- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03746964
Проспективная оценка биомеханических свойств грудной аорты с использованием магнитно-резонансной томографии и тестов на эластичность in-vitro у пациентов с аневризмой восходящего отдела аорты (MECATHOR)
8 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Биомеханические свойства аорты в настоящее время изучены недостаточно.
Лучшее понимание позволит оптимизировать хирургические показания и методы мониторинга для пациентов с аневризмами грудной аорты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Comlan BLITTI
- Номер телефона: +33 3 80 29 33 52
- Электронная почта: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Chu Dijon Bourogne
-
Контакт:
- Comlan BLITTI
- Номер телефона: +33 380293352
- Электронная почта: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент на предоперационной консультации в отделении сердечно-сосудистой и торакальной хирургии.
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее устное согласие
- Пациент с аневризмой восходящей аорты с показаниями к хирургическому замещению
- Возраст > 18 лет
- Плановая операция
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальной системой медицинского страхования
- Защищенный взрослый
- Беременная или кормящая женщина
- Противопоказание к МРТ
- Экстренная хирургическая процедура
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
растяжимость аорты на МРТ сердца
Временное ограничение: До операции
|
До операции
|
|
Тестирование in vitro эластичности фрагмента стенки аорты, собранного во время операции.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
|
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MORGANT 2018 MECATHOR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .