Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GPNMB-målrettet kimær antigenreseptor T-cellebehandling (GCAR1) for en pasient med alveolar myk del sarkom (CLIC-yyc-GPNMB-02)

19. mars 2026 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta

GPNMB-målrettet kimær antigenreseptor T-celleterapi (GCAR1) for en pasient med alveolar myk delsarkom (CLIC-YYC-GPNMB-02)

CLIC-YYC-GPNMB-02 er en enkeltpasientstudie (SPS) utviklet i henhold til Health Canada-malen og retningslinjer utgitt i 2019 for studier for å få tilgang til behandlinger som ikke ellers er tilgjengelige for pasienter, i en situasjon der det ikke er noen alternativer for behandling eller kur gjenværende. Pasienten som vurderes for CLIC-YYC-GPNMB-02 har progressivt metastatisk alveolært mykt delsarkom (ASPS). Vi foreslår å behandle pasienten med GCAR1, et pasientspesifikt celleterapiprodukt som inneholder en blanding av autologe lymfocytter transdusert med en lentiviral vektor som inneholder en kimær antigenreseptor (CAR) som muliggjør spesifikk målretting mot tumorceller som uttrykker celleoverflateproteinet glykoprotein ikke -metastatisk B (GPNMB).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fyll ut informert samtykkeskjema
  • Tilstrekkelig organfunksjon, definert som kreatininclearance> 30 ml/min og LVEF> 45%.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver aktiv ukontrollert infeksjon, graviditet eller sykepleie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GCAR1
GCAR1, et pasientspesifikt celleterapiprodukt som inneholder en blanding av autologe lymfocytter transdusert med en lentiviral vektor som inneholder en kimær antigenreseptor (CAR) som muliggjør den spesifikke målretting mot tumorceller som uttrykker celleoverflateproteinet glykoprotein ikke-metastatisk B (GPNMB)
Biologisk: GCAR1
GCAR 1 er et pasientspesifikt celleterapiprodukt som inneholder en blanding av autologe lymfocytter transdusert med en lentiviral vektor som inneholder en kimær antigenreseptor (CAR) som muliggjør spesifikk målretting mot tumorceller som uttrykker celleoverflateproteinet glykoprotein ikke-metastatisk B (GPNMB) .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder for anti-tumor aktivitet
Tidsramme: 1 år
Respons er det primære endepunktet i denne studien. Bildediagnostikk (CT og/eller MR) vil bli utført før infusjon for å dokumentere målbar sykdom, og 4-6 uker etter GCAR1 T-celle infusjon for å evaluere respons på terapi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLIC-YYC-GPNMB-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere