Effekten av tungerengjøring hos periodontittpasienter
3. mai 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten av tungeskraping sammenlignet med tungerengjøring på tungebelegget hos periodontittpasienter
Målet med denne studien var å undersøke hos periodontittpasienter med synlig tungebelegg endringene i mikrobiell belastning (aerob og anaerob) ved 14 dagers bruk av en tungeskraper versus bruk av en vanlig tannbørste for å rense tungen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flyktige svovelforbindelser (VSC) er de viktigste årsakene til dårlig ånde.
Siden mikroorganismene som produserer VSC-er også er periodopatogener, skulle man intuitivt tro at det er en positiv korrelasjon mellom VSC-nivåer i utåndet pust og periodontitt.
Imidlertid har ikke alle periodontittpasienter dårlig ånde.
En mulig forklaring kan være et positivt forhold mellom tungebelegg og dårlig ånde.
Tidligere ble det allerede forsket på tungerensing i en oral sunn befolkning.
Denne forskningen hadde som mål å undersøke hos periodontittpasienter med synlig tungebelegg endringene i mikrobiell belastning (aerob og anaerob) ved 14 dagers bruk av en tungeskraper versus bruk av en vanlig tannbørste for å rense tungen.
I tillegg endringer i tungebelegget; og pasientens oppfatning om tungerensing ble undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske pasienter
- periodontitt pasienter
Ekskluderingskriterier:
- allerede bruker en tungerenser
- bruk av antibiotika de siste 6 månedene
- skylling med klorheksidin munnskylling den siste måneden
- røykere
- Pasienter som har gjennomgått periodontal terapi de siste tre årene ble ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tungeskraper
I denne gruppen blir forsøkspersonene forklart hvordan man bruker en plastløkkeformet tungerenser (Halita® tungerenser (Dentaid, Spania)) for å rense tungene.
|
Pasientene ble instruert om å begynne å rense tungen ved to trekk langs tungens median sulcus, etterfulgt av to trekk langs sidekantene av tungen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tannbørste
I denne gruppen blir forsøkspersonene forklart hvordan man bruker en tannbørste (Oral-B® Indicator® medium tannbørste) for å rense tungene.
|
Pasientene som ble tildelt tannbørstegruppen ble opplært til å utføre tre forover- og bakoverslag langs median sulcus og ved hver lateral del av tungen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlengelse av tungebelegget
Tidsramme: 14 dager
|
Forlengelse av tungebelegget målt i henhold til Miyazaki (1995) og Winkel (2003).
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriebelastning målt ved dyrkingsmetoder
Tidsramme: 14 dager
|
Mikrobiologisk sammensetning av tungebelegget.
|
14 dager
|
|
Bakteriebelastning målt ved hjelp av qPCR
Tidsramme: 14 dager
|
Mikrobiologisk sammensetning av tungebelegget.
|
14 dager
|
|
Bakteriesammensetning av ustimulert spytt (målt ved hjelp av dyrkingsmetoder)
Tidsramme: 14 dager
|
Mikrobiologisk sammensetning av spytt.
|
14 dager
|
|
Bakteriesammensetning av ustimulert spytt (målt med qPCR)
Tidsramme: 14 dager
|
Mikrobiologisk sammensetning av spytt.
|
14 dager
|
|
Erfaring med emnet tungebelegg relaterte faktorer målt ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 14 dager
|
Opplevelse av emnet pusten lukt, smak persepsjon; og renslighet av tungen.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s54161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .