- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03539068
Intervenções de tomada de decisão on-line e compartilhadas para envolver homens e mulheres de serviço em cuidados de saúde mental pós-implantação (eSDM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos retornando do destacamento para o Iraque ou Afeganistão nos últimos 5 anos que residem em estados de estudo identificados.
Critério de exclusão:
- Deficiências que afetariam adversamente a capacidade de concluir a triagem on-line de forma independente ou não permitir falar ao telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Braço de controle somente WEB-ED
Os veteranos que obtiverem resultado positivo em uma ou mais telas de saúde mental no WEB-ED serão elegíveis para RCT e aqueles que consentirem e forem aleatoriamente designados para o grupo de controle sem intervenção não receberão mais intervenção, mas serão convidados a participar de uma fase de estudo subsequente que aborda VA e acesso a cuidados pós-implantação
|
|
Experimental: Braço de Tratamento WEB-ED+
Os veteranos que obtiverem resultado positivo em uma ou mais telas de saúde mental no WEB-ED serão elegíveis para RCT e aqueles que consentirem e forem designados aleatoriamente para o Grupo WEB-ED+. WEB-ED+ aumenta o WEB-ED atual em uma interface on-line de próxima etapa via Pharos. Se for bem-sucedido, esse aprimoramento poderá ser integrado à próxima iteração do WEB-ED. As melhorias incluem:
|
Os veteranos que obtiverem resultado positivo em uma ou mais telas de saúde mental no WEB-ED serão elegíveis para RCT e aqueles que consentirem e forem designados aleatoriamente para o Grupo WEB-ED+. WEB-ED+ aumenta o WEB-ED atual em uma interface on-line de próxima etapa via Pharos. Se for bem-sucedido, esse aprimoramento poderá ser integrado à próxima iteração do WEB-ED. As melhorias incluem:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Engajamento de tratamento de saúde mental VA validado pela revisão de registro médico eletrônico VA.
Prazo: Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento
|
Consulta(s) de cuidados de saúde mental VA em qualquer clínica VA com um prestador de cuidados de saúde mental VA incorporado na atenção primária ou em clínicas de saúde mental: Novos e acompanhamento
|
Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Interface de Tomada de Decisão Compartilhada entre o clínico VA e o Veterano validado pela revisão do prontuário eletrônico VA
Prazo: Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento
|
Uso de modelo de tomada de decisão compartilhada (específico para este estudo) pelos participantes clínicos.
|
Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
Outros números de identificação do estudo
- IIR 16-096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .