- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130139
Fordeler med et treningsprogram for oocyte pickup simulering
15. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Angers
Fordeler med et treningsprogram for oocytthentingssimulering ved bruk av en høyfidelitetssimulator for innbyggere i obstetrikk og gynekologi
Hovedmålet med denne studien var å evaluere treningsprogram for simulering av oocytter for å undervise beboere.
De sekundære målene var å evaluere beboernes tilfredshet og den generelle nåværende tilstanden for oocyttopphentingstrening i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
simuleringsverksted ved hjelp av PickupSim-simulator. inkludering: obstetrikk og gynekologi beboere fra Frankrike simulator: 7 scenarier tilgjengelig
1 simuleringstrening/beboer hovedresultat: vellykket gjennomføring av scenariet (oocyttinnhentingshastighet >=70%) sekundært utfall: tid for gjennomføring, komplikasjoner, tilfredshetsundersøkelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Centre Hospitalier Universitaire Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innbyggere i fødselshjelp og gynekologi fra Frankrike som deltar på en nasjonal treningskonferanse organisert av den nasjonale høyskolen for franske gynekologer og fødselsleger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- beboere i fødselshjelp og gynekologi
- franske innbyggere
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innbyggere
obstetrikk- og gynekologibeboere fra Frankrike med eller uten tidligere erfaring med oocytthenting
|
oocytt pick up simulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket scenario
Tidsramme: 1 dag
|
oocyttinnhentingshastighet >=70 %
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ferdigstillelsestid
Tidsramme: 1 dag
|
tid for å fullføre scenariet
|
1 dag
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
komplikasjoner som kan oppstå under simuleringstreningen (lesjoner av vitale organer, glem å bytte oppsamlingsrør)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Emmanuel Bouet, MD, Centre Hospitalier D'Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pickupsim
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .