- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04058301
Verificación habilitada por texto y vinculación comunitaria para la salud (TEACH)
23 de enero de 2023 actualizado por: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de una herramienta novedosa para la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud y la vinculación con los recursos comunitarios en el servicio de urgencias mediante la asignación aleatoria de participantes a un folleto estándar frente a un folleto + mensaje de texto con información sobre recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 51 códigos postales incluidos en nuestra base de datos de recursos comunitarios ("área de captación")
- >=18 años
- plan de alta domiciliaria
- hablar inglés o español
- vivir dentro del área de captación para el estudio
- tener un teléfono celular con capacidades de mensajería de texto
- capacidad de responder a los mensajes de texto del equipo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes intoxicados
- en una Sección 12
- se excluirá la falta de capacidad para consentir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Repartir
Los participantes reciben un folleto genérico sobre recursos en Boston
|
|
|
Experimental: Mensaje de texto
Los participantes reciben un folleto genérico sobre recursos en Boston y un mensaje de texto con un recurso geográficamente próximo
|
Recursos geográficamente próximos entregados por mensaje de texto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción: escala de Likert
Periodo de tiempo: 3-5 días
|
Se preguntará a los participantes sobre su satisfacción con el programa medido en una escala Likart.
Las opciones incluirán "Extremadamente o Bastante; Algo; Un poco o Nada"
|
3-5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de recursos
Periodo de tiempo: 3-5 días
|
Se preguntará a los participantes sobre el uso real y planificado de los recursos.
|
3-5 días
|
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: 3-5 días
|
Se preguntará a los participantes sobre su estado de salud.
En general, ¿cómo calificaría su salud?
Excelente, Muy bueno, Bueno o Regular, Malo
|
3-5 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Revisión de gráficos de visitas al servicio de urgencias y utilización potencialmente prevenible
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P001579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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