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リアルタイムのアミノ酸プロファイリング (RAP)

2018年7月10日 更新者:NIZO Food Research
この研究は、高タンパク質濃度の少量の乳製品タンパク質の新しい組み合わせが、高齢者集団の食後の血中アミノ酸動態に及ぼす影響に関する情報を得るために設計されました.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Ede、Gelderland、オランダ、6718ZB
        • NIZO food research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上80歳以下
  • BMI≧20~≦32kg/m2
  • 禁煙
  • NIZOのライフスタイルと健康アンケート(「Verklaring leefgewoonten en gezondheid」)によって評価され、研究担当医の判断に従って健康である。
  • NIZOのライフスタイルと健康アンケートで評価された定期的および通常のオランダの食習慣(1日3回の主要な食事)
  • カニューレ挿入(採血)に適した静脈
  • 任意参加
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えている
  • -研究手順を喜んで遵守する
  • 公開を含むすべての暗号化されたデータの使用、およびすべてのデータの機密使用と 15 年間の保管を受け入れます。
  • 関係当局への研究への参加の経済的利益の開示を受け入れる

除外基準:

  • -血液サンプリングおよび/または物質の投与を含む臨床試験への参加 この研究の1日目までの30日
  • -研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの履歴がある。たとえば、炎症性腸疾患、肝炎、膵炎、潰瘍、胃腸または直腸出血胃切除術、胃腸瘻術、または腸切除術などの主要な消化管手術;既知または疑われる胃腸障害、結腸または消化管がん
  • 次の薬の使用: 血糖降下薬、インスリン。胃排出に影響を与える可能性のある薬(例: 胃酸抑制剤または下剤)
  • -糖尿病と診断され、高血糖または空腹時血糖値の上昇(指刺し血中> 7 mmol / l)の治療を受けている スクリーニング訪問中に評価される
  • 男性の場合:スクリーニング訪問中に評価された Hb <8.5 mmol/l。女性の場合: Hb <7.5 mmol/l。
  • プロテインサプリメントの使用
  • -研究の適切な実施と両立しない精神状態
  • 自己申告による食物アレルギーまたは乳成分に対する過敏症
  • 男性のアルコール消費量は、週に 28 単位以上、1 日あたり 4 単位以上。女性の場合: >21 単位/週および >3/日
  • -研究前のスクリーニングの前月に3 kgを超える予想外の体重減少または体重増加が報告された、または研究期間中に体重を減らす意図がある
  • 報告された痩身または医学的に処方された食事
  • -最近の献血(研究の01日目の1か月前未満)
  • -研究中に献血をあきらめたくない
  • NIZO Food Research と FrieslandCampina の職員、そのパートナー、一親等および二親等の親族
  • 一般開業医を持っていない
  • -研究への参加に関する情報転送、または彼または彼女の健康に関する情報(検査結果や最終的な有害事象など)を受け入れたくない -彼の一般開業医との間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カゼイン
単回経口投与
腕の説明を見る
実験的:乳製品プロテインブレンド 1
単回経口投与
腕の説明を見る
実験的:乳漿タンパク
単回経口投与
腕の説明を見る
実験的:乳製品プロテイン ブレンド 2
単回経口投与
腕の説明を見る
実験的:乳製品プロテインブレンド 3
単回経口投与
腕の説明を見る
実験的:乳製品プロテインブレンド 4
単回経口投与
腕の説明を見る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血清アミノ酸濃度
時間枠:摂取後0~300分
乳製品摂取前と摂取後 13 時点 (5 時間まで) の血中アミノ酸濃度 (mmol/L)。
摂取後0~300分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月30日

一次修了 (実際)

2018年7月5日

研究の完了 (実際)

2018年7月5日

試験登録日

最初に提出

2018年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月23日

最初の投稿 (実際)

2018年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL65184.072.18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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