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Evaluación prospectiva de las propiedades biomecánicas de la resonancia magnética de acoplamiento de la aorta torácica y pruebas de elasticidad in vitro en pacientes con aneurisma de aorta ascendente (MECATHOR)

16 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Las propiedades biomecánicas de la aorta son actualmente poco conocidas. Una mejor comprensión optimizaría las indicaciones quirúrgicas y las técnicas de seguimiento de los pacientes con aneurismas de la aorta torácica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente en consulta preoperatoria en el servicio de cirugía cardiovascular y torácica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que ha dado su consentimiento verbal
  • Paciente con aneurisma de aorta ascendente con indicación quirúrgica para reemplazo
  • Edad > 18 años
  • Cirugía programada

Criterio de exclusión:

  • Persona no afiliada al sistema nacional de seguro de salud
  • adulto protegido
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Contraindicación de resonancia magnética
  • Procedimiento quirúrgico de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
distensibilidad aórtica por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Antes de la cirugía
Prueba in vitro de la elasticidad del fragmento de pared aórtica recogido durante la cirugía.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 12 meses
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MORGANT 2018 MECATHOR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética cardíaca

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