18F-FDG tomografi og merket leukocyttscintigrafi (OEN)
23. juni 2026 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Sammenligning av ytelsen til 18F-FDG PET/CT med ytelsen til merket leukocyttscintigrafi i oppfølgingen av malign otitis Externa.
Studien vil ha som mål å vise at det er en overlegenhet av 18F-FDG PET/CT sammenlignet med merket leukocyttscintigrafi hos pasienter med en ondartet otitis externa.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Behandling av malign otitis externa (MEO) er et stort problem hos pasienter som ofte er polypatologiske og skjøre.
Egnet antibiotikabehandling må startes raskt etter at diagnosen er stilt og følges i en periode på minst 6 uker.
Bildediagnostikk spiller en stor rolle i å vurdere omfanget av infeksjonen og spesielt tilheling, etter 6 uker med antibiotikabehandling.
Vedvarende infeksjon ved slutten av behandlingen, observert i bildediagnostikk, vil tillate en endring av antibiotikalinje.
Denne studien består i å studere ytelsen til PET/CT med 18F-FDG i en populasjon påvirket av en OEM, sammenlignet med scintigrafi med merkede leukocytter.
Nytten av sistnevnte i oppfølgingen av patologien etter antibiotikabehandling er allerede bevist i litteraturen.
Studien vil ha som mål å vise at det er en overlegenhet av 18F-FDG PET/CT sammenlignet med merket leukocyttscintigrafi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Verger Antoine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en 18F-FDG positronemisjonstomografiundersøkelse og en merket leukocyttscintigrafi før og etter antibiotikabehandling ved behandling av en malign otitis externa.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med malign otitis externa som mottok en 18F-FDG positronemisjonstomografi og en merket leukocyttscintigrafi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nekter å få brukt bildedataene sine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F-FDG positronemisjonstomografi
Tidsramme: en dag
|
måling av standard opptaksverdi
|
en dag
|
|
Merket leukocyttscintigrafi
Tidsramme: en dag
|
måling av standard opptaksverdi
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .