- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02171936
Kronisk smerte og sosial sårbarhet: prevalens og prediktive faktorer ved sosial sårbarhet i evaluering og behandling av smertesenteret (CETD) (PRECAPAIN)
I omsorgen for de kroniske smertene på smerteavdelingen, smertekonsultasjon eller Evaluering og behandling av Smertesenteret (CETD), er pasientene ofte i en situasjon med fysisk og psykisk lidelse som krever en tverrfaglig oppfølging. Så, 19 prosent av de kronisk smertefulle pasientene mistet jobben, er "oppløst" på grunn av smertene, og dette kan provosere tap av deres økonomiske autonomi. Et stort antall smertefulle pasienter befinner seg dermed i situasjoner med sosial sårbarhet selv om prekærhet ofte nektes og vanskelig å oppdage av omsorgsteamet. Precarity er definert som "mangelen på en eller flere verdipapirer, spesielt ansettelse, som lar folket og familiene påta seg sine profesjonelle, familiemessige eller sosiale forpliktelser og nyte sine grunnleggende rettigheter." For å muliggjøre en tidligere identifikasjon av populasjoner i deprivasjonssituasjon, ble spørreskjemaet EPICES (Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for Centers of Examination of Health (CES)) administrert til mer enn 7000 personer. Den individuelle poengsummen, en indikator på usikkerheten og helseforskjellene, er beregnet etter svar på 11 spørsmål og ble beregnet på rundt 200 000 franskmenn. Blant en rekke indikatorer ser det ut til at forbruket av psykotrope midler eller en negativ oppfatning av helsen er sosioøkonomiske indikatorer, levemåte og helse som er rådende i henhold til kvintilene til poengsummen EPICES.
Denne nasjonale studien, om det franske CETD-målene, er: 1 - å studere prevalensen av sosial sårbarhet selv av prekæriteten takket være tilpassede spørreskjemaer som spørreskjemaet EPICES, 2 - å identifisere prediktive sosialøkonomiske faktorer som genererer og forsterker denne omstendigheten, 3 - å identifisere pasientene for hvem en situasjon med prekæritet og sosial sårbarhet er bevist sann, rettferdiggjør den tidligere orienteringen mot sosialarbeideren ved senteret, slik at det tillater en "global" omsorg for pasienten under det andre besøket
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientoppfølging i en CETD, Pasient over 18 år, Pasient som har tilstrekkelig samarbeid og forståelse for å samsvare med imperativene til studien, Pasienten samtykker i å gi et skriftlig samtykke, Pasientmedlem i det franske trygdesystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Gammel pasient under 18 år, Pasient med samarbeid og forståelse som ikke tillater å overholde forholdene og testene som er planlagt i protokollen på en streng måte, Pasient som drar nytte av et juridisk beskyttelsestiltak (vergemål, tilsyn) Ikke-tilknyttet pasient i trygdesystemet Fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kronisk smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer prevalensen av prekæriteten og helseforskjellene hos den kronisk smertefulle pasienten i CETD ved hjelp av spørreskjemaet EPICES
Tidsramme: På dag 1
|
Estimer prevalensen av prekæriteten og helseforskjellene hos den kronisk smertefulle pasienten i CETD ved hjelp av spørreskjemaet EPICES (Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for Centers of Examination of Health). Pasienter som har en score EPICES ≥ 30, 2. vil bli betraktet som "sårbar sosialt eller prekær" og vil komme for en ny konsultasjon i senteret for Evaluering og Behandling av Smerte, for å være til fordel for en tidligere orientering og bedre tilpasset en sosial arbeider. |
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering av sammenhengen mellom prekæritet / helseforskjeller og livskvalitet estimert av SF36
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .