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Avaliação Prospectiva das Propriedades Biomecânicas do Acoplamento da Aorta Torácica por Ressonância Magnética e Testes de Elasticidade In Vitro em Pacientes com Aneurisma da Aorta Ascendente (MECATHOR)

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
As propriedades biomecânicas da aorta são atualmente mal compreendidas. Um melhor entendimento otimizaria as indicações cirúrgicas e as técnicas de monitorização dos pacientes com aneurismas da aorta torácica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente em consulta pré-operatória no serviço de cirurgia cardiovascular e torácica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que deu consentimento verbal
  • Paciente com aneurisma de aorta ascendente com indicação cirúrgica para substituição
  • Idade > 18 anos
  • cirurgia agendada

Critério de exclusão:

  • Pessoa não filiada ao sistema nacional de seguro de saúde
  • adulto protegido
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Contra-indicação de RM
  • Procedimento cirúrgico de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
complacência aórtica por ressonância magnética cardíaca
Prazo: Antes da cirurgia
Antes da cirurgia
Teste in vitro da elasticidade do fragmento da parede da aorta coletado durante a cirurgia.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MORGANT 2018 MECATHOR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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