- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04058301
Textgestützte Ermittlung und Community-Verknüpfung für die Gesundheit (TEACH)
23. Januar 2023 aktualisiert von: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, ein neuartiges Tool für die Überprüfung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse und die Verknüpfung mit Gemeinschaftsressourcen im ED zu testen, indem die Teilnehmer randomisiert auf Standard-Handout vs. Handout + Textnachricht mit Ressourceninformationen verteilt werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 51 Postleitzahlen in unserer Datenbank der Community-Ressourcen ("Einzugsgebiet") enthalten
- >=18 Jahre alt
- Entlassung nach Hause planen
- entweder Englisch oder Spanisch sprechen
- im Einzugsgebiet der Studie wohnen
- ein Handy mit SMS-Funktion haben
- Fähigkeit, auf Textnachrichten des Studienteams zu antworten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die betrunken sind
- auf einem Abschnitt 12
- mangelnder Einwilligungsfähigkeit wird ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Handzettel
Die Teilnehmer erhalten ein allgemeines Handout über Ressourcen in Boston
|
|
Experimental: Textnachricht
Die Teilnehmer erhalten ein allgemeines Handout über Ressourcen in Boston und eine Textnachricht mit einer geografisch nahen Ressource
|
Geografisch nahe Ressourcen, die per Textnachricht übermittelt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit: Likert-Skala
Zeitfenster: 3-5 Tage
|
Die Teilnehmer werden nach ihrer Zufriedenheit mit dem Programm befragt, gemessen auf einer Likart-Skala.
Zu den Optionen gehören „Extrem oder Ziemlich; Etwas; Ein bisschen oder Überhaupt nicht“
|
3-5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quellennutzung
Zeitfenster: 3-5 Tage
|
Die Teilnehmer werden nach dem tatsächlichen und geplanten Ressourcenverbrauch gefragt
|
3-5 Tage
|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 3-5 Tage
|
Die Teilnehmer werden nach ihrem Gesundheitszustand befragt.
Wie würden Sie Ihren Gesundheitszustand im Allgemeinen einschätzen?
Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut oder Ausreichend, Schlecht
|
3-5 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ED-Nutzung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Diagrammüberprüfung von ED-Besuchen und potenziell vermeidbarer Nutzung
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P001579
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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