IDegLira HØY prøveversjon
15. august 2023 oppdatert av: Rodolfo Galindo, Emory University
En randomisert kontrollert studie som sammenligner sikkerheten og effekten av IDegLira versus basalbolus hos pasienter med dårlig kontrollert type 2-diabetes
Basal-bolus insulinbehandling anbefales for pasienter med dårlig kontrollert type 2 diabetes (T2D) og HbA1c >9 %.
Basalbolusinsulin er imidlertid arbeidskrevende og assosiert med økt risiko for hypoglykemi, glykemisk variasjon, vektøkning og dårlig etterlevelse.
Det er derfor et kritisk behov for et enklere behandlingsregime som kan overvinne disse begrensningene.
IDegLira, en kombinasjonsbehandling med fast forhold (FRC) som består av insulin degludec og liraglutid, er et attraktivt alternativ for denne populasjonen gitt dens beviste fordeler på glykemisk kontroll, vekt og etterlevelse.
Denne studien tar sikte på å vise at et enklere regime med et nytt FRC-middel (IDegLira) kan forbedre glykemisk kontroll, redusere hypoglykemi, redusere byrden av diabetesbehandling og forbedre tilfredshet/overholdelse hos pasienter med dårlig kontrollert T2D med HbA1c mellom ≥ 9-12 %.
Denne åpne, behandle-til-mål, to-arms parallelle, kontrollerte studien vil randomisere deltakere med T2D og HbA1c ≥ 9 %, behandlet med orale antidiabetiske midler og/eller basal insulinbehandling til lDegLira eller basal-bolus insulin for 26 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omfattende litteratur har vist at vedvarende hyperglykemi er assosiert med kort- og langsiktige komplikasjoner. Vedvarende hyperglykemi, også kjent som glukotoksisitet, fører til progressivt tap av beta-cellefunksjon og regnes som en sentral patofysiologisk prosess i utviklingen av type 2 diabetes (T2D). Pasienter med alvorlig hyperglykemi kan i utgangspunktet reagere dårlig på orale antidiabetiske midler (OAD) alene og trenger ofte insulin for å oppnå glykemiske mål. Gjeldende retningslinjer anbefaler å starte behandling med basalinsulin og gradvis trappe opp til basalbolusinsulin hos pasienter med høyt HbA1c >9 %, spesielt hvis symptomatisk eller med katabolske symptomer.
Et basalbolusinsulinregime øker risikoen for hypoglykemi, vektøkning og glykemisk variasjon, som er begrensende faktorer for å oppnå glykemiske mål. Et basalbolusinsulinregime er også arbeidsintensivt og krever ofte flere daglige injeksjoner, noe som ytterligere øker byrden med diabetesbehandling og reduserer pasientens etterlevelse. Derimot kan forenklede behandlingsplaner forbedre etterlevelsen, noe som fører til oppnåelse av glykemiske mål. Det er derfor et kritisk behov for enklere regimer som kan overvinne klinisk treghet, forbedre pasientens etterlevelse og redusere glykemisk variasjon hos pasienter med dårlig kontrollert type 2-diabetes. Denne prospektive randomiserte kontrollstudien vil sammenligne IDegLira med basalbolusinsulinregime for å oppnå glykemisk kontroll, samtidig som den reduserer hypoglykemi, glykemisk variasjon og vektøkning hos pasienter med ukontrollert T2D og HbA1c ≥9 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes, diagnostisert i ≥ 6 måneder
- HBA1c ≥ 9 % - 15 %
- Tidligere behandlet med orale antidiabetika, inkludert metformin, sulfonylurea, repaglinid/nateglinid, pioglitazon, dipeptidylpeptidase-4 (DPP4), hemmere, SGLT2-hemmere, (monoterapi + basal insulin) eller i kombinasjonsterapi (2-3 midler), og/ eller på basal insulin (nøytral protamin hagedorn (NPH), detemir eller glargin U100) i en total daglig dose (TDD) 20-50 enheter (stabile doser av metformin og basal insulin i minst 90 dager, definert som opptil ±10 % variasjon)
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 45 Kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Personer med type 1 diabetes eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) (positiv glutaminsyredekarboksylase (GAD-65) antistoff og/eller ketoner)
- Personer med BG > 400 mg/dL under screeningbesøket og laboratoriebevis for diabetisk ketoacidose
- Tidligere behandling med glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) agonister (i løpet av de siste 3 måneder)
- Tidligere behandling med basal-bolus insulin (innenfor 3 måneder)
- Tilbakevendende alvorlig hypoglykemi eller kjent hypoglykemi uvitende.
- Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft eller multippel endokrin neoplasi 2
- Pasienter med akutt eller kronisk pankreatitt, kreft i bukspyttkjertelen
- Pasienter med klinisk signifikant leversykdom (cirrhose, gulsott, leversykdom i sluttstadiet) eller signifikant nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min).
- Behandling med oralt eller injiserbart kortikosteroid (tilsvarende eller høyere enn prednison 5 mg/dag), parenteral ernæring og immunsuppressiv behandling.
- Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien
- Overfølsomhet for å studere medikamenter
- Deltar i en annen utprøvende legemiddelforsøk
- Mottak av ethvert undersøkelsesmiddel (innen 3 måneder) før denne utprøvingen.
- Tidligere randomisert i denne studien
- Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse 4 eller ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 180/110 mmHg)
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer på tidspunktet for påmelding til studien
- Kvinner i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder (som kreves av lokal lov eller praksis)
- Kjent eller mistenkt allergi mot utprøvde medisiner (degludec, liraglutid, aspart), hjelpestoffer eller relaterte produkter.
- Emner kan ekskluderes basert på PIs skjønn
- Kan ikke overholde prøveprotokollen og/eller etter etterforskerens skjønn
- Pasienter som får behandling for aktiv diabetisk retinopati eller med proliferativ retinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IDegLira
Deltakere i denne gruppen vil motta IDegLira (med metformin, med mindre det er kontraindisert) i 26 uker.
|
Deltakere i denne studiegruppen vil seponere alle andre diabetesmedisiner, bortsett fra metformin som vil fortsette med foreskrevet dose (med mindre det er kontraindisert).
IDegLira vil bli gitt én gang daglig, til samme tid på dagen med eller uten mat i 26 uker.
IDegLira vil bli titrert til maksimal dose er nådd, opp til fastende blodsukkermål på 70 til 100 milligram per desiliter (mg/dL).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Basal-bolus insulin
Deltakere i denne gruppen vil få basal-bolus insulin (med metformin, med mindre det er kontraindisert) i 26 uker.
Basalbolusinsulinregimet inkluderer Insulin Degludec (U-100) og Insulin Aspart.
|
Deltakere i basalbolusinsulinstudiegruppen vil seponere alle andre diabetesmedisiner, bortsett fra metformin som vil fortsette med den foreskrevne dosen (med mindre det er kontraindisert).
Insulin Degludec (U-100) gis én gang daglig til samme tid i 26 uker.
Dosen vil bli titrert opp til fastende blodsukkermål på 70 til 100 mg/dL, uten maksimal dose.
Andre navn:
Deltakere i basalbolusinsulinstudiegruppen vil seponere alle andre diabetesmedisiner, bortsett fra metformin som vil fortsette med den foreskrevne dosen (med mindre det er kontraindisert).
Insulin aspart vil bli tatt før måltider med en titreringsplan og dosejusteringsprotokoll for å målrette blodsukkernivået før måltid på 70 til 100 mg/dL.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
HbA1c vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
HbA1c måler den gjennomsnittlige prosentandelen av blodsukker de siste 2 til 3 månedene, og HbA1c kan reduseres ved behandling av diabetes gjennom kosthold, trening og medisiner.
HbA1c-nivåer under 5,7 % anses som normale.
Personer med verdier mellom 5,7 % og 6,4 % anses å ha høy risiko for å utvikle diabetes, mens de med verdier på 6,5 % og over er diagnostisert med diabetes.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
|
Baseline, uke 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig fastende blodsukker
Tidsramme: Uke 1, Uke 12, Uke 26
|
Gjennomsnittlig fastende blodsukker vil bli sammenlignet mellom studiearmene.
Deltakerne vil utføre en 8-punkts, selvovervåket blodsukkerkontroll (SMBG) ved å teste blodsukkeret på 8 forskjellige tidspunkter.
Målingen tatt før frokost brukes til å vurdere fastende blodsukker.
For personer uten diabetes er fastende blodsukker typisk mellom 70-100 mg/dL mens fastende blodsukker for de med diabetes er i området 70-130 mg/dL.
|
Uke 1, Uke 12, Uke 26
|
|
Gjennomsnittlig daglig blodsukker
Tidsramme: Uke 1, Uke 12, Uke 26
|
Gjennomsnittlig daglig blodsukker vil bli sammenlignet mellom studiearmene.
Deltakerne vil utføre en 8-punkts, selvovervåket blodsukkerkontroll (SMBG) ved å teste blodsukkeret på 8 forskjellige tidspunkter.
Blodsukkernivået varierer avhengig av når og hvilken mat som har blitt inntatt.
Et blodsukkernivå tatt uavhengig av tidspunktet for måltider på over 200 mg/dL indikerer ofte diabetes.
Blodsukkeret synker med forbedret diabetesbehandling.
|
Uke 1, Uke 12, Uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c <7,0 % og ingen hypoglykemi
Tidsramme: Uke 26
|
Prosent av studiedeltakere som opplever HbA1c <7,0 % og ingen hypoglykemi vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
Hypoglykemi er definert som et blodsukkernivå på < 70 mg/dL.
|
Uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c <7,0 % og ingen vektøkning og ingen hypoglykemi
Tidsramme: Uke 26
|
Prosent av studiedeltakere som når A1c < 7 % uten vektøkning og ingen hypoglykemi vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Vektkontroll er vanligvis viktig hos personer med type 2 diabetes, og basal-bolus insulin er assosiert med vektøkning.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
Hypoglykemi er definert som et blodsukkernivå på < 70 mg/dL.
|
Uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c <7,5 % og ingen vektøkning og ingen hypoglykemi
Tidsramme: Uke 26
|
Prosent av studiedeltakere som når A1c < 7,5 % uten vektøkning og ingen hypoglykemi vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Vektkontroll er vanligvis viktig hos personer med type 2 diabetes, og basal-bolus insulin er assosiert med vektøkning.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
Hypoglykemi er definert som et blodsukkernivå på < 70 mg/dL.
|
Uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c >10 % som oppnår HbA1c <7,5 %
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Prosent av studiedeltakere med baseline HbA1c >10 % som når A1c < 7,5 % vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
HbA1c måler den gjennomsnittlige prosentandelen av blodsukker de siste 2 til 3 månedene, og HbA1c kan reduseres ved behandling av diabetes gjennom kosthold, trening og medisiner.
HbA1c-nivåer under 5,7 % anses som normale.
Personer med verdier mellom 5,7 % og 6,4 % anses å ha høy risiko for å utvikle diabetes, mens de med verdier på 6,5 % og over er diagnostisert med diabetes.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
|
Baseline, uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c >10 % som oppnår HbA1c <8,0 %
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Prosentandelen av studiedeltakerne med baseline HbA1c >10 % som når A1c < 8,0 % vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
HbA1c måler den gjennomsnittlige prosentandelen av blodsukker de siste 2 til 3 månedene, og HbA1c kan reduseres ved behandling av diabetes gjennom kosthold, trening og medisiner.
HbA1c-nivåer under 5,7 % anses som normale.
Personer med verdier mellom 5,7 % og 6,4 % anses å ha høy risiko for å utvikle diabetes, mens de med verdier på 6,5 % og over er diagnostisert med diabetes.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
|
Baseline, uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c >11 % som oppnår HbA1c <7,5 %
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Prosentandelen av studiedeltakerne med baseline HbA1c >11 % som når A1c < 7,5 % vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
HbA1c måler den gjennomsnittlige prosentandelen av blodsukker de siste 2 til 3 månedene, og HbA1c kan reduseres ved behandling av diabetes gjennom kosthold, trening og medisiner.
HbA1c-nivåer under 5,7 % anses som normale.
Personer med verdier mellom 5,7 % og 6,4 % anses å ha høy risiko for å utvikle diabetes, mens de med verdier på 6,5 % og over er diagnostisert med diabetes.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
|
Baseline, uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c >11 % som oppnår HbA1c <8,0 %
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Prosent av studiedeltakere med baseline HbA1c >11 % som når A1c < 8,0 % vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
HbA1c måler den gjennomsnittlige prosentandelen av blodsukker de siste 2 til 3 månedene, og HbA1c kan reduseres ved behandling av diabetes gjennom kosthold, trening og medisiner.
HbA1c-nivåer under 5,7 % anses som normale.
Personer med verdier mellom 5,7 % og 6,4 % anses å ha høy risiko for å utvikle diabetes, mens de med verdier på 6,5 % og over er diagnostisert med diabetes.
Personer med diabetes har som mål å få HbA1c i området 7,0 til 7,5 % eller lavere, med under 7,0 % å foretrekke.
|
Baseline, uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c <7,0 % og ingen vektøkning
Tidsramme: Uke 26
|
Prosentandelen av studiedeltakerne som når A1c < 7 % uten vektøkning vil bli sammenlignet mellom gruppene.
|
Uke 26
|
|
Deltakere med HbA1c <7,0 % og ingen hypoglykemi
Tidsramme: Uke 12
|
Prosentandelen av studiedeltakerne som når A1c < 7 % uten hypoglykemi vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Hypoglykemi er definert som et blodsukkernivå på < 70 mg/dL.
|
Uke 12
|
|
Antall deltakere med dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Dokumentert symptomatisk hypoglykemi er definert som en hendelse med typiske symptomer på hypoglykemi ledsaget av SMBG <70 mg/dL eller kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) < 54 mg/dL som oppstår når som helst på dagen.
Antall deltakere med dokumenterte hypoglykemiske hendelser vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Asymptomatiske hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Asymptomatisk hypoglykemi er definert som ingen typiske symptomer rapportert av studiedeltakeren, men oppdaget av SMBG <70 mg/dL eller kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) < 54 mg/dL.
Forekomst av asymptomatiske hypoglykemiske hendelser vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Antall deltakere med alvorlige hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Alvorlig hypoglykemi er definert som alvorlig kognitiv svikt som krever assistanse fra en annen person.
Antall deltakere med alvorlige hypoglykemiske hendelser vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Nattlige symptomatiske hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Nattlig symptomatisk hypoglykemi er definert som en hendelse med typiske symptomer på hypoglykemi ledsaget av SMBG <70 mg/dL eller kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) < 54 mg/dL som inntreffer mellom midnatt og 05:59.
Forekomst av nattlige symptomatiske hypoglykemiske hendelser vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Nattlige asymptomatiske hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Nattlig asymptomatisk hypoglykemi er definert som SMBG <70 mg/dL eller kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) < 54 mg/dL mellom midnatt og kl. 05.59.
Forekomst av nattlige asymptomatiske hypoglykemiske hendelser vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Prosentandel av tid med interstitiell glukose <70 mg/dL
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Prosentandelen av tiden med et interstitielt glukosenivå under 70 mg/dL oppnådd ved CGM vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Prosentandel av tid med interstitiell glukose <54 mg/dL
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Prosentandelen av tiden med et interstitielt glukosenivå under <54 mg/dL oppnådd ved CGM vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Prosent av tid med interstitiell glukose mellom 70 og 180 mg/dL
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Prosentandelen av tiden med interstitiell glukose i området 70-180 mg/dL målt ved CGM vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Glykemisk variasjon
Tidsramme: Uke 1, Uke 12, Uke 26
|
Glykemisk variasjon vil bli vurdert med kontinuerlig glukosemåling (CGM).
Det vil bli beregnet ved hjelp av CGM og standardavvik.
|
Uke 1, Uke 12, Uke 26
|
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - Status (DTSQs) Score
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Behandlingstilfredshet vil bli vurdert med DTSQene.
DTSQ-ene inneholder åtte elementer skåret på en syv-punkts skala der 0 = veldig misfornøyd og 6 = veldig fornøyd.
Tilfredshetsskåren oppnås ved å summere svarene for å gi en totalscore mellom 0 og 48.
Høyere skårer indikerer høyere tilfredshet med diabetesbehandling.
|
Baseline, uke 12
|
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - Change (DTSQc) Score
Tidsramme: Uke 26
|
Tilfredshet med studiebehandlingen vil bli vurdert med punkt 1, 4, 5, 6, 7 og 8 DTSQc.
Elementer er vurdert på en skala fra -3 (mye mindre fornøyd sammenlignet med tidligere behandling) til 3 (mye mer fornøyd sammenlignet med tidligere behandling).
Totalskåre for disse tre elementene varierer fra -18 til +18 med høyere skårer som indikerer større tilfredshet med studiebehandlingen sammenlignet med tidligere behandling.
|
Uke 26
|
|
Behandlingsrelaterte effektmål for diabetes (TRIM-D) undersøkelsesscore
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 26
|
Tilfredshet med studiebehandlingen vil bli vurdert med TRIM-D-undersøkelsen.
TRIM-D inkluderer 28 elementer som skåres på en skala fra 1 til 5. Totalskåre transformeres til en skala fra 0 til 100 hvor høyere skår indikerer økt tilfredshet.
|
Baseline, uke 12, uke 26
|
|
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Antallet legevaktbesøk som forekommer i behandlingsperioden vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Antall sykehusreinnleggelser som skjer i behandlingsperioden vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Total daglig insulindose
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Den totale insulindosen målt i enheter per dag vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Baseline, uke 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodolfo Galindo, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Insulin
- Insulin, Globin sink
- Insulin Aspart
- Insulin, langtidsvirkende
- Liraglutid
- Xultophy
Andre studie-ID-numre
- IRB00104726
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .