Traumescreening og tilskudd

Etter samtykke vil pasienter bli tildelt et unikt studieidentifikasjonsnummer (ID). En hovedliste som knytter pasient-ID til pasientnavn og journalnummer vil bli opprettholdt på et passordbeskyttet og kryptert avdelingsserversted med tilgang begrenset til forskningspersonell. Pasienter vil bli randomisert av forskerteamet ved hjelp av Microsoft Word tilfeldig tallgenerator. Pasienter vil ikke bli blindet for forskningsgruppen sin, da den eksperimentelle ernæringstilskuddsgruppen vil bli bedt om å konsumere kosttilskuddet daglig i en periode på to uker etter operasjonen.

Etter samtykke vil pasientens journal bli gjennomgått for å identifisere enhver tilstand som oppfyller eksklusjonskriteriene. Hvis pasienten oppfyller inklusjonskriteriene vil vi innhente følgende data som skal registreres i forskningsdatabasen.

1. Alder
2. Kjønn
3. Høyde
4. Vekt
5. BMI
6. medisinske komorbiditeter som er nødvendige for å beregne Charlson Comorbidity Index (hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom, cerbrovaskulær sykdom, demens, kronisk lungesykdom, revmatologisk lidelse, magesårsykdom, diabetes uten kroniske komplikasjoner, diabetes med kronisk hemlegi, diabetes med kronisk hemlegi, nyresykdom, enhver malignitet, metastatisk solid svulst, mild leversykdom, moderat eller alvorlig leversykdom, HIV/AIDS
7. MSSA/MRSA nasal koloniseringsstatus (standard preoperativ evaluering)
8. historie om tobakksbruk
9. historie med DVT eller PE
10. andre skader knyttet til nåværende traumer for å beregne skadens alvorlighetsgrad

Pasienter vil bli behandlet med operativ fiksering av bruddet i henhold til standard behandling. Innen 24 timer etter at vi har gitt informert samtykke, vil vi innhente pasientvekt med en klinisk vekt eller sykehusseng utstyrt med klinisk vekt. Vi vil få kroppssammensetning ved hjelp av en validert håndholdt ultralydenhet som rapporterer fettmasse, fettfri masse og % kroppsfett (BodyMetrix, Intellimatrix, Brentwood, CA). Håndgrepsstyrken vil bli vurdert med pasientens dominerende hånd, eller ikke-dominerende hånd hvis den ikke kan prestere på grunn av skade (hånddynamometer, Hausmann Industries, Northvale, New Jersey).

Etter operasjonen vil pasienter i behandlingsgruppen bli bedt om å innta kosttilskuddet på daglig basis, i tillegg til standard ernæring. Kontrollgruppen vil få standard ernæring gitt i henhold til anbefaling av dieter. Pasienter vil ha smertestillende medisiner og postoperative terapier per standard behandling.

Kosttilskuddene vil bli konsumert i henhold til produsentens anbefalinger. Beskrivelser av kosttilskudd er inkludert nedenfor.

Juven er et oralt kosttilskudd produsert av Abbot Nutrition. Det regnes ikke som et stoff og er ikke under FDA-regulering. Juven har blitt studert i kliniske studier og vist å redusere forekomsten av trykksår, redusere muskelsvinn og øke kollagenavsetningen i sårheling (10,11).

Juven er pakket som et pulver som inneholder 24g per pose og blandes med 8-10 fl oz vann eller juice for konsum. Den anbefalte tilskuddsplanen er to porsjoner daglig i tillegg til balansert kosthold.

Næringsdata for Juven hentet fra produsentens nettsted 20.7.2017: https://abbottnutrition.com/juven Serveringsstørrelse: 24 g (1 pakke) L-arginin 7g L-glutamin 7g Karbohydrat 7,9g Sukker 1g Kalsium 200mg Kalsium beta- hydroksy-beta-metylbutyrat 1,5 g

Etter utskrivning fra sykehuset vil vi kommunisere med pasienter via mobiltelefonmeldinger på daglig basis for å bekrefte inntak av det undersøkende kosttilskuddet. Vi vil også kommunisere med pasienter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter operasjonen for å spørre om eventuelle komplikasjoner eller sykehusinnleggelser.

Etter operasjonen vil pasientene bli revurdert i den ortopediske traumeklinikken med rutineintervaller per standard behandling (postoperative besøk er vanligvis planlagt etter 2 uker, 6 uker, 6 måneder og 1 år). Pasienter vil bli sett på klinikken av traumepersonale i ortopedisk kirurgi. Alt ortopedisk traumepersonell er inkludert i forskerteamet. Som en del av rutinemessig klinisk oppfølgingsbesøk, vil forskerteamet gjennomgå pasientjournalen, utføre en fokusert historie og fysisk undersøkelse og dokumentere eventuelle nye sykehusreinnleggelser, medisinske komplikasjoner, kirurgiske komplikasjoner. Røntgenbilder vil bli innhentet per standard ortopedisk behandling for å vurdere bruddtilheling og ingen ytterligere røntgenbilder vil bli tatt for formålet med denne studien.

Ved pasientens første postoperative klinikkoppfølging vil vi gjenta mål på pasientvekt, kroppssammensetning og håndgrepsstyrke. Disse tiltakene forventes å ta mindre enn 15 minutter på tidspunktet for klinikkavtalen.

Forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer via RedCap på flere tidspunkt i løpet av studien. Spørreskjemaene fylles ut enten i klinikken på nettbrett eller datamaskin, eller en sikker lenke til studien vil bli sendt på e-post til forsøkspersonene.

Det er ikke planlagt datainnsamling etter ett år fra operasjonstidspunktet.