjonen av røde blodceller i størrelse (anisocytose) og blir rutinemessig evaluert som en del av fullstendig blodtelling. RDW kan være forhøyet under tilstander med ineffektiv produksjon, eller økt ødeleggelse av røde blodceller, som ofte forekommer i inflammatoriske eller smittsomme situasjoner.

Røde blodlegemers distribusjonsbredde har klassisk blitt brukt som en screeningindeks for jernmangelanemi. Imidlertid indikerer en voksende mengde bevis at denne enkle markøren kan ha en rolle i å forutsi uønskede utfall ved sepsis så vel som i ulike kliniske situasjoner, inkludert koronararteriesykdom, hjertesvikt, akutt pankreatitt, malignitet, infeksiøs endokarditt, peritonealdialyse og hos kritisk syke barn generelt.

Patofysiologien til økningen av RDW hos disse pasientene er ikke godt kjent, men det er rapportert at forhøyet RDW er assosiert med inflammatoriske markører som C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet, interleukin-6 og tumornekrosefaktor- alfa. Proinflammatoriske cytokiner av sepsis har vist seg å undertrykke modningen av røde blodceller (RBC) og redusere halveringstiden til RBC, noe som resulterer i økning av RDW-verdier. De fleste tidligere studier som undersøkte den prognostiske verdien av RDW ble utført på voksne pasienter, og lignende studier i neonatal sepsis er sjeldne og små. Målet med denne forskningen er å undersøke den prognostiske rollen til denne rutinemessig tilgjengelige markøren hos fullbårne nyfødte med sepsis og å sammenligne den med andre tradisjonelle prognostiske biomarkører.

Det prognostiske potensialet til RDW er av spesiell interesse fordi det rutinemessig inkluderes i de automatiserte fullstendig blodtelling (CBC) analyser hos innlagte pasienter og dermed tilgjengelig og ingen ekstra kostnad for klinikere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mariam N Gamil, Resident
  • Telefonnummer: 00201285508913
  • E-post: mnga_15@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Ethvert spedbarn fra fødsel til 1 måneds alder med diagnosen sikker eller sannsynlig sepsis vil inkluderes i studien. En diagnose av sikker sepsis stilles når et patogent middel isoleres fra blodet eller cerebrospinalvæsken i nærvær av kliniske tegn som tyder på sepsis. Sannsynlig sepsis diagnostiseres når positive kulturer mangler i nærvær av tegn som tyder på sepsis og 2 positive screeningsparametere (unormal CRP, erytrocyttsedimenteringshastighet, blodplateantall, totalt antall leukocytter, absolutt antall nøytrofile eller forhold mellom umodne/totale nøytrofiler >0,2) . Når tegn på sepsis er tilstede, men både sepsisscreeningsparametere og kulturer er negative, anses dette som ingen sepsis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert spedbarn fra fødsel til 1 måneds alder med diagnosen sikker eller sannsynlig sepsis vil inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsalder mindre enn 37 uker.

    • perinatal asfyksi.
    • spedbarn med mer enn 1 episode med sepsis, var bare den første inkludert.
    • Spedbarn med dysmorfe trekk som tyder på kromosomavvik.
    • nyfødte under en antibiotikakur før passende blodprøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neonatal dødelighet.
Tidsramme: 30 dager
Antall nyfødte døde av sepsis.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal SEPSIS

3
Abonnere