- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00340353
Samling av alveolar myk delsarkom og blodprøver for forskning
Anskaffelse av blod og vev fra pasienter med primær og metastatisk alveolar myk delsarkom og blod fra friske kontroller for in vitro og in vivo modellutvikling
Bakgrunn:
Alveolar soft parts sarkom (ASPS) er en sjelden svulst.
ASPS er resistent mot kjemoterapi og stråling.
ASPS er preget av langsom vekst.
For tiden eksisterer ingen in vitro- eller in vivo-modeller av ASPS for bruk i eksperimentelle terapeutiske studier eller biologiske undersøkelser.
Primære mål:
Anskaffelse av blod og vev fra pasienter med ASPS.
Anskaffelse av blod fra friske kontroller for sammenligning med blod fra pasienter med ASPS. Disse kontrollprøvene vil bli hentet fra studie NCI ved Frederick Protocol OH99-C-N046.
Kvalifisering:
Personer i alle aldre med en diagnose av primær eller metastatisk alveolar bløtdel sarkom som gjennomgår medisinsk indisert kirurgi for sin sykdom.
Design:
Pasienter med Alveolar Soft Part Sarcoma (ASPS) vil være kvalifisert for denne studien. Biopsivev vil bli tatt som en tilleggsprøve på tidspunktet for en medisinsk indisert prosedyre. Blodprøve kan tas ved første besøk og oppfølgingsbesøk. Spesifikke risikoer vil bli beskrevet i et eget samtykke som skal innhentes på tidspunktet for biopsien. Tumorprøver og blodprøver vil bli behandlet og/eller lagret for bruk i forskningsarbeid i laboratoriet til Dr. David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. I tillegg vil det bli tatt blodprøver fra friske frivillige for sammenligning med pasienter med ASPS. Disse kontrollprøvene vil bli hentet fra National Cancer Institute ved Frederick Protocol OH99-C-N046.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Alveolar soft parts sarkom (ASPS) er en sjelden svulst.
ASPS er resistent mot kjemoterapi og stråling.
ASPS er preget av langsom vekst.
For tiden eksisterer ingen in vitro- eller in vivo-modeller av ASPS for bruk i eksperimentelle terapeutiske studier eller biologiske undersøkelser ble generert under denne protokollen.
Ytterligere modeller er nødvendige for å representere heterogeniteten til denne sykdommen.
Primære mål:
Anskaffelse av blod og vev fra pasienter med ASPS.
Anskaffelse av blod fra friske kontroller for sammenligning med blod fra pasienter med ASPS. Disse kontrollprøvene vil bli hentet fra studie NCI ved Frederick Protocol OH99-C-N046.
Kvalifisering:
Personer i alle aldre med en diagnose av primær eller metastatisk alveolar bløtdel sarkom som gjennomgår medisinsk indisert kirurgi for sin sykdom.
Design:
Pasienter med Alveolar Soft Part Sarcoma (ASPS) vil være kvalifisert for denne studien. Biopsivev vil bli tatt som en tilleggsprøve på tidspunktet for en medisinsk indisert prosedyre. Blodprøve kan tas ved første besøk og oppfølgingsbesøk. Spesifikke risikoer vil bli beskrevet i et eget samtykke som skal innhentes på tidspunktet for biopsien. Tumorprøver og blodprøver vil bli behandlet og/eller lagret for bruk i forskningsarbeid i laboratoriet til Dr. Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD. I tillegg vil det bli tatt blodprøver fra friske frivillige for sammenligning med pasienter med ASPS. Disse kontrollprøvene vil bli hentet fra National Cancer Institute ved Frederick Protocol OH99-C-N046.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Personer i alle aldre med en diagnose av primær eller metastatisk alveolar bløtdel sarkom som gjennomgår medisinsk indisert kirurgi for sin sykdom.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999905138
- 05-C-N138
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .