Pazufloxacin Mesilate øredråper hos pasienter med kronisk suppurativ otitis media

Inklusjonskriterier:

1. Alder er 18-65 år. Menn og kvinner er ikke begrenset.
2. Klinisk diagnose av enkel kronisk suppurativ mellomørebetennelse med øreeffusjonssekresjon, trommehinneperforering ca. 2 mm, behov for lokal bruk av antibiotika hos pasienter.
3. Signerer frivillig skriftlig informert samtykke.
4. Ikke-ammende kvinner meldte seg frivillig til å ta passende prevensjonstiltak (inkludert abstinens, intrauterin utstyr, membraner og sæddrepende midler) i løpet av studieperioden (screeningsperiode til en uke etter administrering). Menn er villige til å bruke godkjente prevensjonsmetoder (inkludert bruk av kondomer og sæddrepende midler eller bruk av orale, implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler av deres partnere, intrauterine enheter, membraner og spermicider) eller seksuell partner infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kinolonantibiotikaallergi og alvorlig allergisk konstitusjon.
2. Under studien kunne ikke ørevæske samles opp.
3. Pasienter med alvorlig behov for systemisk bruk av antibiotika.
4. Infeksjoner forårsaket av patogener som sopp og virus (bulløs tympanitt).
5. Pasienter med kolesteatom.
6. Komplisert med symptomer på ekstraaural infeksjon (som periaural cellulitt, kusma) eller intrakranielle og ekstrakranielle komplikasjoner (som meningitt, hjerneabscess, tromboflebitt i sinus sigmoid, subperiosteal abscess i øret, Bezolds abscess i nakken).
7. Lider av alvorlige hjerne-, hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og blodsykdommer.
8. Personer som lider av alvorlige sykdommer som påvirker deres overlevelse, som ondartede svulster eller AIDS, etc.
9. Unormal lever- og nyrefunksjon (ALAT, angiotensinsensitivitetstest (AST) ≥ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi), kreatininclearance rate < 60ml/min).
10. Bruk eventuelle lokale eller systemiske antibiotika de første 3 dagene av innleggelsen.
11. Bruk eventuelle kinoloner innen de første 7 dagene etter innleggelse.
12. Det var røykere som røykte mer enn 5 sigaretter om dagen i løpet av ett år.
13. Det var en historie med alkoholisme og narkotikamisbruk innen ett år.
14. Diagnose av diabetes eller dårlig blodsukkerkontroll.
15. De som ikke er i stand til å samarbeide eller ikke vil samarbeide med nevropsykiatriske lidelser.
16. Gravide eller ammende kvinner, de som ikke bruker prevensjon etter behov, eller de som ikke er villige til å ta prevensjon.
17. Pasienter som deltok i andre kliniske studier i løpet av de første 3 månedene.
18. Bloddonasjon innen tre måneder før innleggelse, eller tiltenkt under eller tre måneder etter slutten av forsøket eller blodkomponenter.
19. Forskere mener at pasienter som ikke er skikket til å delta i denne kliniske studien.