- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03746964
Prospektiv evaluering av de biomekaniske egenskapene til thoraxaorta-koblingen magnetisk resonansavbildning og in vitro-elastisitetstester hos pasienter med ascenderende aortaaneurisme (MECATHOR)
8. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De biomekaniske egenskapene til aorta er for tiden dårlig forstått.
En bedre forståelse vil optimalisere kirurgiske indikasjoner og overvåkingsteknikker for pasienter med thoraxaortaaneurismer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Comlan BLITTI
- Telefonnummer: +33 3 80 29 33 52
- E-post: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Ta kontakt med:
- Comlan BLITTI
- Telefonnummer: +33 380293352
- E-post: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient i preoperativ konsultasjon i kardiovaskulær og thoraxkirurgisk avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har gitt muntlig samtykke
- Pasient med ascenderende aortaaneurisme med kirurgisk indikasjon for erstatning
- Alder > 18 år
- Planlagt operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet det nasjonale helseforsikringssystemet
- Beskyttet voksen
- Gravid eller ammende kvinne
- MR kontraindikasjon
- Akutt kirurgisk prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aorta-kompliance ved hjerte-MR
Tidsramme: Før operasjonen
|
Før operasjonen
|
|
In vitro testing av elastisiteten til aortaveggfragmentet samlet under operasjonen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MORGANT 2018 MECATHOR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .