- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04058301
Accertamento abilitato al testo e collegamento comunitario per la salute (TEACH)
23 gennaio 2023 aggiornato da: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
L'obiettivo di questo studio è testare un nuovo strumento per lo screening dei bisogni sociali legati alla salute e il collegamento alle risorse della comunità nell'ED, randomizzando i partecipanti alla dispensa standard v. dispensa + messaggio di testo con informazioni sulla risorsa.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 51 codici postali inclusi nel nostro database di risorse comunitarie ("bacino di utenza")
- >=18 anni
- piano per la dimissione a casa
- parlare inglese o spagnolo
- vivono all'interno del bacino di utenza oggetto dello studio
- avere un cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
- capacità di rispondere ai messaggi di testo dal gruppo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti intossicati
- su una sezione 12
- la mancanza della capacità di prestare il consenso sarà esclusa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Dispensa
I partecipanti ricevono una dispensa generica sulle risorse a Boston
|
|
Sperimentale: Messaggio testuale
I partecipanti ricevono una dispensa generica sulle risorse a Boston e un messaggio di testo con una risorsa geograficamente vicina
|
Risorse geograficamente vicine fornite tramite SMS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione: scala Likert
Lasso di tempo: 3-5 giorni
|
Ai partecipanti verrà chiesto della loro soddisfazione per il programma misurato su una scala Likart.
Le opzioni includeranno "Estremamente o Abbastanza; Abbastanza; Un po' o Per niente"
|
3-5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso delle risorse
Lasso di tempo: 3-5 giorni
|
Ai partecipanti verrà chiesto informazioni sull'utilizzo effettivo e pianificato delle risorse
|
3-5 giorni
|
Stato di salute
Lasso di tempo: 3-5 giorni
|
Ai partecipanti verrà chiesto dello stato di salute.
In generale, come valuteresti la tua salute?
Eccellente, Molto buono, Buono o Discreto, Scarso
|
3-5 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzo ED
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Revisione del grafico delle visite ED e dell'utilizzo potenzialmente prevenibile
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P001579
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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