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Intervenções de tomada de decisão on-line e compartilhadas para envolver homens e mulheres de serviço em cuidados de saúde mental pós-implantação (eSDM)

2 de junho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Os veteranos de guerra OEF/OIF/OND têm necessidades exclusivas de cuidados pós-implantação que o VA está se esforçando para entender e atender. Infelizmente, há uma disparidade significativa na utilização dos cuidados de saúde mental (MH) e no acesso ao VA, pois a maioria dos veteranos de guerra não procura os cuidados necessários. Novas intervenções são urgentemente necessárias para lidar com as disparidades no envolvimento pós-implantação do tratamento de MH para veteranos de guerra e para apoiar os esforços do VA para fornecer a eles acesso e cuidados ideais. As intervenções de saúde on-line demonstraram ser preferidas pelos veteranos de combate OEF/OIF e têm o potencial de promover o acesso aos cuidados de VA MH. A equipe de pesquisa dos investigadores desenvolveu uma interface baseada na web (WEB-ED) desenvolvida pelo feedback dos veteranos que rastreia preocupações comuns de MH pós-implantação e reajuste, fornece educação personalizada sobre triagens positivas e facilita a vinculação a recursos de AV. Os dados dos estudos anteriores dos investigadores demonstram que o WEB-ED pode ser implementado com sucesso no VA e ativar os veteranos a procurar os cuidados necessários. Além disso, evidências emergentes indicam que, quando os pacientes são educados sobre suas condições de saúde e alternativas de tratamento usando a tomada de decisão compartilhada (SDM), aumentam a participação e a adesão ao tratamento e resultam em melhores resultados de saúde. As próximas etapas incluem: vincular os resultados da triagem do Veteran WEB-ED a uma rede segura VA para que um provedor possa acessar os resultados; e integração de uma interface SDM para promover parcerias Veterano-Provedor em cuidados centrados no paciente. Este estudo irá melhorar a compreensão dos investigadores sobre os métodos mais eficazes para reduzir as barreiras à inscrição em VA/MHV e transferir informações médicas importantes usando o My HealtheVet (MHV). Além disso, fornecerá informações importantes sobre como os resultados do WEB-ED podem melhorar a capacidade dos provedores de AV e os defensores dos pacientes de transição para usar os resultados de triagem dos veteranos para triagem e envolver os veteranos em cuidados de SM centrados no paciente e promover a adoção do WEB-ED + pelos provedores de VA. para facilitar o envolvimento do paciente. A triagem on-line, a educação personalizada e os links para recursos de VA geograficamente acessíveis demonstraram ser preferidos pelos veteranos, fornecendo reconhecimento de preocupações tratáveis ​​​​de MH pós-implantação e educação que reduz o estigma. Este estudo se baseia e aumenta este trabalho anterior com pesquisas para entender e avaliar os processos necessários para integrar o WEB-ED+ nos sistemas VHA atuais para apoiar a prestação de cuidados eficientes, facilitar os cuidados centrados no paciente e atender às necessidades não atendidas dos cuidados de HM, ao mesmo tempo em que resolve as disparidades em VA e VA MH, acesso e engajamento para veteranos de guerra. O uso do WEB-ED+ da tomada de decisão compartilhada é um componente chave para promover esses benefícios. O WEB-ED+ representa uma intervenção prontamente implementável e econômica que, com a colaboração de parceiros, pode ser integrada aos sistemas VA por meio do MHV. Os resultados têm importantes implicações políticas para vários parceiros operacionais fortemente investidos na melhoria do acesso e na prestação de cuidados de saúde mental baseados em evidências para veteranos de guerra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os veteranos de guerra OEF/OIF/OND têm necessidades exclusivas de cuidados pós-implantação que o VA está se esforçando para entender e atender. Infelizmente, há uma disparidade significativa na utilização dos cuidados de saúde mental (MH) e no acesso ao VA, pois a maioria dos veteranos de guerra não procura os cuidados necessários. Novas intervenções são urgentemente necessárias para lidar com as disparidades no envolvimento pós-implantação do tratamento de MH para veteranos de guerra e para apoiar os esforços do VA para fornecer a eles acesso e cuidados ideais. As intervenções de saúde on-line demonstraram ser preferidas pelos veteranos de combate OEF/OIF e têm o potencial de promover o acesso aos cuidados de VA MH. A equipe de pesquisa dos investigadores desenvolveu uma interface baseada na web (WEB-ED) desenvolvida pelo feedback dos veteranos que rastreia preocupações comuns de MH pós-implantação e reajuste, fornece educação personalizada sobre triagens positivas e facilita a vinculação a recursos de AV. Os dados dos estudos anteriores dos investigadores demonstram que o WEB-ED pode ser implementado com sucesso no VA e ativar os veteranos a procurar os cuidados necessários. Além disso, evidências emergentes indicam que, quando os pacientes são educados sobre suas condições de saúde e alternativas de tratamento usando a tomada de decisão compartilhada (SDM), aumentam a participação e a adesão ao tratamento e resultam em melhores resultados de saúde. As próximas etapas incluem: vincular os resultados da triagem do Veteran WEB-ED a uma rede segura VA para que um provedor possa acessar os resultados; e integração de uma interface SDM para promover parcerias Veterano-Provedor em cuidados centrados no paciente. Os investigadores propõem um estudo de três fases para atender aos objetivos dos investigadores. Objetivo 1 (fase 1) os investigadores reunirão informações qualitativas de informantes importantes de VA e veteranos para criar uma versão aprimorada (WEB-ED+) do WEB-ED atual dos investigadores que inclui uma interface de eHealth e SDM. O objetivo 2 (fase 2) usará um estudo randomizado controlado (RCT) para testar o WEB-ED+ versus o WEB-ED atual na promoção do envolvimento com cuidados de saúde de VA. Objetivo 3 (fase 3), os investigadores empregarão uma avaliação de processo para determinar a viabilidade e aceitabilidade do WEB-ED+ para veteranos e praticantes de VA e para documentar os processos de VA que os veteranos usam para se inscrever e se envolver nos cuidados de VA MH. Este estudo irá melhorar a compreensão dos investigadores sobre os métodos mais eficazes para reduzir as barreiras à inscrição em VA/MHV e transferir informações médicas importantes usando o My HealtheVet (MHV). Além disso, fornecerá informações importantes sobre como os resultados do WEB-ED podem melhorar a capacidade dos provedores de AV e os defensores dos pacientes de transição para usar os resultados de triagem dos veteranos para triagem e envolver os veteranos em cuidados de SM centrados no paciente e promover a adoção do WEB-ED + pelos provedores de VA. para facilitar o envolvimento do paciente. A triagem on-line, a educação personalizada e os links para recursos de VA geograficamente acessíveis demonstraram ser preferidos pelos veteranos, fornecendo reconhecimento de preocupações tratáveis ​​​​de MH pós-implantação e educação que reduz o estigma. Este estudo se baseia e aumenta este trabalho anterior com pesquisas para entender e avaliar os processos necessários para integrar o WEB-ED+ nos sistemas VHA atuais para apoiar a prestação de cuidados eficientes, facilitar os cuidados centrados no paciente e atender às necessidades não atendidas dos cuidados de HM, ao mesmo tempo em que resolve as disparidades em VA e VA MH, acesso e engajamento para veteranos de guerra. O uso do WEB-ED+ da tomada de decisão compartilhada é um componente chave para promover esses benefícios. O WEB-ED+ representa uma intervenção prontamente implementável e econômica que, com a colaboração de parceiros, pode ser integrada aos sistemas VA por meio do MHV. Os resultados têm importantes implicações políticas para vários parceiros operacionais fortemente investidos na melhoria do acesso e na prestação de cuidados de saúde mental baseados em evidências para veteranos de guerra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1586

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos retornando do destacamento para o Iraque ou Afeganistão nos últimos 5 anos que residem em estados de estudo identificados.

Critério de exclusão:

  • Deficiências que afetariam adversamente a capacidade de concluir a triagem on-line de forma independente ou não permitir falar ao telefone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle somente WEB-ED
Os veteranos que obtiverem resultado positivo em uma ou mais telas de saúde mental no WEB-ED serão elegíveis para RCT e aqueles que consentirem e forem aleatoriamente designados para o grupo de controle sem intervenção não receberão mais intervenção, mas serão convidados a participar de uma fase de estudo subsequente que aborda VA e acesso a cuidados pós-implantação
Experimental: Braço de Tratamento WEB-ED+

Os veteranos que obtiverem resultado positivo em uma ou mais telas de saúde mental no WEB-ED serão elegíveis para RCT e aqueles que consentirem e forem designados aleatoriamente para o Grupo WEB-ED+. WEB-ED+ aumenta o WEB-ED atual em uma interface on-line de próxima etapa via Pharos. Se for bem-sucedido, esse aprimoramento poderá ser integrado à próxima iteração do WEB-ED. As melhorias incluem:

  • Uma interface eHealth adaptada às necessidades de inscrição em VA e MHV dos veteranos, links para uma interface eletrônica com inscrição em VA, inscrição em status premium de MHV e MHV e orientação de mensagens seguras.
  • Interface de tomada de decisão compartilhada (SDM): educacional relacionado ao SDM veterano (por exemplo, vídeos existentes no YouTube) e questões estruturadas sobre preocupações, preferências e questões de tratamento e pode ser acessado por meio de distribuição postal e por e-mail ou portal Pharos.
  • O acesso a um técnico de saúde (os coordenadores de pesquisa) estará disponível por meio de um número gratuito para auxiliar tanto veteranos quanto provedores/defensores de pacientes em transição.

Os veteranos que obtiverem resultado positivo em uma ou mais telas de saúde mental no WEB-ED serão elegíveis para RCT e aqueles que consentirem e forem designados aleatoriamente para o Grupo WEB-ED+. WEB-ED+ aumenta o WEB-ED atual em uma interface on-line de próxima etapa via Pharos. Se for bem-sucedido, esse aprimoramento poderá ser integrado à próxima iteração do WEB-ED. As melhorias incluem:

  • Uma interface eHealth adaptada às necessidades de inscrição em VA e MHV dos veteranos, links para uma interface eletrônica com inscrição em VA, inscrição em status premium de MHV e MHV e orientação de mensagens seguras.
  • Interface de tomada de decisão compartilhada (SDM): educacional relacionado ao SDM veterano (por exemplo, vídeos existentes no YouTube) e questões estruturadas sobre preocupações, preferências e questões de tratamento e pode ser acessado por meio de distribuição postal e por e-mail ou portal Pharos.
  • O acesso a um técnico de saúde (os coordenadores de pesquisa) estará disponível por meio de um número gratuito para auxiliar tanto veteranos quanto provedores/defensores de pacientes em transição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento de tratamento de saúde mental VA validado pela revisão de registro médico eletrônico VA.
Prazo: Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento
Consulta(s) de cuidados de saúde mental VA em qualquer clínica VA com um prestador de cuidados de saúde mental VA incorporado na atenção primária ou em clínicas de saúde mental: Novos e acompanhamento
Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interface de Tomada de Decisão Compartilhada entre o clínico VA e o Veterano validado pela revisão do prontuário eletrônico VA
Prazo: Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento
Uso de modelo de tomada de decisão compartilhada (específico para este estudo) pelos participantes clínicos.
Dentro de 1 ano da intervenção do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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