- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03989843
Innvirkning av embryokryokonservering på fødselsvekt
19. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Er Cryopreserved Embryo Erstatning assosiert med høyere fødselsvekt sammenlignet med ferskt embryo? Kohortstudie av søskenembryo
Fødselsvekten (BW) er høyere etter frossen embryooverføring (FET) enn etter fersk embryoerstatning.
Ingen studie har sammenlignet BW til søsken som ble unnfanget ved bruk av samme oocytt/embryokohort.
Målet med denne studien var å finne ut om frysing-tine-prosedyren er involvert i en slik forskjell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
søskenpar der fersk embryoerstatning som resulterte i en enslig levende fødsel ble fulgt av overføring av ett eller to frosne embryoer fra samme kohort som resulterte i en enslig levende fødsel, mellom mai 2007 og juni 2015.
Tvillingsvangerskap og dødfødsler ble ekskludert. Hvis BW til minst ett søsken var ukjent, ble ikke paret inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- søskenpar der fersk embryoerstatning som resulterte i en enslig levende fødsel ble fulgt av overføring av ett eller to frosne embryoer fra samme kohort som resulterte i en enslig levende fødsel, mellom mai 2007 og juni 2015.
Ekskluderingskriterier:
- Tvillingsvangerskap og dødfødsler ble ekskludert. Hvis BW til minst ett søsken var ukjent, ble ikke paret inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Frossen embryooverføring
|
Frisk embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fødselsvekt
Tidsramme: 1 dag
|
endres etter FET enn etter fersk embryooverføring
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaux Anav, Doctor, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .