Traumescreening og tilskud

Efter samtykke vil patienter blive tildelt et unikt undersøgelses-ID (ID). En masterliste, der forbinder patient-id med patientnavn og journalnummer, vil blive vedligeholdt på en adgangskodebeskyttet og krypteret afdelingsserver med adgang begrænset til forskningspersonale. Patienter vil blive randomiseret af forskerholdet ved hjælp af Microsoft Word tilfældig talgenerator. Patienter vil ikke blive blindet for deres forskningsgruppe, da den eksperimentelle ernæringstilskudsgruppe vil blive bedt om at indtage kosttilskuddet dagligt i en periode på to uger efter operationen.

Efter samtykke vil patientens journal blive gennemgået for at identificere enhver tilstand, der opfylder eksklusionskriterierne. Hvis patienten opfylder inklusionskriterierne, vil vi indhente følgende data, der skal registreres i forskningsdatabasen.

1. Alder
2. Køn
3. Højde
4. Vægt
5. BMI
6. medicinske komorbiditeter, der er nødvendige for at beregne Charlson Comorbidity Index (myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, cerbrovaskulær sygdom, demens, kronisk lungesygdom, reumatologisk lidelse, mavesår, diabetes uden kroniske komplikationer, diabetes med kroniske hæmningskomplikationer, nyresygdom, enhver malignitet, metastatisk solid tumor, mild leversygdom, moderat eller svær leversygdom, HIV/AIDS
7. MSSA/MRSA nasal koloniseringsstatus (standard præoperativ evaluering)
8. historie om tobaksbrug
9. historie af DVT eller PE
10. andre skader forbundet med aktuelle traumer for at beregne skadessværhedsscore

Patienterne vil blive behandlet med operativ fiksering af deres fraktur efter standardbehandling. Inden for 24 timer efter at have givet informeret samtykke, vil vi indhente patientvægt med en klinisk vægt eller hospitalsseng udstyret med klinisk vægt. Vi vil opnå kropssammensætning ved hjælp af en valideret håndholdt ultralydsenhed, der rapporterer fedtmasse, fedtfri masse og % kropsfedt (BodyMetrix, Intellimatrix, Brentwood, CA). Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med patientens dominerende hånd, eller ikke-dominerende hånd, hvis den ikke kan præstere på grund af skade (hånddynamometer, Hausmann Industries, Northvale, New Jersey).

Efter operationen vil patienter i behandlingsgruppen blive bedt om at indtage ernæringstilskuddet på daglig basis, ud over standardernæring. Kontrolgruppen vil få standardernæring leveret i henhold til diætistens anbefaling. Patienterne vil have smertestillende medicin og postoperative terapier efter standardbehandling.

Kosttilskuddene vil blive indtaget i henhold til producentens anbefalinger. Beskrivelser af kosttilskud er inkluderet nedenfor.

Juven er et oralt kosttilskud produceret af Abbot Nutrition. Det betragtes ikke som et lægemiddel og er ikke under FDA-regulering. Juven er blevet undersøgt i kliniske forsøg og har vist sig at mindske forekomsten af ​​tryksår, mindske muskelsvind og øge kollagenaflejringen ved sårheling (10,11).

Juven er pakket som et pulver indeholdende 24g pr. pose og blandes med 8-10 fl oz vand eller juice til indtagelse. Den anbefalede kosttilskudsplan er to portioner dagligt ud over en afbalanceret kost.

Næringsstofdata for Juven hentet fra producentens hjemmeside 20/7/2017: https://abbottnutrition.com/juven Portionsstørrelse: 24 g (1 pakke) L-arginin 7g L-glutamin 7g Kulhydrat 7,9g Sukker 1g Calcium 200mg Calcium beta- hydroxy-beta-methylbutyrat 1,5 g

Efter udskrivelse fra hospitalet vil vi dagligt kommunikere med patienter via mobiltelefonbeskeder for at bekræfte forbruget af det undersøgende ernæringstilskud. Vi vil også kommunikere med patienter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter operationen for at høre om eventuelle komplikationer eller hospitalsindlæggelser.

Efter operationen vil patienterne blive revurderet i den ortopædiske traumeklinik med rutineintervaller pr. standardbehandling (postoperative besøg er typisk planlagt til 2 uger, 6 uger, 6 måneder og 1 år). Patienterne vil blive tilset i klinikken af ​​ortopædkirurgisk traumepersonale. Alt ortopædisk traumepersonale indgår i forskerholdet. Som en del af rutinemæssigt klinisk opfølgningsbesøg vil forskerholdet gennemgå patientjournalen, udføre en fokuseret historie og fysisk undersøgelse og dokumentere enhver ny hospitalsgenindlæggelse, medicinsk komplikation, kirurgisk komplikation. Røntgenbilleder vil blive indhentet pr. standard ortopædisk behandling for at vurdere frakturheling, og der vil ikke blive indhentet yderligere røntgenbilleder til formålet med denne undersøgelse.

Ved patientens første postoperative klinikopfølgning vil vi gentage målinger af patientvægt, kropssammensætning og håndgrebsstyrke. Disse foranstaltninger forventes at tage mindre end 15 minutter på tidspunktet for deres klinikaftale.

Forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer via RedCap på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Spørgeskemaerne vil blive udfyldt enten i klinikken på en tablet eller computer, eller et sikkert link til undersøgelsen vil blive sendt til forsøgspersonerne.

Der er ikke planlagt dataindsamling efter et år fra operationstidspunktet.