Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aminosyreprofilering i sanntid (RAP)

10. juli 2018 oppdatert av: NIZO Food Research
Denne studien ble designet for å få informasjon om effekten av nye kombinasjoner av meieriproteiner, i små porsjoner med høye proteinkonsentrasjoner, på postprandial aminosyrekinetikk i blod i en eldre populasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6718ZB
        • NIZO food research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 og ≤80
  • BMI ≥20 og ≤32 kg/m2
  • Ikke-røyk
  • Sunn som vurdert av NIZO livsstils- og helsespørreskjema ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") og i henhold til studielegens vurdering.
  • Regelmessige og normale nederlandske spisevaner vurdert av NIZOs livsstils- og helsespørreskjema (3 hovedmåltider per dag)
  • Vener egnet for kanylering (blodprøvetaking)
  • Frivillig deltakelse
  • Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
  • Villig til å følge studieprosedyrer
  • Godta bruk av alle kodede data, inkludert publisering, og konfidensiell bruk og lagring av alle data i 15 år.
  • Godta avsløring av den økonomiske fordelen ved å delta i studien til berørte myndigheter

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i alle kliniske studier, inkludert blodprøvetaking og/eller administrering av substanser opptil 30 dager før dag 1 av denne studien
  • Å ha en historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke studieresultatet betydelig, inkludert: Inflammatorisk tarmsykdom, hepatitt, pankreatitt, sår, gastrointestinal eller rektal blødning; større gastrointestinale operasjoner som gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmreseksjon; kjente eller mistenkte gastrointestinale lidelser, tykktarms- eller GI-kreft
  • Bruk av følgende medisiner: glukosesenkende legemidler, insulin; medisiner som kan påvirke magetømmingen (f. magesyrehemmere eller avføringsmidler)
  • Diagnostisert med diabetes, blir behandlet for høyt blodsukker eller økt fastende blodsukker (> 7 mmol/l i fingerstikkblod) som vurdert under screeningbesøk
  • For menn: Hb <8,5 mmol/l vurdert under screeningbesøk; for kvinner: Hb <7,5 mmol/l.
  • Bruk av proteintilskudd
  • Mental status som er uforenlig med riktig gjennomføring av studien
  • En selvrapportert rapportert matallergi eller følsomhet overfor meieriingredienser
  • Alkoholforbruk for menn > 28 enheter/uke og >4/dag; for kvinner: >21 enheter/uke og >3/dag
  • Rapportert uventet vekttap eller vektøkning på > 3 kg i måneden før screening før studien, eller intensjon om å gå ned i vekt i løpet av studieperioden
  • Rapportert slanking eller medisinsk foreskrevet diett
  • Nylig bloddonasjon (<1 måned før dag 01 av studien)
  • Ikke villig til å gi opp bloddonasjon under studien
  • Personell fra NIZO matforskning og FrieslandCampina, deres partner og deres første og andre grads slektninger
  • Å ikke ha fastlege
  • Ikke villig til å akseptere informasjonsoverføring om deltakelse i studien, eller informasjon om hans eller hennes helse, som laboratorieresultater og eventuelle uønskede hendelser til og fra sin fastlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kasein
Enkel oral administrering
Se armbeskrivelse
Eksperimentell: Melkeproteinblanding 1
enkelt oral administrering
Se armbeskrivelse
Eksperimentell: Whey protein
Enkel oral administrering
Se armbeskrivelse
Eksperimentell: Melkeproteinblanding 2
Enkel oral administrering
Se armbeskrivelse
Eksperimentell: Melkeproteinblanding 3
Enkel oral administrering
Se armbeskrivelse
Eksperimentell: Melkeproteinblanding 4
Enkel oral administrering
Se armbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial aminosyrekonsentrasjon i serum
Tidsramme: 0-300 min etter inntak
Aminosyrekonsentrasjoner i blodet (mmol/L) før og ved 13 tidspunkter (opptil 5 timer) etter inntak av meieriproduktene.
0-300 min etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere