Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering (QoL) hos kreftpasienter og overlevende med dermatologiske tilstander ved bruk av dermatologiske QoL-instrumenter

11. desember 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å se hvordan hudsykdommer som er relatert til ulike typer kreft eller kreftbehandlinger påvirker en pasients generelle velvære. Hudsykdommer er vanlig hos kreftpasienter og overlevende. Noen ganger er hudtilstanden direkte relatert til kreften. Andre ganger er disse tilstandene en bivirkning av kreftbehandling. Pasienter i studien vil bli bedt om å fylle ut minst ett spørreskjema om hvordan de føler om hudtilstanden. Hvis pasienten må behandles for sin hudtilstand, vil de bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet når de kommer tilbake for et oppfølgingsbesøk. Etterforskerne håper studien vil forbedre vår forståelse av hvordan kreftpasienter føler om hudtilstandene deres. De håper også denne studien hjelper dem å lære hvordan vi kan forbedre måten vi behandler hudsykdommer hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1025

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Erica Lee, MD
  • Telefonnummer: 646-888-6015

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ta kontakt med:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Forente stater, 11788
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Ta kontakt med:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erica Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter og overlevende som oppsøker MSKCCs dermatologiske klinikker på Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge eller West Harrison kan kontaktes for å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter og overlevende med en eksisterende dermatologisk tilstand relatert til deres underliggende sykdom eller fullført/pågående behandling for kreft, som møter opp for vurdering/behandling av deres hudtilstand.
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter minst 3 år og eldre
  • MERK: Retningslinjer for informert samtykke vil bli fulgt for mindreårige
  • Voksne familiemedlemmer i første klasse, ektefeller og omsorgspersoner til pasienter med en grad 2 eller 3 eller høyere dermatologisk tilstand relatert til deres primære kreft- eller kreftbehandling som kan gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller psykiatrisk svikt som resulterer i manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vurdering av livskvalitet (QoL).
Pasienter involvert i denne studien vil ha et bredt spekter av dermatologiske tilstander som de vil bli vurdert og behandlet for av den behandlende legen. Et passende QoL-instrument vil bli administrert ved det første besøket, og hvis aktuelt, ved påfølgende oppfølgingsbesøk. Behandling av den dermatologiske tilstanden vil være etter legens skjønn basert på pasientens symptomer og er ikke en intervensjon i seg selv i denne studien.
Atferdsmessig: Vurdering av livskvalitet (QoL).
Etter legens skjønn vil pasienten (eller, hvis aktuelt, pasientens familiemedlem/ektefelle/omsorgsperson for FDLQI) fullføre ett eller flere av følgende dermatologispesifikke QoL-instrumenter: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Familie DLQI) - KUN for pasientens familiemedlem/ektefelle/omsorgsperson, CDLQI (Children's DLQI; Cartoon-versjon) - for pasienter under 18 år KUN skrevet, CDLQI (Children's DLQI; Cartoon-versjon) - for pasienter under KUN 18 år - tegneserieversjon, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer) Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Hand-Foot Syndrome) OMWQ (Oral Mucositis Weekly Questionnaire), ESTEEM, Hairdex , Skindex-29 modifisert for hårtap, Kløende QoL, CADS (kjemoterapi-indusert alopecia skala)
Andre navn:
  • MELASQOL (Melasma QoL Questionnaire), MQ (Madarosis Questionnaire), CHIMES (The Children's International Muscositis Evaluation Scale), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q Skin Cancer, PRO-CTCAE Kutan IP, Tradisjonell Decision Conflict Scale
  • ONYCHO (Neglespesifikt QoL-spørreskjema)
  • FAKTA Lym (Functional Assessment of Cancer Therapy Lymfom)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 5 år
hos kreftpasienter og overlevende med dermatologiske tilstander. Dette er en ikke-terapeutisk og ikke-diagnostisk protokoll for å få livskvalitetsvurderinger fra kreftpasienter og overlevende som har dermatologiske tilstander, enten det er relatert til kreftbehandlinger eller direkte relatert til den primære kreftdiagnosen. Data vil bli samlet inn ved å bruke ett eller flere dermatologispesifikke QoL-instrumenter basert på den/de underliggende hudtilstanden/-ene.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-236

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av livskvalitet (QoL).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere