- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03539068
Online og delte beslutningstakende intervensjoner for å engasjere tjenestemenn og kvinner i psykisk helsevern etter utplassering (eSDM)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner som returnerer fra utplassering til Irak eller Afghanistan i løpet av de siste 5 årene som er bosatt i identifiserte studiestater.
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemminger som vil ha en negativ innvirkning på evnen til uavhengig å fullføre online screening eller ikke tillate å snakke i telefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: WEB-ED Kun kontrollarm
Veteraner som screener positive på en eller flere mentale helseskjermer i WEB-ED vil være kvalifisert for RCT og de som samtykker og blir tilfeldig tildelt kontrollgruppen uten intervensjon vil ikke motta ytterligere intervensjon, men bedt om å delta i en påfølgende studiefase som tar for seg VA og omsorgstilgang etter utplassering
|
|
Eksperimentell: WEB-ED+ Behandlingsarm
Veteraner som screener positive på en eller flere mentale helseskjermer i WEB-ED vil være kvalifisert for RCT og de som samtykker og blir tilfeldig tildelt WEB-ED+ Group. WEB-ED+ forsterker gjeldende WEB-ED i et neste trinn online grensesnitt via Pharos. Hvis den lykkes, kan denne forbedringen integreres i neste iterasjon av WEB-ED. Forbedringer inkluderer:
|
Veteraner som screener positivt på en eller flere mentale helseskjermer i WEB-ED vil være kvalifisert for RCT og de som samtykker og blir tilfeldig tildelt WEB-ED+ Group. WEB-ED+ forsterker gjeldende WEB-ED i et neste trinn online grensesnitt via Pharos. Hvis den lykkes, kan denne forbedringen integreres i neste iterasjon av WEB-ED. Forbedringer inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VA engasjement for mental helsebehandling validert av VA elektronisk medisinsk journalgjennomgang.
Tidsramme: Innen 1 år etter behandlingsintervensjon
|
VA-avtaler for psykisk helsevern i enhver VA-klinikk med en VA-psykiatrisk leverandør innebygd i primærhelsetjenesten eller innen psykiske helseklinikker: Både ny og oppfølging
|
Innen 1 år etter behandlingsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delt beslutningstaking Grensesnitt mellom VA-kliniker og Veteran validert av VA elektronisk medisinsk journalgjennomgang
Tidsramme: Innen 1 år etter behandlingsintervensjon
|
Delt bruk av mal for beslutningstaking (spesifikt for denne studien) av klinikere.
|
Innen 1 år etter behandlingsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 16-096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .