Lactobacillus Johnsonii-tilskudd hos voksne med T1D

Inklusjonskriterier:

• Har bekreftet T1D (sykdomsvarighet mindre enn 3 år) legediagnose
• Har normale verdier ved screening for CBC og komplette metabolske profiler (med unntak av fastende glukose og HbA1c).
• Ha et topp C-peptid ≥ 0,2 pmol/ml (0,6 ng/ml).
• Er positive for minst ett autoantistoff (ICA, GAD-65, ZnT8 eller IA-2A).
• Er i stand til å svelge en kapsel.
• Er villig til å fylle ut ukentlige spørreskjemaer på nettet.*
• Er villig til å konsumere en probiotisk eller placebo kapsel daglig i 24 uker.
• Er villige til å gi avføringsprøver gjennom hele studien.
• Er villige til å gi blodprøver gjennom hele studien.
• Er villig til å ta tre 2-timers toleransetester for blandet måltid (MMTT).

• Kan få tilgang til en datamaskin med Internett gjennom hele studiet.*

  • Merk: Når vi går inn i studien, ønsker vi at deltakerne skal ha daglig internettilgang. Men hvis dette endres når de er i studien, vil vi gi papirkopier av spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

• Har hatt eller behandles for øyeblikket for sykdommer eller sykdommer som gastrointestinale sykdommer (magesår, Crohns, ulcerøs kolitt, etc.).
• Har kronisk sykdom nyresykdom.
• Har hatt eller behandles for tiden for andre immunkompromitterende sykdommer eller tilstander (HIV, AIDS, hepatitt, kreft, leukemi, transplantasjonspasient, Lupus, DiGeorge syndrom, selektiv mangel på IgA, Brutons sykdom etc.).
• Har en underliggende strukturell hjertesykdom.
• Bor for tiden med en immunsvekket person.
• Tar for tiden medisiner mot forstoppelse og/eller diaré.
• Har tatt antibiotika de siste 2 ukene før randomisering.
• Tar for øyeblikket et probiotisk kosttilskudd og er ikke villig til å avbryte det minst 2 uker før studiestart.
• Er en nåværende røyker.
• Er for øyeblikket gravid eller ammer eller en kvinne som planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene.
• Har en kjent allergi mot melk eller melkeprotein.