- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03539068
Internetowe i wspólne interwencje decyzyjne mające na celu zaangażowanie mężczyzn i kobiet w opiekę zdrowotną w zakresie zdrowia psychicznego po odbyciu służby (eSDM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani powracający z misji w Iraku lub Afganistanie w ciągu ostatnich 5 lat, którzy mieszkają w określonych krajach objętych badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawności, które niekorzystnie wpłynęłyby na możliwość samodzielnego ukończenia badania online lub uniemożliwiające rozmowę przez telefon.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Tylko wahacz WEB-ED
Weterani, którzy uzyskali pozytywny wynik na jednym lub więcej ekranach zdrowia psychicznego w WEB-ED, będą kwalifikować się do RCT, a ci, którzy wyrażą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej bez interwencji, nie otrzymają dalszej interwencji, ale zostaną poproszeni o udział w kolejnej fazie badań, która dotyczy Dostęp do VA i opieki po wdrożeniu
|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe WEB-ED+
Weterani, którzy uzyskali pozytywny wynik na jednym lub więcej ekranach zdrowia psychicznego w WEB-ED, będą kwalifikować się do RCT, a ci, którzy wyrażą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do grupy WEB-ED+. WEB-ED+ rozszerza obecny WEB-ED w kolejnym kroku interfejsu online za pośrednictwem Pharos. Jeśli się powiedzie, to ulepszenie może zostać włączone do następnej iteracji WEB-ED. Udoskonalenia obejmują:
|
Weterani, którzy uzyskali pozytywny wynik na jednym lub więcej ekranach zdrowia psychicznego w WEB-ED, będą kwalifikować się do RCT, a ci, którzy wyrażą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do grupy WEB-ED+. WEB-ED+ rozszerza obecny WEB-ED w kolejnym kroku interfejsu online za pośrednictwem Pharos. Jeśli się powiedzie, to ulepszenie może zostać włączone do następnej iteracji WEB-ED. Udoskonalenia obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego VA potwierdzone przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej VA.
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od interwencji leczniczej
|
Wizyta(-y) w zakresie zdrowia psychicznego VA w dowolnej klinice VA z świadczeniodawcą opieki psychiatrycznej VA osadzonym w podstawowej opiece zdrowotnej lub w klinikach zdrowia psychicznego: zarówno nowe, jak i dalsze
|
W ciągu 1 roku od interwencji leczniczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wspólny interfejs podejmowania decyzji między klinicystą VA a weteranem zatwierdzony przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej VA
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od interwencji leczniczej
|
Wspólne korzystanie z szablonu podejmowania decyzji (specyficzne dla tego badania) przez klinicystów.
|
W ciągu 1 roku od interwencji leczniczej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 16-096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .