- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03746964
Prospectieve evaluatie van de biomechanische eigenschappen van de thoracale aortakoppeling Magnetische resonantiebeeldvorming en in-vitro-elasticiteitstests bij patiënten met een stijgend aorta-aneurysma (MECATHOR)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De biomechanische eigenschappen van de aorta zijn momenteel slecht begrepen.
Een beter begrip zou chirurgische indicaties en monitoringtechnieken voor patiënten met thoracale aorta-aneurysma's kunnen optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Comlan BLITTI
- Telefoonnummer: +33 3 80 29 33 52
- E-mail: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu Dijon Bourogne
-
Contact:
- Comlan BLITTI
- Telefoonnummer: +33 380293352
- E-mail: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt in preoperatief overleg op de afdeling cardiovasculaire en thoracale chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- Patiënt met aneurysma aorta ascendens met chirurgische indicatie voor vervanging
- Leeftijd > 18 jaar
- Geplande operatie
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten bij het nationale ziektekostenverzekeringsstelsel
- Beschermde volwassene
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- MRI-contra-indicatie
- Chirurgische spoedprocedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aorta-compliantie door cardiale MRI
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Voor de operatie
|
|
In vitro testen van de elasticiteit van het aortawandfragment dat tijdens de operatie is verzameld.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MORGANT 2018 MECATHOR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .