Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig infusjon av Neurotensin og GLP-1 Effekter på appetitt og matinntak.

16. mai 2023 oppdatert av: Birgitte Holst, University of Copenhagen

Effekt av kombinasjon av tarmhormonene Neurotensin og GLP-1 på fysiologisk regulering av appetitt og matinntak

Samtidig infusjon av Neurotensin og GLP-1 Effekter på appetitt og matinntak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neurotensin (NT), et tarmhormon og nevropeptid, og GLP-1, samt et tarmhormon, øker i sirkulasjonen etter fedmekirurgi hos gnagere og mennesker og hemmer matinntaket hos mus.

Studier på gnagere har vist at en GLP-1-reseptoragonist og langtidsvirkende neurotensin hemmer matinntaket.

Denne studien undersøker om de synergistiske anorektiske effektene av neurotensin og GLP-1-agonisme foreslått av dyrestudier kan oversettes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Birgitte Holst, PhD, Professor
  • Telefonnummer: +4521487699
  • E-post: holst@sund.ku.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Rekruttering
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Scienses
        • Ta kontakt med:
      • Copenhagen, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sten Madsbad, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Over 18 år
  • Normal hemoglobinkonsentrasjon
  • 28<BMI<40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Truncal vagotomi
  • Reseksjon av tarm (bortsett fra appendektomi)
  • Bruk av tobakk
  • Nefropati (serum-kreatinin>130 mikromolar eller/og albuminuri)
  • Leversykdom (alanintransaminase eller/og aspartattransaminase > 2 ganger normalområdet.)
  • Behandling med medisiner som ikke kan settes på pause på 12 timer
  • Allergi mot lateks eller plast
  • Blødningsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Saltvann+Saltvann
Annen: Saltvann + saltvann
Dobbel saltvannsinfusjon etterfulgt av et ad libitum måltid
Annen: Neurotensin + saltvann
Annen: Neurotensin + saltvann
Neurotensin + saltvannsinfusjon etterfulgt av et ad libitum måltid
Annen: GLP-1+Saltvann
Annen: GLP-1 + saltvann
GLP-1 + saltvannsinfusjon etterfulgt av et ad libitum måltid
Annen: Neurotensin + GLP-1
Annen: GLP-1 + Neurotensin
GLP-1 + Neurotensin infusjon etterfulgt av et ad libitum måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum matinntak
Tidsramme: 120 min
Neurotensin (NT), saltvann, GLP-1 og GLP-1+Neurotensin vil bli infundert ved fire anledninger i tilfeldig rekkefølge, dobbeltblindet. Etter 2 timers infusjon vil et ad libitum-måltid bli servert. Når måltidet er ferdig vil matinntaket bestemmes ved å veie restene.
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt og gastrointestinale sensasjoner
Tidsramme: -60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min

Ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) vil effekten av infusjoner og måltider bli dokumentert.

Ad libitum måltider vil også bli evaluert ved hjelp av VAS.
-60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min
Plasma glukose
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Målinger på sengen av plasmaglukose
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Neurotensin
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
GLP-1
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Insulin
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Serumanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
C-peptid
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Serumanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Gallesyrer
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Ghrelin
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Leptin
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Metabolomikk
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Proteomikk
Tidsramme: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min
Plasmaanalyse
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 og 180 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 514-0386/19-3000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saltvann + saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere