- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03539068
Онлайн и совместное принятие решений для вовлечения мужчин и женщин в оказание психиатрической помощи после развертывания службы (eSDM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, вернувшиеся из командировок в Ирак или Афганистан в течение предшествующих 5 лет и проживающие в определенных штатах исследования.
Критерий исключения:
- Инвалидность, которая неблагоприятно повлияет на способность самостоятельно проходить онлайн-обследование или не позволит разговаривать по телефону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: WEB-ED Только рычаг управления
Ветераны с положительным результатом одного или нескольких скринингов психического здоровья в WEB-ED будут иметь право на участие в РКИ, а те, кто даст согласие и будут случайным образом распределены в контрольную группу без вмешательства, не получат дальнейшего вмешательства, но им будет предложено принять участие в последующем этапе исследования, посвященном VA и доступ к уходу после развертывания
|
|
Экспериментальный: Лечебная рука WEB-ED+
Ветераны с положительным результатом одного или нескольких скринингов психического здоровья в WEB-ED будут иметь право на РКИ, а те, кто даст согласие, будут случайным образом распределены в группу WEB-ED+. WEB-ED+ дополняет существующий WEB-ED на следующем этапе онлайн-интерфейса через Pharos. В случае успеха это усовершенствование может быть интегрировано в следующую версию WEB-ED. Улучшения включают в себя:
|
Ветераны с положительным результатом одного или нескольких скринингов психического здоровья в WEB-ED будут иметь право на РКИ, а те, кто даст согласие, будут случайным образом распределены в группу WEB-ED+. WEB-ED+ дополняет существующий WEB-ED на следующем этапе онлайн-интерфейса через Pharos. В случае успеха это усовершенствование может быть интегрировано в следующую версию WEB-ED. Улучшения включают в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Участие VA в лечении психических заболеваний подтверждено проверкой электронной медицинской карты VA.
Временное ограничение: В течение 1 года после лечебного вмешательства
|
Прием(а) психиатрической помощи VA в любой клинике VA с поставщиком психиатрической помощи VA, включенным в первичную медико-санитарную помощь или в психиатрические клиники: как новый, так и последующий
|
В течение 1 года после лечебного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий интерфейс принятия решений между клиницистом VA и ветераном, подтвержденный проверкой электронной медицинской карты VA
Временное ограничение: В течение 1 года после лечебного вмешательства
|
Общее использование шаблона принятия решений (конкретно для этого исследования) участниками-клиницистами.
|
В течение 1 года после лечебного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 16-096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .