Kan høyflytende nasal oksygenering forbedre oksygenmetningen under analgo-sedasjon hos overvektige voksne?

Overvektige pasienter planlegges ofte for koloskopi under analgo-sedasjon. Analgo-sedasjon er preget av dyp bevisst sedasjon og bevart spontan pust. Kontinuerlig intravenøs påføring av beroligende midler favoriserer pasientenes sirkulasjonsstabilitet og påføring av oksygenering bidrar til å opprettholde tilstrekkelig oksygenering hos pasientene. Vanligvis påføres lavstrøms nasal oksygenering (LFNO) på 2-6 l/min via standard nesekateter for å gi maksimalt 40 % av den innåndede oksygenfraksjonen (FiO2) før (preoksygenering), under (prosedyremessig oksygenering) og etter (postprosedyre). oksygenering) til pasienten kommer tilbake til bevissthet.

Under analgo-sedasjon er overvektige pasienter utsatt for intervaller med bradypné og hypoventilasjon. Forbigående apné hos overvektige pasienter kan føre til hypoksemi, hypoksi, hyperkapni og hemodynamisk insuffisiens til tross for LFNO-applikasjon. Dødelig utgang kan oppstå, spesielt hos overvektige pasienter med høyere risiko (ASA III-klasse). Respiratorisk og hemodynamisk stabilitet hos sykelig overvektige polikliniske pasienter under analgo-sedasjon for endoskopiske prosedyrer representerer en utfordring for anestesileger. Det er ingen generelt akseptert protokoll for preoksygenering og intraoperativ ventilasjonsbehandling for overvektige pasienter. Overvektige (30<BMI<40 kg/m2, BMI= kroppsmasseindeks) og sykelig overvektige pasienter (BMI ≥40 kg/m2) klassifiseres i høyere anestesirisikogrupper, selv om overvektige pasienter kanskje ikke har andre komorbiditeter (30<BMI) <40 kg/m2 = ASA II, BMI ≥40 kg/m2 = ASA III).

Delvis avslapning av svelgmuskler som er karakteristisk for analgo-sedasjon hos overvektige pasienter forårsaker prolaps av fettvev som delvis hindrer svelget og kan forårsake obstruktiv søvnapné (OSA). Selv om OSA ikke er relatert til fedme, kan OSA følge med fedme. Foruten perioperativt forekommer hypoksi- og bradypnéepisoder postoperativt hos overvektige pasienter, noe som gjør ytterligere observasjon av overvektige pasienter nødvendig. Hyppigere hypoksi og bradypné under oppvåkning krever ekstra respirasjonsanstrengelse. Ventilasjonsstrategier hos overvektige pasienter er nødvendige for å optimalisere gassutveksling og lungemekanikk for å redusere lungekomplikasjoner.

High-flow nasal oksygenering (HFNO) bringer 20 til 70 L/min oppvarmet og fuktet O2/luft-blanding opp til 100 % FiO2 via spesialdesignet, myk nesekanyle. HFNO gir ikke-invasiv støtte til pasienters inspirasjonsinnsats ved å utvikle 3-7 cmH2O med kontinuerlig trykk i øvre luftveier, noe som reduserer motstanden og dead space. Også oppvarmet og fuktet oksygen/luftblanding med mulighet for å bringe høyere FiO2 bidrar til bedre pasientens oksygenering og forbedret pasientens komfort under prosedyren.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av HFNO vs. LFNO under standardisert prosedyre for intravenøs analgo-sedasjon på vedlikehold av periprosedural oksygenering hos pasienter med forskjellige vektgrupper: 18<BMI<30 kg/m2, 30<BMI<40 kg/m2 og BMI ≥40 kg/m2.

Etterforskere antok at bruk av HFNO sammenlignet med LFNO, hos overvektige pasienter med bevart spontan pusting under prosedyremessig analgo-sedasjon, bidrar til å opprettholde tilstrekkelig oksygenering, og dermed øker peri-prosedyre sirkulasjons- og respiratorisk stabilitet hos overvektige pasienter. Etterforskerne forventer at HFNO vil sikre reduserte bradypnéintervaller (pustefrekvens, FoB 1/min), lengre vedlikehold av tilstrekkelig oksygenering, kortere desaturasjonsintervaller (SpO2 ≤ 92%), redusere hyperkapni (PaCO2 ≥ 6 kPa) og mindre luftveisåpning. manøvrer utført av behandlende anestesilege (Aom). Disse vil forhindre delvis respiratorisk insuffisiens detektert av lav SpO2 eller lav PaO2 ≤ 11 kPa ledsaget av normal eller lav PaCO2 ≤ 6 kPa, og global respiratorisk insuffisiens detektert ved redusert SpO2 ≤ 92 % og PaO2 ≤ 11 kPa med økt PaCO 62 kPa.

Etterforskere planlegger å gjennomføre en prospektiv, parallell gruppe, randomisert kontrollert klinisk studie. Forsøket vil bli administrert i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen for vitenskapelig klinisk forskning og vil bli planlagt og veiledet i henhold til CONSORT-retningslinjene (Consolidated Standards of Reporting Trials). Forsøket er godkjent av sykehusets etiske komité.

Informasjonskilden kommer til å være 126 voksne pasienter som er planlagt for koloskopi under analgo-sedasjon i en daglig poliklinisk gastroenterologisk ambulanse. Kvalifiserte deltakere vil bli intervjuet og undersøkt ambulant av anestesilege sammen med evaluering av ASA-status, vanskeligheter med luftveishåndtering og BMI. Etter innledende eksamen vil inkluderende og eksklusive kriterier bli skilt ut. Kvalifiserte deltakere som gir skriftlig samtykke til deltakelse vil bli inkludert i denne utprøvingen. Deretter vil deltakerne bli tildelt lik normalvekt (18<BMI<30 kg/m2), overvektige (30<BMI<40 kg/m2) eller sykelig overvektige (BMI ≥40 kg/m2). Hver gruppe vil bli randomisert til intervensjon (HFNO) og kontroll (LFNO) undergruppe av tilfeldig tallgenerator. Randomisering vil bli brukt inntil tilstrekkelig antall deltakere i hver gruppe er nådd.

Intervensjoner: deltakere i intervensjonsundergrupper vil oksygeneres via nesekanyle ved bruk av høy flyt (40 l/min) av fuktet og oppvarmet oksygen i luftblanding (FiO2 40%). HFNO vil bli påført av oksygenator (AirVO™2, Fisher og Paykell, New Zealand, Technomedika Croatia d.o.o.) under prosedyremessig analgo-sedasjon for koloskopi med opprettholdt spontan pust. I kontrollundergrupper vil oksygenering påføres via nasal kateter (Bauerfeind d.o.o, Zagreb, Kroatia) ved bruk av standard lavstrømsoksygen (5 L/min, FiO2 40 %) LFNO. I begge grupper avhenger konsentrasjonen av levert oksygen av oksygenstrømmen som reguleres av standard strømningsregulator (flowmåler). Oksygen leveres gjennom rørledninger fra sentral sykehusgassforsyning eller fra bærbar sylindergassforsyning.

Anestesi prosedyre vil være uniformert for alle deltakere. Integrert ikke-invasiv overvåking av vitale funksjoner vil bli satt: EKG - (puls/min), SpO2 (%), blodtrykk (mmHg), indirekte respirasjon (antall pust/min) (Compact 7; Medical Econet GmbH, Tyskland).

Hver deltaker vil ha etablert intravenøs infusjon av 250 ml NaCl 0,9 % gjennom intravenøs kanyle regulert av kontinuerlig strøm (Extension set/CONTROL-A-FLO Regulator 19" Male Luer Lock Adapter, Baxter/Agmar d.o.o. Amerikas forente stater/Kroatia).

Arteriell kanyle (REF30401, 20 G - 1,10 mm x 45 mm 49 ml, atraumatisk nålespiss, Medbar LTD, Izmir, Tyrkia) vil bli plassert i radial arterie i et tidligere bedøvet område med lokalbedøvelse (EMLA).

Oksygenering (HFNO eller LFNO) vil bli administrert i kontinuitet frem til pasientens oppvåkning. Oksygenering vil bli startet 3 minutter før start av analgo-sedasjon (preoksygenering), fortsettes under analgo-sedasjon og prosedyre for koloskopi (perioperativ oksygenering) og inntil fem minutter etter koloskopi og til pasienten er vekket (postprosedyre oksygenering).

Intravenøs analgo-sedasjon vil bli startet gjennom kontinuerlige infusjoner av propofol og fentanyl. Induksjon av sedasjon vil bli styrt av TCI (Target Control Infusion) (B. Braun Melsungen, Tyskland) med en initial målpropofolkonsentrasjon på 6 mikrogram/minutt. Forventet induksjonstid med denne konsentrasjonen er 60-120 sekunder. Denne målkonsentrasjonen tillater hemodynamisk og respiratorisk stabilitet. Nødvendig analgesi vil bli påført samtidig gjennom langsom kontinuerlig infusjon i doser på 0,05 mcg/kg/min for å bevare spontan pust. Langsom infusjon vil bli påført gjennom perfusor (B.Braun, Melsungen, Tyskland). Analgo-sedasjon vil bli avbrutt umiddelbart etter avsluttet prosedyre.

Kontroll av nasofaryngeal luftveispassasje under prosedyren oppnås ved å bruke orofaryngeal luftveier, om nødvendig. Orofaryngeal luftvei (Airway; Vigon-Medicpro d.o.o.) vil bli satt inn etter oppnådd moderat sedasjon, og kun hvis tungebunnen lukker luftveiene ved å falle på bakre svelgvegg. Hver manipulasjon av pasientenes luftveier av anestesilege vil bli dokumentert (innsetting av luftveier, kjevetrykkmanøver).

Prøvetaking: en milliliter arterielt blod vil bli samlet inn som tre påfølgende prøver fra arteriell kanyle før, under og etter analgo-sedasjon. Prøve av arterielt blod vil bli tatt fra venstre radial eller cubital arterie.

Målinger: måling av oksygenering vil bli utført ved hjelp av to metoder: indirekte (ikke-invasiv) metode ved bruk av pulsoksymeter (Compact 7, Medical ECONET GmbH, Tyskland) og direkte (invasiv) metode fra oppnådd arteriell blodprøve. Måling av SpO2 og uttak av arteriell blodprøve vil gjøres samtidig. Direkte målinger av SpO2 og PaO2 vil bli tatt i tidsintervaller. SpO2 vil bli målt på venstre pekefinger. Data vil bli samlet inn jevnt gjennom indirekte - ikke-invasive (SpO2, hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens) og direkte - invasive (arteriell blodgassanalyse - pH, PaO2, PaCO2, SaO2) målinger.

Mulige skjevheter og forvirrende variabler kan være forårsaket av hypotermi hos deltakeren, av blodtrykksmansjetttrykk på samme arm der blodprøver tas og av forlenget tid med arteriell blodanalyse. Disse vanskelighetene kan omgås ved: justering av romtemperatur der analgo-sedasjon utføres, blodtrykksmåling på motsatt arm hvor det tas blodprøver og ved arteriell blodgassanalyse uten forsinkelse.

Grunnleggende dataanalyser vil bli utført av statistiker. Prøvestørrelsen bestemmes av webprogram for statistisk databehandling: http://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize brukt statistisk test Inferens for proporsjoner: Sammenligning av to uavhengige prøver. Vurdering av prøvestørrelse beregnes for to uavhengige prøver med antagelse om klinisk signifikant forskjell i pasientenes oksygenering: ≤11 og ≥14,4 kPa med delta 4,4. Statistisk signifikans av forskjell vil bli utledet med 5 % α-feil, 50 % β-feil og studiekraft 0,80. Beregnet størrelse på utvalget er: 21 deltakere pro undergruppe (totalt 126 deltakere).

Etterforskerne forventer ingen endringer i metodene etter rettssaken. Alle potensielle uønskede hendelser som kan oppstå under analgo-sedasjon og koloskopi som kan forårsake avvik fra denne studiens protokoll vil være grunn for ekskludering av deltaker fra denne studien. Hvis omstendighetene endrer seg, vil anestesilege med ansvar for påføring av anestesi utføre prosedyren på en måte som er i pasientens beste.