Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аминокислотный профиль в реальном времени (RAP)

10 июля 2018 г. обновлено: NIZO Food Research
Это исследование было разработано для получения информации о влиянии новых комбинаций молочных белков в небольших порциях с высокой концентрацией белка на постпрандиальную кинетику аминокислот в крови у пожилых людей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 и ≤80
  • ИМТ ≥20 и ≤32 кг/м2
  • Не курить
  • Здоров, согласно оценке образа жизни и опросника здоровья NIZO («Verklaring leefgewoonten en gezondheid») и согласно заключению врача-исследователя.
  • Регулярные и нормальные голландские привычки в еде согласно опроснику NIZO об образе жизни и здоровье (3 основных приема пищи в день)
  • Вены пригодны для канюлирования (забора крови)
  • Добровольное участие
  • Дав письменное информированное согласие
  • Желание соблюдать процедуры обучения
  • Принять использование всех закодированных данных, включая публикацию, а также конфиденциальное использование и хранение всех данных в течение 15 лет.
  • Принять раскрытие финансовой выгоды от участия в исследовании заинтересованным органам

Критерий исключения:

  • Участие в любом клиническом испытании, включая забор крови и/или введение веществ за 30 дней до 1-го дня этого исследования.
  • Наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования, включая: воспалительное заболевание кишечника, гепатит, панкреатит, язвы, желудочно-кишечные или ректальные кровотечения; обширные операции на желудочно-кишечном тракте, такие как гастрэктомия, гастроэнтеростомия или резекция кишечника; известные или предполагаемые желудочно-кишечные расстройства, рак толстой кишки или желудочно-кишечного тракта
  • Применение следующих лекарственных средств: сахароснижающих препаратов, инсулина; лекарства, которые могут повлиять на опорожнение желудка (например, ингибиторы желудочной кислоты или слабительные средства)
  • Диагноз диабета, лечение по поводу высокого уровня глюкозы в крови или повышенного уровня глюкозы в крови натощак (> 7 ммоль/л в крови, взятой из пальца), по оценке во время визита для скрининга
  • Для мужчин: Hb <8,5 ммоль/л по оценке во время скринингового визита; для женщин: Hb <7,5 ммоль/л.
  • Использование белковых добавок
  • Психический статус, несовместимый с надлежащим проведением исследования
  • Самостоятельно сообщаемая пищевая аллергия или чувствительность к молочным ингредиентам
  • Потребление алкоголя мужчинами > 28 единиц в неделю и > 4 единиц в день; для женщин: >21 ед/нед и >3/день
  • Сообщается о неожиданной потере веса или увеличении веса более чем на 3 кг за месяц до скрининга перед исследованием или о намерении похудеть в течение периода исследования.
  • Заявленное похудение или предписанная врачом диета
  • Недавняя сдача крови (<1 месяца до дня 01 исследования)
  • Нежелание отказываться от донорства крови во время исследования
  • Сотрудники NIZO food research и FrieslandCampina, их партнеры и их родственники первой и второй степени родства
  • Отсутствие врача общей практики
  • Нежелание принимать информацию, касающуюся участия в исследовании, или информацию о его или ее здоровье, такую ​​как результаты лабораторных исследований и возможные нежелательные явления своему врачу общей практики и от него.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Казеин
Однократное пероральное введение
См. описание руки
Экспериментальный: Молочно-протеиновая смесь 1
однократное пероральное введение
См. описание руки
Экспериментальный: Сывороточный протеин
Однократное пероральное введение
См. описание руки
Экспериментальный: Смесь молочных белков 2
Однократное пероральное введение
См. описание руки
Экспериментальный: Смесь молочных белков 3
Однократное пероральное введение
См. описание руки
Экспериментальный: Смесь молочных белков 4
Однократное пероральное введение
См. описание руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная концентрация аминокислот в сыворотке
Временное ограничение: 0-300 мин после потребления
Концентрация аминокислот в крови (ммоль/л) до и в 13 временных точках (до 5 часов) после употребления молочных продуктов.
0-300 мин после потребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL65184.072.18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться