- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03539068
Interventies voor online en gedeelde besluitvorming om servicemannen en -vrouwen te betrekken bij de geestelijke gezondheidszorg na uitzending (eSDM)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen die in de afgelopen 5 jaar zijn teruggekeerd van uitzending naar Irak of Afghanistan en die in geïdentificeerde studiestaten wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Handicaps die een negatieve invloed zouden hebben op het vermogen om zelfstandig online screening te voltooien of om telefonisch te praten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: WEB-ED Alleen bedieningsarm
Veteranen die positief screenen op een of meer mentale gezondheidsschermen in WEB-ED komen in aanmerking voor RCT en degenen die ermee instemmen en willekeurig worden toegewezen aan de niet-interventiecontrolegroep krijgen geen verdere interventie maar worden gevraagd om deel te nemen aan een volgende onderzoeksfase die zich richt op VA en toegang tot zorg na uitzending
|
|
Experimenteel: WEB-ED+ behandelarm
Veteranen die positief screenen op een of meer mentale gezondheidsschermen in WEB-ED komen in aanmerking voor RCT en degenen die ermee instemmen en willekeurig worden toegewezen aan de WEB-ED+ Group. WEB-ED+ vergroot huidige WEB-ED in een volgende stap online interface via Pharos. Indien succesvol, kan deze verbetering worden geïntegreerd in de volgende iteratie van WEB-ED. Verbeteringen zijn onder andere:
|
Veteranen die positief screenen op een of meer mentale gezondheidsschermen in WEB-ED komen in aanmerking voor RCT en degenen die ermee instemmen en willekeurig worden toegewezen aan de WEB-ED+ Group. WEB-ED+ vergroot huidige WEB-ED in een volgende stap online interface via Pharos. Indien succesvol, kan deze verbetering worden geïntegreerd in de volgende iteratie van WEB-ED. Verbeteringen zijn onder andere:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VA-behandeling voor geestelijke gezondheidszorg gevalideerd door VA-beoordeling van elektronische medische dossiers.
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na behandelingsinterventie
|
VA-GGZ-afspraak(en) in een VA-kliniek met een VA-GGZ-aanbieder ingebed in de eerstelijnszorg of binnen GGZ-klinieken: zowel nieuw als vervolg
|
Binnen 1 jaar na behandelingsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedeelde besluitvorming Interface tussen VA-arts en veteraan gevalideerd door VA elektronische medische dossierbeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na behandelingsinterventie
|
Gebruik van sjabloon voor gedeelde besluitvorming (specifiek voor dit onderzoek) door klinische deelnemers.
|
Binnen 1 jaar na behandelingsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 16-096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .