En internettmediert forskningsstudie for å vurdere livskvaliteten til forbrukere med selvrapportert soppnegleinfeksjon (onykomykose) under behandling med Scholl soppnegl.

Onykomykose gruppe

Personer i denne gruppen lider av onykomykose i tåneglen, som valgte å behandle seg selv ved å kjøpe produktet fra en nettplattform.

Enhet: Sopp neglebehandlingssett

Behandlingssettet består av 5 engangs neglefiler som skal brukes til å fjerne det øverste laget av den infiserte neglen til forskjellige tider under bruken av produktet og en flytende formulering og børsteapplikator.

Forbedring av livskvalitet

Endring i gjennomsnittlig totalscore for OnyCOE-t™ fra baseline til slutten av den første behandlingsperioden. Domenene omdannes til en skala fra 0-100 hvor høyere skår indikerer bedre funksjon. Endringer fra baseline av gjennomsnittlig totalscore vil bli evaluert med gjentatte mål t-tester.

Spørreskjemaet inneholder 7 domener:

7-element tåneglsymptomer, som inneholder Symptom Frequency (5 kategorier: 1 = aldri, 5 = veldig ofte) og Symptom Plagsomhet (5 kategorier: 1 = ikke plaget i det hele tatt, 5 = ekstremt plaget) 8-elements Utseendeproblemer (4 kategorier: 1 = veldig mye et problem, 4 = ikke et problem) 7-element fysiske aktiviteter problemer (4 kategorier: 1 = veldig mye et problem, 4 = ikke et problem)

1-element Overordnet problem (4 kategorier; 1 = veldig mye et problem, 4 = ikke et problem) 7-element Stigma (5 kategorier: 0 = beskriver meg ikke i det hele tatt, 4 = beskriver meg veldig godt) 3-elements behandling Tilfredshetsskala (5 kategorier: 1 = veldig fornøyd, 5 veldig misfornøyd)

Deltakernes oppfatning av forbedringen i sunt utseende til deres infiserte tånegl.

Deltakerne vil bli bedt om å score utsagnet "Min tånegl ser sunn ut" (før produktbruk) og "Min tånegl ser sunnere ut" (på ulike tidspunkt etter påføring av produktet) ved å bruke følgende kategorier, helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, Helt uenig. Et vellykket resultat av dette tiltaket vil være 70 % topp 2 bokser (T2B) (helt enig eller enig) forbedring i det sunnere utseendet til måltåneglen ved enhver vurdering etter baseline sammenlignet med dag 1 (før førstegangspåføring av produktet)

Deltakerens oppfatning av forbedring i lysstyrken til deres infiserte tånegl.

Deltakerne vil bli bedt om å score utsagnet "Min tånegl ser lys ut" (før produktbruk) og "Min tånegl ser lysere ut" (på forskjellige tidspunkter etter påføring av produktet) ved å bruke følgende kategorier, helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, Helt uenig. Et vellykket resultat av dette tiltaket vil være 70 % T2B (helt enig eller enig) forbedring i det lysere utseendet til måltåneglen som bestemt av deltakerens oppfattede spørsmål ved enhver vurdering etter baseline sammenlignet med dag 1 (før første produktpåføring)

Deltakernes oppfatning av forbedringen i fargen på deres infiserte tånegl.

Deltakerne vil bli bedt om å score utsagnet "Min tånegl er dens naturlige farge" (før produktbruk) og "Min tånegl kommer tilbake til sin naturlige farge" (på forskjellige tidspunkter etter påføring av produktet) ved å bruke følgende kategorier, helt enig , enig, verken enig eller uenig, uenig, Helt uenig. Et vellykket resultat av dette tiltaket vil være 70 % T2B-forbedring (helt enig eller enig) i fargen på måltåneglen som bestemt av deltakerens oppfattede spørsmål ved enhver vurdering etter baseline sammenlignet med dag 1 (før første produktpåføring)

Deltakernes oppfatning av forbedringen i glattheten til deres infiserte tånegl.

Deltakerne vil bli bedt om å score utsagnet "Min tånegl ser glatt ut" (før produktbruk) og "Min tånegl ser glattere ut" (på ulike tidspunkt etter påføring av produktet) ved å bruke følgende kategorier, helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, Helt uenig. Et vellykket resultat av dette tiltaket vil være 70 % T2B (helt enig eller enig) forbedring i glattheten til måltåneglen som bestemt av deltakerens oppfattede spørsmål ved enhver vurdering etter baseline sammenlignet med dag 1 (før første produktpåføring)

Deltakerens oppfatning av forbedring av følelsen av forlegenhet knyttet til deres infiserte tånegl.

Deltakerne vil bli bedt om å score utsagnet "Jeg føler meg flau over utseendet til tåneglen min" (før produktbruk og på forskjellige tidspunkter etter påføring av produktet) ved å bruke følgende kategorier, helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, helt uenig. Et vellykket resultat av dette tiltaket vil være at 70 % av svarene viser forbedring fra baseline og er i T2B (helt uenig eller uenig) når det gjelder følelsen av forlegenhet knyttet til utseendet til måltåneglen som bestemt av deltakerens oppfattede spørsmål ved enhver post-baseline vurdering sammenlignet med dag 1 (før første produktpåføring)

Individuell forbedring av OnyCOE-t(TM)-domene

Forbedring av gjennomsnittsskårene på de individuelle OnyCOE-t(TM)-domenene (som beskrevet i utfall 1 ovenfor).

Dataene vil bli oppsummert med gjennomsnitt, standardavvik, rekkevidde og 95 % konfidensintervaller, endringer fra baseline av gjennomsnittlig individuell domenepoengsum vil bli evaluert ved bruk av gjentatte mål t-tester.