Internetowe badanie badawcze mające na celu ocenę jakości życia konsumentów z samodzielnie zgłaszaną infekcją grzybiczą paznokci (grzybica paznokci) podczas leczenia grzybicą paznokci firmy Scholl.

Zespół grzybicy paznokci

Osoby z tej grupy cierpią na grzybicę paznokci stóp, które zdecydowały się na samodzielne leczenie kupując produkt z platformy internetowej.

Urządzenie: Zestaw do leczenia grzybicy paznokci

Zestaw zabiegowy składa się z 5 jednorazowych pilników do paznokci, które służą do usuwania wierzchniej warstwy zakażonego paznokcia w różnych momentach stosowania produktu oraz preparatu w płynie i aplikatora w postaci pędzelka.

Poprawa jakości życia

Zmiana średniego całkowitego wyniku OnyCOE-t™ od wartości początkowej do końca początkowego okresu leczenia. Domeny są przekształcane w skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie. Zmiany średniego wyniku całkowitego w stosunku do wartości wyjściowej zostaną ocenione za pomocą testów t z powtarzanymi pomiarami.

Kwestionariusz zawiera 7 domen:

7-itemowe objawy dotyczące paznokci u stóp, zawierające częstość występowania (5 kategorii: 1 = nigdy, 5 = bardzo często) i dokuczliwość objawów (5 kategorii: 1 = w ogóle nie dokucza, 5 = bardzo dokucza) 8-itemowe problemy z wyglądem (4 kategorie: 1 = bardzo duży problem, 4 = brak problemu) 7 pozycji Problemy z aktywnością fizyczną (4 kategorie: 1 = bardzo duży problem, 4 = brak problemu)

1 pozycja Ogólny problem (4 kategorie; 1 = bardzo duży problem, 4 = brak problemu) 7 pozycji Stygmat (5 kategorii: 0 = w ogóle mnie nie opisuje, 4 = bardzo dobrze mnie opisuje) Leczenie 3 pozycji Skala satysfakcji (5 kategorii: 1 = bardzo zadowolony, 5 bardzo niezadowolony)

Postrzeganie przez uczestników poprawy zdrowego wyglądu zakażonego paznokcia.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stwierdzeń „Mój paznokieć wygląda zdrowo” (przed użyciem produktu) i „Mój paznokieć wygląda zdrowiej” (w różnych punktach czasowych po zastosowaniu produktu) przy użyciu następujących kategorii: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Pomyślnym wynikiem tego pomiaru byłaby poprawa o 70% w Top 2 Boxes (T2B) (zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam się) w zakresie zdrowszego wyglądu docelowego paznokcia stopy w dowolnej ocenie po linii bazowej w porównaniu z dniem 1 (przed pierwszym zastosowaniem produktu)

Postrzeganie przez uczestników poprawy jasności zainfekowanego paznokcia.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stwierdzeń „Mój paznokieć wygląda jaśniej” (przed użyciem produktu) i „Mój paznokieć wygląda jaśniej” (w różnych momentach po zastosowaniu produktu) przy użyciu następujących kategorii: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Pomyślnym wynikiem tego pomiaru byłaby poprawa o 70% T2B (zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam się) w jaśniejszym wyglądzie docelowego paznokcia, jak określono na podstawie pytań postrzeganych przez uczestnika podczas dowolnej oceny po linii bazowej w porównaniu z dniem 1 (przed pierwszym zastosowaniem produktu)

Postrzeganie przez uczestników poprawy koloru zakażonego paznokcia.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stwierdzeń „Mój paznokieć ma naturalny kolor” (przed użyciem produktu) i „Mój paznokieć wraca do naturalnego koloru” (w różnych punktach czasowych po zastosowaniu produktu) przy użyciu następujących kategorii, zdecydowanie zgadzają się , zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Pomyślnym wynikiem tego pomiaru byłaby poprawa o 70% T2B (zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam się) koloru docelowego paznokcia, jak określono na podstawie pytań postrzeganych przez uczestnika podczas dowolnej oceny po linii bazowej w porównaniu z dniem 1 (przed pierwszym zastosowaniem produktu)

Postrzeganie przez uczestników poprawy gładkości zainfekowanego paznokcia.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stwierdzeń „Mój paznokieć wygląda gładko” (przed użyciem produktu) i „Mój paznokieć wygląda gładiej” (w różnych momentach po zastosowaniu produktu) przy użyciu następujących kategorii: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Pomyślnym wynikiem tego pomiaru byłaby poprawa o 70% T2B (zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam się) w gładkości docelowego paznokcia, jak określono na podstawie pytań postrzeganych przez uczestnika podczas dowolnej oceny po linii bazowej w porównaniu z dniem 1 (przed pierwszym zastosowaniem produktu)

Postrzeganie przez uczestników poprawy poczucia zakłopotania związanego z zainfekowanym paznokciem.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stwierdzenia „Czuję się zażenowany wyglądem mojego paznokcia” (przed użyciem produktu i w różnych momentach po zastosowaniu produktu) za pomocą następujących kategorii: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Pomyślnym wynikiem tego pomiaru byłoby, gdyby 70% odpowiedzi wykazało poprawę w stosunku do wartości początkowej i znajdowało się w T2B (zdecydowanie się nie zgadzam lub nie zgadzam) w poczuciu zakłopotania związanym z wyglądem docelowego paznokcia stopy, jak określono na podstawie pytań postrzeganych przez uczestnika na dowolnym etapie wyjściowym ocena w porównaniu z dniem 1 (przed pierwszym zastosowaniem produktu)

Indywidualne doskonalenie domeny OnyCOE-t(TM).

Poprawa średnich wyników w poszczególnych domenach OnyCOE-t(TM) (jak wyszczególniono w wyniku 1 powyżej).

Dane zostaną podsumowane ze średnimi, odchyleniami standardowymi, zakresem i 95% przedziałami ufności, zmiany w stosunku do linii bazowej średniego wyniku indywidualnej domeny zostaną ocenione za pomocą testów t z powtarzanymi pomiarami.