Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen aminohappoprofilointi (RAP)

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: NIZO Food Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada tietoa uusien maitoproteiiniyhdistelmien vaikutuksesta pieninä annoksina korkealla proteiinipitoisuudella aterian jälkeiseen aminohappokinetiikkaan veressä vanhemmassa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Alankomaat, 6718ZB
        • NIZO food research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 ja ≤80
  • BMI ≥20 ja ≤32 kg/m2
  • Savuttomia
  • Terve NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyn ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") ja tutkimuslääkärin arvion mukaan.
  • Säännölliset ja normaalit hollantilaiset ruokailutottumukset NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyllä arvioituna (3 pääateriaa päivässä)
  • Kanylointiin soveltuvat suonet (verinäytteet)
  • Vapaaehtoinen osallistuminen
  • Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
  • Hyväksy kaikkien koodattujen tietojen käyttö, mukaan lukien julkaiseminen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellinen käyttö ja säilytys 15 vuoden ajan.
  • Hyväksy tutkimukseen osallistumisen taloudellisen hyödyn paljastaminen asianomaisille viranomaisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai aineiden antaminen enintään 30 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 1
  • Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien: Tulehduksellinen suolistosairaus, hepatiitti, haimatulehdus, haavaumat, maha-suolikanavan tai peräsuolen verenvuoto; suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio; tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt, paksusuolen tai ruoansulatuskanavan syöpä
  • Seuraavien lääkkeiden käyttö: glukoosia alentavat lääkkeet, insuliini; lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen (esim. mahahapon estäjät tai laksatiivit)
  • Diabetes, jota hoidetaan korkean verensokerin tai kohonneen paastoverensokerin vuoksi (> 7 mmol/l sormenpistoveressä) seulontakäynnin aikana arvioituna
  • Miehet: Hb <8,5 mmol/l seulontakäynnin aikana arvioituna; naisille: Hb <7,5 mmol/l.
  • Proteiinilisäaineiden käyttö
  • Henkinen tila, joka on ristiriidassa tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen kanssa
  • Itse ilmoittama ruoka-aineallergia tai herkkyys maidon ainesosille
  • Alkoholin kulutus miehillä > 28 yksikköä/viikko ja >4/vrk; naisille: >21 yksikköä/viikko ja >3/päivä
  • Ilmoitettu odottamaton painonpudotus tai painonnousu > 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai aikomuksesta laihtua tutkimusjakson aikana
  • Ilmoitettu laihdutus tai lääkärin määräämä ruokavalio
  • Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuspäivää 01)
  • Ei halua luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
  • NIZO-ruokatutkimuksen ja FrieslandCampinan henkilökunta, heidän kumppaninsa sekä heidän ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset
  • Ei ole yleislääkäriä
  • Ei ole halukas hyväksymään tutkimukseen osallistumista koskevien tietojen siirtoa tai hänen terveyttään koskevia tietoja, kuten laboratoriotuloksia ja mahdollisia haittatapahtumia yleislääkärilleen ja häneltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaseiini
Kerta-annos suun kautta
Ravintolisä: Kaseiini
Katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Maitoproteiinisekoitus 1
kerta-annos suun kautta
Ravintolisä: Maitoproteiinisekoitus 1
Katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Heraproteiini
Kerta-annos suun kautta
Ravintolisä: Heraproteiini
Katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Maitoproteiinisekoitus 2
Kerta-annos suun kautta
Ravintolisä: Maitoproteiinisekoitus 2
Katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Maitoproteiinisekoitus 3
Kerta-annos suun kautta
Ravintolisä: Maitoproteiinisekoitus 3
Katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Maitoproteiinisekoitus 4
Kerta-annos suun kautta
Ravintolisä: Maitoproteiinisekoitus 4
Katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen seerumin aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: 0-300 min kulutuksen jälkeen
Veren aminohappopitoisuudet (mmol/L) ennen maitotuotteiden nauttimista ja 13 ajankohdassa (5 tuntiin asti) maitotuotteiden nauttimisen jälkeen.
0-300 min kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NIZO Food Research

Yhteistyökumppanit

FrieslandCampina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL65184.072.18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaseiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa