Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ hyponatremi - er det kjønnsforskjeller?

11. juni 2013 oppdatert av: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Den foreslåtte studien vil fokusere på anestesi og anestesi-indusert hypotensjon som en mulig årsak til postoperativ væskeretensjon og hyponatremi, og undersøke kjønnsforskjeller i denne responsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 friske kvinner og 30 friske menn, som er planlagt for operasjon av mellomøret eller parotisk kjertel er inkludert i studien. Innenfor hver kjønnsgruppe er forsøkspersonene randomisert til å motta perioperative intravenøse væskeregimer enten basert på kroppsvekt eller mager kroppsmasse (LBM). Operasjonen varer i minst 3 timer, intervensjonsperioden (væsketilførsel i henhold til protokoll) vil vare 10-12 timer, studieperioden vil være 20-24 timer. Blodprøver for analyse av plasmanatrium, kalium, glukose og osmolalitet tas preoperativt og neste morgen sammen med analyse av urin produsert i løpet av studieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Kalmar, Sverige, 39185
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibeke Moen, MD
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesia and Operation
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Patrik Johansson, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Eintrei, PhD
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Selma Najeeb, MD
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Rekruttering
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
        • Hovedetterforsker:
          • Johan Ullman, MD, PhD
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Avsluttet
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Fysisk status I-II
  • Personer som er planlagt for otorinolaryngoiatrisk kirurgi i generell anestesi av minst 3 timers varighet

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre enn 18
  • BMI større enn 33
  • Diabetes mellitus krever medisinering
  • Behandling med diuretika
  • ACE-hemmere
  • Angiotensin II-antagonister
  • Kortison
  • Litium
  • Sykdommer i nyrene

  • Kvinner:

    • Svangerskap
    • Overgangsalder
    • Endokrin dysfunksjon som påvirker menstruasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jeg
Peroperativ væskebehandling basert på kroppsvekt
Fremgangsmåte: Væskeadministrasjon
Preoperativ: bolus på 10 ml/kg kroppsvekt. Under drift: 5 ml/kg kroppsvekt/time. Postoperativt: 3 ml/kg kroppsvekt/time
Andre navn:
  • Væsketilførsel etter kroppsvekt
Aktiv komparator: II
Peroperativ væskebehandling basert på Lean Body Mass (LBM)
Fremgangsmåte: Peroperativ væskebehandling basert på Lean Body Mass
Preoperativ: bolus på 12 ml/kg LBM. Under drift: 6 ml/kg LBM/time. Postoperativt: 3,5 ml/kg LBM/time
Andre navn:
  • Væskeadministrasjon av Lean Body Mass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring mellom preoperativ og postoperativ plasmanatriumkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NKOISR10003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere