- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04058301
Tekstaktivert konstatering og fellesskapskobling for helse (TEACH)
23. januar 2023 oppdatert av: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Målet med denne studien er å pilotteste et nytt verktøy for screening av helserelaterte sosiale behov og kobling til fellesskapsressurser i ED ved å randomisere deltakerne til standard utdelingsark v. utdelingsark + tekstmelding med ressursinformasjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 51 postnumre inkludert i vår database over samfunnsressurser ("nedslagsfelt")
- >=18 år gammel
- plan for utskrivning hjem
- snakker enten engelsk eller spansk
- bor innenfor nedslagsfeltet for studien
- har en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
- evne til å svare på tekstmeldinger fra studieteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er beruset
- på en seksjon 12
- manglende evne til å samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gi ut
Deltakerne mottar et generisk utdelingsark om ressurser i Boston
|
|
|
Eksperimentell: Tekstmelding
Deltakerne mottar et generisk utdelingsark om ressurser i Boston og en tekstmelding med en geografisk nærliggende ressurs
|
Geografisk nærliggende ressurser levert via tekstmelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet: Likert-skala
Tidsramme: 3-5 dager
|
Deltakerne vil bli spurt om deres tilfredshet med programmet målt på en Likart-skala.
Alternativene vil inkludere "Ekstremt eller ganske lite; Noe; Litt eller ikke i det hele tatt"
|
3-5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressursbruk
Tidsramme: 3-5 dager
|
Deltakerne vil bli spurt om faktisk og planlagt ressursbruk
|
3-5 dager
|
|
Helsestatus
Tidsramme: 3-5 dager
|
Deltakerne vil bli spurt om helsestatus.
Generelt, hvordan vil du vurdere helsen din?
Utmerket, veldig bra, bra eller rettferdig, dårlig
|
3-5 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED-utnyttelse
Tidsramme: 30 dager
|
Kartgjennomgang av ED-besøk og potensielt forebygges bruk
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P001579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .