- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03746964
Prospektive Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der thorakalen Aorta-Kopplung mittels Magnetresonanztomographie und In-vitro-Elastizitätstests bei Patienten mit aufsteigendem Aortenaneurysma (MECATHOR)
8. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die biomechanischen Eigenschaften der Aorta sind derzeit kaum verstanden.
Ein besseres Verständnis würde die chirurgischen Indikationen und Überwachungstechniken für Patienten mit thorakalen Aortenaneurysmen optimieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Comlan BLITTI
- Telefonnummer: +33 3 80 29 33 52
- E-Mail: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Studienorte
-
-
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Comlan BLITTI
- Telefonnummer: +33 380293352
- E-Mail: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient in der präoperativen Sprechstunde in der Abteilung für Herz-Kreislauf- und Thoraxchirurgie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die mündlich eingewilligt hat
- Patient mit aufsteigendem Aortenaneurysma mit chirurgischer Indikation zum Ersatz
- Alter > 18 Jahre
- Geplante Operation
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht dem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
- Geschützter Erwachsener
- Schwangere oder stillende Frau
- MRT-Kontraindikation
- Notfallchirurgischer Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aortencompliance mittels Herz-MRT
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Vor der Operation
|
|
In-vitro-Test der Elastizität des während der Operation entnommenen Aortenwandfragments.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MORGANT 2018 MECATHOR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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