- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04058301
Potwierdzanie z obsługą tekstu i powiązania ze społecznością dla zdrowia (TEACH)
23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie nowego narzędzia do badania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i powiązania z zasobami społeczności na SOR poprzez losowe przydzielanie uczestników do standardowej ulotki vs. ulotki + wiadomość tekstowa z informacjami o zasobach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 51 kodów pocztowych zawartych w naszej bazie danych zasobów społeczności („obszar zlewni”)
- >=18 lat
- plan wypisu do domu
- mówić po angielsku lub hiszpańsku
- mieszkać w obszarze zlewni na potrzeby badania
- mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- możliwość odpowiadania na wiadomości tekstowe od zespołu badawczego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pod wpływem alkoholu
- na odcinku 12
- brak zdolności do wyrażenia zgody zostanie wykluczony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Rozdawać
Uczestnicy otrzymują ogólne materiały informacyjne na temat zasobów w Bostonie
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa
Uczestnicy otrzymują ogólne materiały informacyjne na temat zasobów w Bostonie oraz wiadomość tekstową z geograficznie najbliższymi zasobami
|
Geograficznie bliskie zasoby dostarczane przez wiadomość tekstową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie: skala Likerta
Ramy czasowe: 3-5 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani o zadowolenie z programu mierzone w skali Likarta.
Opcje obejmują „Bardzo lub całkiem trochę; trochę; trochę lub wcale”
|
3-5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: 3-5 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani o faktyczne i planowane wykorzystanie zasobów
|
3-5 dni
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 3-5 dni
|
Uczestnicy zostaną zapytani o stan zdrowia.
Ogólnie, jak oceniasz swój stan zdrowia?
Doskonałe, Bardzo dobre, Dobre lub Średnie, Słabe
|
3-5 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie ED
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przegląd wykresów wizyt na SOR i wykorzystania, któremu można potencjalnie zapobiec
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P001579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje o wiadomości tekstowej
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa