Интернет-опосредованное исследование для оценки качества жизни потребителей с грибковой инфекцией ногтей (онихомикоз), о которых они сами сообщили, во время лечения грибковым ногтем Scholl.

Группа онихомикозов

Субъекты этой группы, страдающие онихомикозом ногтей на ногах, решили лечиться самостоятельно, купив продукт на онлайн-платформе.

Устройство: Набор для лечения грибка ногтей

Набор для лечения состоит из 5 одноразовых пилочек для ногтей, которые используются для удаления верхнего слоя инфицированного ногтя в разное время на протяжении всего использования продукта, а также жидкого состава и аппликатора-кисти.

Улучшение качества жизни

Изменение среднего общего балла OnyCOE-t™ от исходного уровня до конца начального периода лечения. Домены преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Изменения среднего общего балла по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться с помощью t-тестов с повторными измерениями.

Анкета содержит 7 доменов:

Симптомы ногтей на ногах из 7 пунктов, включая частоту симптомов (5 категорий: 1 = никогда, 5 = очень часто) и симптомы беспокойства (5 категорий: 1 = совсем не беспокоит, 5 = очень беспокоит) 8 пунктов Проблемы с внешним видом (4 категории: 1 = большая проблема, 4 = не проблема) 7 пунктов Проблемы с физической активностью (4 категории: 1 = большая проблема, 4 = не проблема)

1 пункт Общая проблема (4 категории; 1 = большая проблема, 4 = не проблема) 7 пунктов Стигма (5 категорий: 0 = совсем не описывает меня, 4 = описывает меня очень хорошо) 3 пункта Лечение Шкала удовлетворенности (5 категорий: 1 = очень доволен, 5 очень не доволен)

Восприятие участником улучшения внешнего вида инфицированного ногтя на пальце ноги.

Участникам будет предложено оценить утверждение «Мой ноготь на ноге выглядит здоровым» (до использования продукта) и «Мой ноготь на ноге выглядит более здоровым» (в различные моменты времени после применения продукта), используя следующие категории: полностью согласен, согласен, не согласен или не согласен, не согласен, категорически не согласен. Успешный результат этой меры будет заключаться в улучшении на 70% лучших 2 блоков (T2B) (полностью согласен или согласен) более здорового внешнего вида целевого ногтя на ноге при любой оценке после исходного уровня по сравнению с днем ​​1 (до первоначального применения продукта).

Восприятие участником улучшения яркости инфицированного ногтя на пальце ноги.

Участников попросят оценить утверждение «Мой ноготь на ноге выглядит ярче» (до использования продукта) и «Мой ноготь на ноге выглядит ярче» (в различные моменты времени после нанесения продукта), используя следующие категории: полностью согласен, согласен, не согласен или не согласен, не согласен, категорически не согласен. Успешным результатом этой меры будет улучшение на 70% T2B (полностью согласен или согласен) более яркого внешнего вида целевого ногтя на ноге, как определено воспринимаемыми участниками вопросами при любой оценке после исходного уровня по сравнению с днем ​​1 (до первоначального применения продукта).

Восприятие участником улучшения цвета инфицированного ногтя на пальце ноги.

Участникам будет предложено оценить утверждение «Мой ноготь на ноге имеет естественный цвет» (до использования продукта) и «Мой ноготь на ноге возвращается к своему естественному цвету» (в различные моменты времени после применения продукта), используя следующие категории, полностью согласен , согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, Категорически не согласен. Успешный результат этой меры будет заключаться в улучшении цвета целевого ногтя на ноге на 70% T2B (полностью согласен или согласен), как определено воспринятыми участниками вопросами при любой пост-базовой оценке по сравнению с днем ​​1 (до первоначального применения продукта).

Восприятие участниками улучшения гладкости инфицированного ногтя на пальце ноги.

Участников попросят оценить утверждение «Мой ноготь на ноге выглядит гладким» (до использования продукта) и «Мой ноготь на ноге выглядит более гладким» (в различные моменты времени после применения продукта), используя следующие категории: полностью согласен, согласен, не согласен или не согласен, не согласен, категорически не согласен. Успешный результат этой меры будет заключаться в улучшении гладкости целевого ногтя на 70% T2B (полностью согласен или согласен), как определено воспринятыми участниками вопросами при любой пост-базовой оценке по сравнению с днем ​​1 (до первоначального применения продукта).

Восприятие участниками улучшения их чувства смущения, связанного с их инфицированным ногтем на пальце ноги.

Участников попросят оценить утверждение «Меня смущает внешний вид моего ногтя на ноге» (до использования продукта и в различные моменты времени после применения продукта), используя следующие категории: полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, Категорически не согласен. Успешный результат этой меры будет заключаться в том, что 70% ответов демонстрируют улучшение по сравнению с исходным уровнем и находятся в T2B (категорически не согласен или не согласен) в отношении чувства смущения, связанного с появлением целевого ногтя на ноге, как определено воспринимаемыми участниками вопросами на любом пост-исходном уровне. оценка по сравнению с днем ​​1 (до первоначального применения продукта)

Индивидуальное улучшение домена OnyCOE-t(TM)

Улучшение среднего балла по отдельным доменам OnyCOE-t(TM) (как подробно описано в результате 1 выше).

Данные будут суммированы со средними значениями, стандартными отклонениями, диапазоном и 95% доверительными интервалами, изменения среднего показателя отдельной области по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться с использованием t-тестов с повторными измерениями.