- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03789929
Emosjonell kompetanse og medfølelse online-trening (ECCO)
Vitenskapelig evaluering av nettbasert opplæring for emosjonell kompetanse, medfølelse og relasjonskompetanse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stress og stressrelaterte sykdommer er i ferd med å bli en stor helsebelastning i moderne samfunn. Psyko-emosjonelt stress spiller en nøkkelrolle i stressregulering. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av nettkurs som tar for seg følelsesregulering.
For dette formålet blir flere ulike nettkurs om emosjonell kompetanse og medfølelse evaluert vitenskapelig med psykometriske spørreskjemaer og måling av hjertefrekvensvariasjoner. Kursene planlegges av trenerne og folk melder seg på på eget initiativ.
Kursene har en varighet på 4 uker eller tre måneder. De består av videoforelesninger som forklarer innholdet samt videoer som gir øvelser om karakteren til de ulike følelsene og om følelsenes karakteristika. De underviser i praksis for hvordan man bruker følelser som en styrkende kraft i livet og hvordan man takler vanskelige følelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Berlin
-
Berlin-Zehlendorf, Berlin, Tyskland, 14109
- Rekruttering
- Charité Medical University, Department of Integrative Medicine at the Immanual Hospital Berlin
-
Ta kontakt med:
- Miriam Roesner
- Telefonnummer: 030 - 80505 - 682
- E-post: m.roesner@immanuel.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-85 år
- deltakelse på et av de inkluderte kursene
- epostadresse
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i en annen studie
- ingen verbal kommunikasjon (tysk) mulig
- demens eller annen sykdom som begrenser kognitive evner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Den emosjonelle ryggsekken
Friske voksne som deltar på tilbudt nettkurs på eget initiativ.
|
På dette 4 ukers kurset lærer deltakerne å behandle vanskelige følelser som har vært overveldende tidligere.
De lærer hvordan de kan bruke støtte fra andre mennesker og støtte andre mennesker i å bearbeide følelser i en enkel og lett å lære setting.
|
|
Følelser som makter
Friske voksne som deltar på tilbudt nettkurs på eget initiativ.
|
På dette 3 måneders kurset lærer deltakerne om det styrkende potensialet i følelsene deres, så vel som de vanskelige sidene ved dem.
I tillegg lærer de teknikker for å håndtere vanskelige følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteringstiltak for vurdering av ferdigheter i følelsesregulering (27 SEK)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 0-108, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saarbrücken Personality Questionnaire (SPF) basert på Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 16-80, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
|
Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 0-100, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
|
General Self-Effficacy Short Scale (ASKU)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 3-15, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 0-42, lavere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 15-90, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 0-40, lavere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
|
Kortskjema for medisinsk utfallsundersøkelse (MOS SF-36)
Tidsramme: Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Vurderer full skala, område 0-100, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Vurdere endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder etter baseline i enkeltverksteder og baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Vurderer endring fra baseline til 3 og 6 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
24 timers måling
|
Vurderer endring fra baseline til 3 og 6 måneder etter baseline i det årlige programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECCO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .