- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663790
Effekter av gangtrening på biomekanikk i nedre ekstremiteter
Sammenligning av effekten av gangmodifikasjonsstrategier på kneadduksjonsmoment hos pasienter med medial kneartrose: randomisert kontrollert forsøk
Hensikten med denne foreslåtte studien er å undersøke både den akutte og kroniske responsen til frontalplanets kneøyeblikk etter gangtrening og å vurdere effektene på biomekanikken til den kontralaterale siden. 51 pasienter diagnostisert med tibiofemoral leddartrose (TFJ OA) vil bli rekruttert til å delta i den foreslåtte studien. Deltakerne vil fullføre grunnlinjeforsøk for å vurdere gang kinematiske og kinetiske parametere. Etter baseline vil hver deltaker utføre seks tilstander for fotprogresjonsgangen eller tre tilstander for modifikasjoner av mager gangart for å bestemme hvilken strategi som er mest effektiv for å redusere frontalplanets knemoment. Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten kontroll- eller eksperimentell gruppe basert på deres identifiserte foretrukne strategi.
Deltakerne vil fullføre åtte gangtreningsøkter ved å bruke pasientspesifikke gangemodifikasjoner (skreddersydd fotprogresjon og skreddersydd lateral trunklean), eller normal gangart (kontroll) i løpet av treningsperioden. Et falmende tilbakemeldingsdesign vil bli implementert. Sanntids haptisk biofeedback vil bli gitt på hvert trinn i løpet av de to første ukene og redusert med 25 % hver påfølgende to uker. Ingen tilbakemelding vil bli gitt under baseline og ved testøkter. Mål på smerte og funksjon vil også bli samlet inn ved alle testøktene. Variabler av interesse inkluderer ankel-, kne-, hoftesagittale og frontale planetmomenter. I tillegg vil også sagittal og frontalplanimpuls bli vurdert.
Beskrivende statistikk vil bli beregnet for fotprogresjonsvinkel, trunklean-vinkel, frontale og sagittale plan hofte-, kne- og ankelvinkler samt momenter. Beskrivende statistikk for frontalplanets kneimpuls vil også bli beregnet. En multivariat variansanalyse (MANOVA) vil bli utført for å sammenligne frontalplanets knemoment, frontalplanets kneimpuls og det absolutte sagittale planetmomentet vil bli sammenlignet på tvers av tre grupper på fire forskjellige tidspunkter. Variansanalyse av gjentatte mål (ANOVA) vil bli utført for å sammenligne både sagittal- og frontalplanleddsbiomekanikk for det kontralaterale lemmet. P-verdien vil bli satt til 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert kontrollert studiedesign med venteliste vil bli brukt for å undersøke effekten av en 10-ukers gangtreningsintervensjon på kneadduksjonsmomentet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil videre deles inn i to grupper. Den ene gruppen vil bestå av deltakere som reduserte kneadduksjonsmoment (KAM) mest med endret fotprogresjonsgang og den andre vil bestå av deltakere som reduserer KAM mest effektivt med trunk lean gangart under forhåndsvurdering. Deltakerne vil deretter utføre 8 gangtreningsøkter over 8 uker (en økt per uke) ved å bruke enten sin spesifikke gangartmodifikasjonsstrategi (intervensjon) eller med sin normale gangart (kontroll). Som en del av ventelistedesignet, ved slutten av 10 uker, vil pasienter som er tilordnet kontrollgruppen bli overført til deres tidligere bestemte pasientspesifikke gangmodifikasjonsintervensjon. Målet er å minimere slitasje og å øke den effektive prøvestørrelsen.
Ved ankomst til laboratoriet vil deltakerne bli bedt om å lese og signere et informert samtykkeskjema. Deltakerhøyde og -masse vil bli registrert. Smerte og funksjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Western Ontario og McMaster Universities Arthritis (WOMAC) og en numerisk vurderingsskala (NRS) fra null til 10, der null representerer ingen smerte og 10 det høyeste nivået av smerte. Det eksperimentelle lemmet for formålet med denne studien er definert som benet diagnostisert med symptomatisk TFJ OA eller det mest symptomatiske lem ved bilateral OA. Deltakerne vil bli utstyrt med 4 overflateelektromyogram (sEMG) plassert på rectus femoris, vastus medialis, bicep femoris og semitendinosus i det eksperimentelle lemmet. EMG-sensorer vil bli brukt til å registrere muskelaktivitet under baseline-testen. Deltakerne vil da ha 53 retroreflekterende markører festet til bagasjerommet og underekstremitetene. En statisk kalibreringsprøve av VICON motion capture-systemet vil bli oppnådd ved å la deltakerne stå på den fremste kraftplaten med begge føttene på linje med laboratoriets fremre-bakre akse. Deltakerne vil også utføre en dynamisk kalibrering ved å fullføre tre rotasjoner med klokken av hoften som vil bli brukt til å estimere hofteleddsentrene. Deltakerne vil deretter fullføre 5 baseline gangforsøk sammen med en 6-meters gangvei med deres foretrukne hastighet. Deltakerne vil bli pålagt å gå i 12 minutter på en tredemølle, og ytterligere data vil bli registrert. Deltakerne vil da bli pålagt å utføre 9 tilstander med endret fotprogresjonsgang eller trunklean gang for å bestemme hvilken strategi som er mest effektiv for å redusere KAM. Deltakerne vil først motta standardiserte verbale instruksjoner om hvordan man oppnår den instruerte gangendringen. Deltakerne vil da bli gitt haptisk sanntids biofeedback for å sikre at de oppnår de nødvendige størrelsene på gangemodifikasjoner. Kinematiske data samlet inn i Vicon vil bli strømmet til Matlab (Mathworks, Natick, MA) for sanntidsberegning av leddvinkler. Deltakerne vil motta tilbakemelding fra taktile sensorer festet enten til det lateral-proksimale aspektet av fibula (fotprogresjon) eller midten av scapula (lateral trunk lean) på den eksperimentelle siden med hypoallergen dobbeltsidig tape. En vibrasjon vil indikere en nødvendig reduksjon i målgangparameteren, mens to vibrasjoner vil indikere en nødvendig økning. Tilbakemelding vil bli gitt på hvert trinn, og ingen vibrasjon vil indikere at ingen korreksjon er nødvendig. Et forsøk vil kun bli ansett som gyldig hvis deltakeren tok fullstendig kontakt med kraftplatene to ganger med foten av det eksperimentelle lemmet og den modifiserte parameteren var innenfor det foreskrevne målområdet. I tillegg vil deltakerne bli pålagt å opprettholde en gjennomsnittlig ganghastighet på ±5 % i forhold til baseline for at forsøk skal anses som vellykkede. Endringen som skal fullføres i grunnsesjonen vil bli randomisert for hver deltaker. Når disse forsøkene er fullført, vil deltakerne returnere til laboratoriet i løpet av samme uke for å fullføre 5 ekstra grunnlinjeforsøk og tre forsøk med hvilken gangemodifikasjon de ikke utførte den første dagen. Hver grunnleggende datainnsamlingsøkt vil ta omtrent en time.
Deltakerne vil da bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil videre deles inn i to grupper. Den ene gruppen vil bestå av deltakere som reduserte KAM mest med endret fotprogresjonsgang og den andre vil bestå av deltakere som reduserer KAM mest effektivt med trunk lean gangart. Deltakerne vil deretter utføre 8 gangtreningsøkter over 8 uker (en økt per uke) ved å bruke enten sin spesifikke gangartmodifikasjonsstrategi (intervensjon) eller med sin normale gangart (kontroll). Under gangtreningsøkter vil deltakerne gå på en Woodway Desmo tredemølle (Woodway, Waukesha, WI) plassert i midten av et kalibrert volumområde (omtrent 0,5 x 1,5 meter). Et tre-kameras høyhastighets bevegelsesanalysesystem (Vicon, Oxford, England) prøvetaking ved 200 Hz vil bli brukt til å registrere gangskinematikk. De angitte anatomiske landemerkene (enten C7 og T10 eller posterior calcaneus og 2. metatarsal phalangeal ledd) vil bli merket med en ultrafiolett penn, som vil tillate synlighet i en uke, og vil bli brukt på nytt ved påfølgende besøk. Dette vil forbedre repeterbarheten for markørplassering i gangtreningsfasen. En fem-minutters dynamisk oppvarming vil bli gitt før starten av hver gangtreningsøkt; Deltakerne vil deretter gå med sin individualiserte gangartmodifikasjonsstrategi i 20 minutter. Deltakerne vil bli gitt haptisk tilbakemelding på samme måte som beskrevet under individualiseringsfasen eller vil fortsette å gå uten tilbakemelding. Et falmende tilbakemeldingsdesign vil bli implementert på tvers av økter for gradvis å integrere oppgaveinnhenting og -overføring og for å lette internaliseringen av den lærte ferdigheten. I løpet av de første 2 ukene vil sanntids biofeedback (RTB) bli levert på hvert trinn. For den tredje og fjerde uken vil RTB bli gitt på de første 3 fotslagene av eksperimentelle etappen og holdt tilbake på den fjerde, noe som indikerer en reduksjon på 25 %. I løpet av den femte og sjette uken vil det bli gitt tilbakemelding på alternerende fotstøt som reduserer RTB-frekvensen til 50 %. For de siste to ukene med gangtrening vil ingen tilbakemelding bli gitt på de tre første trinnene, men levert på den fjerde, reduserer RTB-frekvensen til 25 %.
Mellom gangopplæringsøktene vil forsøkspersonene bli instruert til å praktisere sin tilegnede gangstrategi på egenhånd utenfor laboratorieøkten, som vil skje i fravær av tilbakemelding. De vil bli bedt om å øve minst 10 minutter per dag og vil få ukentlige aktivitetslogger for å registrere tid på dagen og mengde øvd hver dag i løpet av de åtte ukene med gangtrening. Øvingslogger vil bli sendt inn ukentlig. Ganganalyse over bakken og 12 minutters gange på tredemølle vil bli utført i uke 4 (første post-test) og 9 (andre post-test) i løpet av intervensjonen for å spore ferdighetstilegnelse. Denne testingen vil være den samme som grunnlinjeforsøkene, men deltakerne vil bli bedt om å gå kun ved å bruke deres spesifikke gangmodifikasjonsstrategi. Ingen tilbakemelding vil bli gitt under noen av ferdighetstilegnelses- eller retensjonstestene. Oppfølgingstesting vil finne sted én, tre og seks måneder, samt ett år etter intervensjon for å måle retensjon av foreskrevne gangmodifikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Oladipo Eddo
- Telefonnummer: 7039937183
- E-post: oeddo@gmu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Rekruttering
- Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Oladipo Eddo, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Oladipo Eddo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en klinisk diagnose av kneartrose av en kvalifisert helsepersonell som en ortopedisk kirurg eller fysioterapeut
- mellom 18 og 80 år
- kunne gå uten hjelp i minimum 20 minutter
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks større enn 35
- historie med korsrygg-, hofte- eller kneoperasjoner i løpet av de siste 2 årene
- kneartroskopi eller farmakologisk injeksjon de siste seks månedene
- nevrologiske eller muskel- og skjelettforhold som påvirker ambulasjon
- kognitiv svikt som ville hemme motorisk læring
- bruk av ganghjelp, ortotiske skoinnlegg eller hengslet knestøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Fotprogresjon
Deltakerne vil visualisere en ønsket båndbredde for fotprogresjonsvinkel i sanntid som de bør målrette mot med fotvinkelen sin
|
Intervensjonen vil være en gangtreningsbiofeedback med fokus på fotvinkel under gangforsøk
|
|
Eksperimentell: Trunk Lean
Deltakerne vil visualisere en ønsket båndbredde for trunk-lean-vinkel i sanntid som de bør målrette mot med sin trunk-lean-vinkel
|
Intervensjonen vil være en gangopplæringsbiofeedback fokusert på bukvinkel under gangforsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kneadduksjonsmoment fra baseline ved 10 uker
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved hjelp av biomekanisk analyse ved baseline og 10-ukers gangtreningsintervensjon
|
Kneadduksjonsmomentet er et surrogatmål for å evaluere kneleddsbelastninger.
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av biomekanisk analyse ved baseline og 10-ukers gangtreningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nelson Cortes, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Jackson BD, Wluka AE, Teichtahl AJ, Morris ME, Cicuttini FM. Reviewing knee osteoarthritis--a biomechanical perspective. J Sci Med Sport. 2004 Sep;7(3):347-57. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80030-6.
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Deshpande BR, Katz JN, Solomon DH, Yelin EH, Hunter DJ, Messier SP, Suter LG, Losina E. Number of Persons With Symptomatic Knee Osteoarthritis in the US: Impact of Race and Ethnicity, Age, Sex, and Obesity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1743-1750. doi: 10.1002/acr.22897. Epub 2016 Nov 3.
- Allen KD, Golightly YM. State of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):276-83. doi: 10.1097/BOR.0000000000000161.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Grood ES, Suntay WJ. A joint coordinate system for the clinical description of three-dimensional motions: application to the knee. J Biomech Eng. 1983 May;105(2):136-44. doi: 10.1115/1.3138397.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Murphy DF, Connolly DA, Beynnon BD. Risk factors for lower extremity injury: a review of the literature. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):13-29. doi: 10.1136/bjsm.37.1.13.
- Noehren B, Scholz J, Davis I. The effect of real-time gait retraining on hip kinematics, pain and function in subjects with patellofemoral pain syndrome. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):691-6. doi: 10.1136/bjsm.2009.069112. Epub 2010 Jun 28.
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Mayr A, Kofler M, Quirbach E, Matzak H, Frohlich K, Saltuari L. Prospective, blinded, randomized crossover study of gait rehabilitation in stroke patients using the Lokomat gait orthosis. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):307-14. doi: 10.1177/1545968307300697. Epub 2007 May 2.
- Amin S, Luepongsak N, McGibbon CA, LaValley MP, Krebs DE, Felson DT. Knee adduction moment and development of chronic knee pain in elders. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):371-6. doi: 10.1002/art.20396.
- Anderson DI, Magill RA, Sekiya H, Ryan G. Support for an explanation of the guidance effect in motor skill learning. J Mot Behav. 2005 May;37(3):231-8. doi: 10.3200/JMBR.37.3.231-238.
- Andriacchi TP, Mundermann A, Smith RL, Alexander EJ, Dyrby CO, Koo S. A framework for the in vivo pathomechanics of osteoarthritis at the knee. Ann Biomed Eng. 2004 Mar;32(3):447-57. doi: 10.1023/b:abme.0000017541.82498.37.
- Barrios JA, Crossley KM, Davis IS. Gait retraining to reduce the knee adduction moment through real-time visual feedback of dynamic knee alignment. J Biomech. 2010 Aug 10;43(11):2208-13. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.03.040. Epub 2010 May 8.
- Bellamy N, Buchanan WW. A preliminary evaluation of the dimensionality and clinical importance of pain and disability in osteoarthritis of the hip and knee. Clin Rheumatol. 1986 Jun;5(2):231-41. doi: 10.1007/BF02032362.
- Bennell KL, Bowles KA, Wang Y, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Hinman RS. Higher dynamic medial knee load predicts greater cartilage loss over 12 months in medial knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1770-4. doi: 10.1136/ard.2010.147082. Epub 2011 Jul 7.
- Bernier PM, Chua R, Franks IM. Is proprioception calibrated during visually guided movements? Exp Brain Res. 2005 Nov;167(2):292-6. doi: 10.1007/s00221-005-0063-5. Epub 2005 Nov 15.
- Birmingham TB, Hunt MA, Jones IC, Jenkyn TR, Giffin JR. Test-retest reliability of the peak knee adduction moment during walking in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1012-7. doi: 10.1002/art.22899.
- Butler RJ, Minick KI, Ferber R, Underwood F. Gait mechanics after ACL reconstruction: implications for the early onset of knee osteoarthritis. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):366-70. doi: 10.1136/bjsm.2008.052522. Epub 2008 Nov 28.
- Chang AH, Moisio KC, Chmiel JS, Eckstein F, Guermazi A, Prasad PV, Zhang Y, Almagor O, Belisle L, Hayes K, Sharma L. External knee adduction and flexion moments during gait and medial tibiofemoral disease progression in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1099-106. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.005. Epub 2015 Feb 10.
- Chang A, Hurwitz D, Dunlop D, Song J, Cahue S, Hayes K, Sharma L. The relationship between toe-out angle during gait and progression of medial tibiofemoral osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1271-5. doi: 10.1136/ard.2006.062927. Epub 2007 Jan 31.
- Chang JY, Chang GL, Chien CJ, Chung KC, Hsu AT. Effectiveness of two forms of feedback on training of a joint mobilization skill by using a joint translation simulator. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):418-30. doi: 10.2522/ptj.20060154. Epub 2007 Mar 6.
- Chehab EF, Favre J, Erhart-Hledik JC, Andriacchi TP. Baseline knee adduction and flexion moments during walking are both associated with 5 year cartilage changes in patients with medial knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1833-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.08.009. Epub 2014 Aug 27.
- Zalecki T, Gorecka-Mazur A, Pietraszko W, Surowka AD, Novak P, Moskala M, Krygowska-Wajs A. Visual feedback training using WII Fit improves balance in Parkinson's disease. Folia Med Cracov. 2013;53(1):65-78.
- Dearborn JT, Eakin CL, Skinner HB. Medial compartment arthrosis of the knee. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Jan;25(1):18-26.
- Dowling AV, Fisher DS, Andriacchi TP. Gait modification via verbal instruction and an active feedback system to reduce peak knee adduction moment. J Biomech Eng. 2010 Jul;132(7):071007. doi: 10.1115/1.4001584.
- Duncan R, Peat G, Thomas E, Wood L, Hay E, Croft P. Does isolated patellofemoral osteoarthritis matter? Osteoarthritis Cartilage. 2009 Sep;17(9):1151-5. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.016. Epub 2009 Apr 17.
- Eddo, O., Lindsey, B., Caswell, S. V., & Cortes, N. (2017). Current Evidence of Gait Modification with Real-time Biofeedback to Alter Kinetic, Temporospatial, and Function-Related Outcomes: A Review. International Journal of Kinesiology and Sports Science, 5(3), 35-55.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. General scheme to reduce the knee adduction moment by modifying a combination of gait variables. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1547-56. doi: 10.1002/jor.23151. Epub 2016 Jan 21.
- Felson DT. Clinical practice. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):841-8. doi: 10.1056/NEJMcp051726. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Jun 8;354(23):2520.
- Ferrigno C, Stoller IS, Shakoor N, Thorp LE, Wimmer MA. The Feasibility of Using Augmented Auditory Feedback From a Pressure Detecting Insole to Reduce the Knee Adduction Moment: A Proof of Concept Study. J Biomech Eng. 2016 Feb;138(2):021014. doi: 10.1115/1.4032123.
- Fregly BJ, Reinbolt JA, Rooney KL, Mitchell KH, Chmielewski TL. Design of patient-specific gait modifications for knee osteoarthritis rehabilitation. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Sep;54(9):1687-95. doi: 10.1109/tbme.2007.891934. Erratum In: IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Oct;54(10):1905.
- Gerbrands TA, Pisters MF, Vanwanseele B. Individual selection of gait retraining strategies is essential to optimally reduce medial knee load during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Aug;29(7):828-34. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Greska EK, Cortes N, Ringleb SI, Onate JA, Van Lunen BL. Biomechanical differences related to leg dominance were not found during a cutting task. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1328-1336. doi: 10.1111/sms.12776. Epub 2016 Oct 17.
- Heijink A, Gomoll AH, Madry H, Drobnic M, Filardo G, Espregueira-Mendes J, Van Dijk CN. Biomechanical considerations in the pathogenesis of osteoarthritis of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Mar;20(3):423-35. doi: 10.1007/s00167-011-1818-0. Epub 2011 Dec 16.
- Hunt MA, Simic M, Hinman RS, Bennell KL, Wrigley TV. Feasibility of a gait retraining strategy for reducing knee joint loading: increased trunk lean guided by real-time biofeedback. J Biomech. 2011 Mar 15;44(5):943-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.11.027. Epub 2010 Dec 7.
- Hunt MA, Takacs J. Effects of a 10-week toe-out gait modification intervention in people with medial knee osteoarthritis: a pilot, feasibility study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Jul;22(7):904-11. doi: 10.1016/j.joca.2014.04.007. Epub 2014 May 14.
- Hunter DJ, March L, Sambrook PN. The association of cartilage volume with knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Oct;11(10):725-9. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00160-2.
- Hurwitz DE, Ryals AB, Case JP, Block JA, Andriacchi TP. The knee adduction moment during gait in subjects with knee osteoarthritis is more closely correlated with static alignment than radiographic disease severity, toe out angle and pain. J Orthop Res. 2002 Jan;20(1):101-7. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00081-X.
- Kean CO, Hinman RS, Bowles KA, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Bennell KL. Comparison of peak knee adduction moment and knee adduction moment impulse in distinguishing between severities of knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jun;27(5):520-3. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.007. Epub 2012 Jan 12.
- Maly MR, Robbins SM, Stratford PW, Birmingham TB, Callaghan JP. Cumulative knee adductor load distinguishes between healthy and osteoarthritic knees--a proof of principle study. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):397-401. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.08.013. Epub 2012 Sep 18.
- Manal K, Gardinier E, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. A more informed evaluation of medial compartment loading: the combined use of the knee adduction and flexor moments. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1107-11. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.779. Epub 2015 Apr 8.
- Mandelbaum B, Waddell D. Etiology and pathophysiology of osteoarthritis. Orthopedics. 2005 Feb;28(2 Suppl):s207-14. doi: 10.3928/0147-7447-20050202-05.
- Murphy LB, Cisternas MG, Pasta DJ, Helmick CG, Yelin EH. Medical Expenditures and Earnings Losses Among US Adults With Arthritis in 2013. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Jun;70(6):869-876. doi: 10.1002/acr.23425. Epub 2018 Apr 16.
- Richards RE, Andersen MS, Harlaar J, van den Noort JC. Relationship between knee joint contact forces and external knee joint moments in patients with medial knee osteoarthritis: effects of gait modifications. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Sep;26(9):1203-1214. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.011. Epub 2018 Apr 30.
- Richards R, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Gait retraining using real-time feedback in patients with medial knee osteoarthritis: Feasibility and effects of a six-week gait training program. Knee. 2018 Oct;25(5):814-824. doi: 10.1016/j.knee.2018.05.014. Epub 2018 Jun 20.
- Richards RE, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Effect of real-time biofeedback on peak knee adduction moment in patients with medial knee osteoarthritis: Is direct feedback effective? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Aug;57:150-158. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
- Richards R, van den Noort JC, Dekker J, Harlaar J. Gait Retraining With Real-Time Biofeedback to Reduce Knee Adduction Moment: Systematic Review of Effects and Methods Used. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):137-150. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.006. Epub 2016 Jul 30.
- Riskowski JL. Gait and neuromuscular adaptations after using a feedback-based gait monitoring knee brace. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):242-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Schwartz MH, Rozumalski A. A new method for estimating joint parameters from motion data. J Biomech. 2005 Jan;38(1):107-16. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.03.009.
- Segal NA, Glass NA, Teran-Yengle P, Singh B, Wallace RB, Yack HJ. Intensive Gait Training for Older Adults with Symptomatic Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):848-58. doi: 10.1097/PHM.0000000000000264.
- Sharma L, Lou C, Cahue S, Dunlop DD. The mechanism of the effect of obesity in knee osteoarthritis: the mediating role of malalignment. Arthritis Rheum. 2000 Mar;43(3):568-75. doi: 10.1002/1529-0131(200003)43:33.0.CO;2-E.
- Sharma L, Hurwitz DE, Thonar EJ, Sum JA, Lenz ME, Dunlop DD, Schnitzer TJ, Kirwan-Mellis G, Andriacchi TP. Knee adduction moment, serum hyaluronan level, and disease severity in medial tibiofemoral osteoarthritis. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1233-40. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-L.
- Shull, P., Lurie, K., Shin, M., Besier, T., & Cutkosky, M. (2010). Haptic gait retraining for knee osteoarthritis treatment. In 2010 IEEE Haptics Symposium (pp. 409-416)
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
- Shull PB, Silder A, Shultz R, Dragoo JL, Besier TF, Delp SL, Cutkosky MR. Six-week gait retraining program reduces knee adduction moment, reduces pain, and improves function for individuals with medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):1020-5. doi: 10.1002/jor.22340. Epub 2013 Mar 12.
- Shull PB, Damian DD. Haptic wearables as sensory replacement, sensory augmentation and trainer - a review. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 20;12:59. doi: 10.1186/s12984-015-0055-z.
- Sigrist R, Rauter G, Riener R, Wolf P. Augmented visual, auditory, haptic, and multimodal feedback in motor learning: a review. Psychon Bull Rev. 2013 Feb;20(1):21-53. doi: 10.3758/s13423-012-0333-8.
- Simic M, Wrigley TV, Hinman RS, Hunt MA, Bennell KL. Altering foot progression angle in people with medial knee osteoarthritis: the effects of varying toe-in and toe-out angles are mediated by pain and malalignment. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1272-80. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.001.
- Simic M, Hunt MA, Bennell KL, Hinman RS, Wrigley TV. Trunk lean gait modification and knee joint load in people with medial knee osteoarthritis: the effect of varying trunk lean angles. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Oct;64(10):1545-53. doi: 10.1002/acr.21724.
- Simon D, Mascarenhas R, Saltzman BM, Rollins M, Bach BR Jr, MacDonald P. The Relationship between Anterior Cruciate Ligament Injury and Osteoarthritis of the Knee. Adv Orthop. 2015;2015:928301. doi: 10.1155/2015/928301. Epub 2015 Apr 19.
- Snodgrass SJ, Rivett DA, Robertson VJ, Stojanovski E. Real-time feedback improves accuracy of manually applied forces during cervical spine mobilisation. Man Ther. 2010 Feb;15(1):19-25. doi: 10.1016/j.math.2009.05.011. Epub 2009 Jul 25.
- Sulzenbruck S, Heuer H. Type of visual feedback during practice influences the precision of the acquired internal model of a complex visuo-motor transformation. Ergonomics. 2011 Jan;54(1):34-46. doi: 10.1080/00140139.2010.535023.
- Tate JJ, Milner CE. Real-time kinematic, temporospatial, and kinetic biofeedback during gait retraining in patients: a systematic review. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1123-34. doi: 10.2522/ptj.20080281. Epub 2010 Jun 17.
- Teng HL, MacLeod TD, Link TM, Majumdar S, Souza RB. Higher Knee Flexion Moment During the Second Half of the Stance Phase of Gait Is Associated With the Progression of Osteoarthritis of the Patellofemoral Joint on Magnetic Resonance Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):656-64. doi: 10.2519/jospt.2015.5859. Epub 2015 Jul 10.
- Thomas RH, Resnick D, Alazraki NP, Daniel D, Greenfield R. Compartmental evaluation of osteoarthritis of the knee. A comparative study of available diagnostic modalities. Radiology. 1975 Sep;116(3):585-94. doi: 10.1148/116.3.585.
- Thorp LE, Sumner DR, Block JA, Moisio KC, Shott S, Wimmer MA. Knee joint loading differs in individuals with mild compared with moderate medial knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3842-9. doi: 10.1002/art.22247.
- Uhlrich SD, Silder A, Beaupre GS, Shull PB, Delp SL. Subject-specific toe-in or toe-out gait modifications reduce the larger knee adduction moment peak more than a non-personalized approach. J Biomech. 2018 Jan 3;66:103-110. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.11.003. Epub 2017 Nov 8.
- van den Noort JC, Steenbrink F, Roeles S, Harlaar J. Real-time visual feedback for gait retraining: toward application in knee osteoarthritis. Med Biol Eng Comput. 2015 Mar;53(3):275-86. doi: 10.1007/s11517-014-1233-z. Epub 2014 Dec 6.
- Walter JP, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Decreased knee adduction moment does not guarantee decreased medial contact force during gait. J Orthop Res. 2010 Oct;28(10):1348-54. doi: 10.1002/jor.21142.
- Winstein CJ. Knowledge of results and motor learning--implications for physical therapy. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):140-9. doi: 10.1093/ptj/71.2.140.
- Zhao D, Banks SA, Mitchell KH, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Correlation between the knee adduction torque and medial contact force for a variety of gait patterns. J Orthop Res. 2007 Jun;25(6):789-97. doi: 10.1002/jor.20379.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gait retraining OA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Fotprogresjon
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsFullførtHjertekirurgi | Utskifting av ventil | Stent | Koronar bypass graft CABGForente stater
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fotsår (DFU)Forente stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrutteringMagesår | Diabetisk fotsår | Diabetiske fotsår (DFU) | Kronisk fotsårForente stater
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia