- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03746964
Evaluación prospectiva de las propiedades biomecánicas de la resonancia magnética de acoplamiento de la aorta torácica y pruebas de elasticidad in vitro en pacientes con aneurisma de aorta ascendente (MECATHOR)
16 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Las propiedades biomecánicas de la aorta son actualmente poco conocidas.
Una mejor comprensión optimizaría las indicaciones quirúrgicas y las técnicas de seguimiento de los pacientes con aneurismas de la aorta torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Catherine MORGANT
- Número de teléfono: +33 3 80 29 33 52
- Correo electrónico: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contacto:
- Marie-Catherine MORGANT
- Número de teléfono: +33 380293352
- Correo electrónico: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente en consulta preoperatoria en el servicio de cirugía cardiovascular y torácica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento verbal
- Paciente con aneurisma de aorta ascendente con indicación quirúrgica para reemplazo
- Edad > 18 años
- Cirugía programada
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada al sistema nacional de seguro de salud
- adulto protegido
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Contraindicación de resonancia magnética
- Procedimiento quirúrgico de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
distensibilidad aórtica por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Antes de la cirugía
|
Prueba in vitro de la elasticidad del fragmento de pared aórtica recogido durante la cirugía.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 12 meses
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MORGANT 2018 MECATHOR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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