- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03746964
Valutazione prospettica delle proprietà biomeccaniche dell'accoppiamento dell'aorta toracica Imaging a risonanza magnetica e test di elasticità in vitro in pazienti con aneurisma dell'aorta ascendente (MECATHOR)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le proprietà biomeccaniche dell'aorta sono attualmente poco conosciute.
Una migliore comprensione ottimizzerebbe le indicazioni chirurgiche e le tecniche di monitoraggio per i pazienti con aneurismi dell'aorta toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Comlan BLITTI
- Numero di telefono: +33 3 80 29 33 52
- Email: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contatto:
- Comlan BLITTI
- Numero di telefono: +33 380293352
- Email: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente in consultazione preoperatoria nel reparto di chirurgia cardiovascolare e toracica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha dato il consenso orale
- Paziente con aneurisma dell'aorta ascendente con indicazione chirurgica alla sostituzione
- Età > 18 anni
- Chirurgia programmata
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta al sistema nazionale di assicurazione sanitaria
- Adulto protetto
- Donna incinta o che allatta
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
compliance aortica mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
|
Prima dell'intervento chirurgico
|
|
Test in vitro dell'elasticità del frammento di parete aortica raccolto durante l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MORGANT 2018 MECATHOR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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