- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03933566
USA-veiledet overfladisk Cervical Plexus Block
8. april 2024 oppdatert av: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Sammenligning mellom ultralydveiledet og landemerkebasert overfladisk cervical plexus-blokk: En retrospektiv observasjonsstudie
Denne retrospektive observasjonsstudien sammenligner ultralydstyrt plan og landemerkebasert overfladisk cervical plexus-blokk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelt blokkeres den overfladiske cervical plexus ved hjelp av en subkutan infiltrasjon av lokalbedøvelsesmidler langs bakkanten av sternocleidomastoideusmuskelen. Nylig har ultralyd blitt brukt til å identifisere intermuskulære plan for å utføre transversus abdominis plan og obturator nerveblokker. ny metode, utførte etterforskerne en retrospektiv observasjonsstudie som sammenlignet ultralyd og den konvensjonelle landemerkebaserte teknikken for overfladisk cervical plexus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår operasjon av skulder og krageben
- Haster eller planlagt operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nektet å signere informert samtykke
- Gravide kvinner
- Allergisk mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydveiledet
Ultralydveiledet overfladisk cervical Plexus Block
|
Ultralydveiledet overfladisk cervical Plexus Block
|
|
Landemerkebasert
Landemerkebasert overfladisk Cervical Plexus Block
|
Landemerkebasert overfladisk Cervical Plexus Block
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 15 minutter etter nerveblokkering
|
Antall deltakere med fravær av smertefølelse for alle 4 grener av den overfladiske cervical plexus
|
15 minutter etter nerveblokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019CZTCWM2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .