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Co-infusion de neurotensine et de GLP-1 Effets sur l'appétit et l'apport alimentaire.

16 mai 2023 mis à jour par: Birgitte Holst, University of Copenhagen

Effet de la combinaison des hormones intestinales Neurotensine et GLP-1 sur la régulation physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire

Co-infusion de neurotensine et de GLP-1 Effets sur l'appétit et l'apport alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neurotensine (NT), une hormone intestinale et un neuropeptide, et le GLP-1, ainsi qu'une hormone intestinale, augmentent la circulation après une chirurgie bariatrique chez les rongeurs et les humains et inhibent la prise alimentaire chez les souris.

Des études chez les rongeurs ont montré qu'un agoniste des récepteurs GLP-1 et une neurotensine à action prolongée inhibent la prise alimentaire.

Cette étude examine si les effets anorexiques synergiques de la neurotensine et de l'agonisme du GLP-1 suggérés par des études animales peuvent être traduits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Birgitte Holst, PhD, Professor
  • Numéro de téléphone: +4521487699
  • E-mail: holst@sund.ku.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • Recrutement
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Scienses
        • Contact:
          • Birgitte Holst, Professor
          • Numéro de téléphone: +4521487699
          • E-mail: holst@sund.ku.dk
      • Copenhagen, Danemark, 2650
        • Recrutement
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sten Madsbad, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Plus de 18 ans
  • Concentration normale d'hémoglobine
  • 28<IMC<40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Vagotomie tronculaire
  • Résection de l'intestin (en dehors de l'appendicectomie)
  • Consommation de tabac
  • Néphropathie (créatinine sérique > 130 micromolaire ou/et albuminurie)
  • Maladie du foie (Alanine transaminase ou/et aspartate transaminase> 2 fois la plage normale.)
  • Traitement avec des médicaments qui ne peuvent pas être interrompus en 12 heures
  • Allergie au latex ou au plastique
  • Trouble de saignement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Solution saline + solution saline
Autre: Solution saline + solution saline
Double perfusion saline suivie d'un repas ad libitum
Autre: Neurotensine + solution saline
Autre: Neurotensine + sérum physiologique
Neurotensine + perfusion saline suivie d'un repas ad libitum
Autre: GLP-1 + solution saline
Autre: GLP-1 + solution saline
GLP-1 + perfusion saline suivie d'un repas ad libitum
Autre: Neurotensine + GLP-1
Autre: GLP-1 + Neurotensine
Infusion de GLP-1 + Neurotensine suivie d'un repas ad libitum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire ad-libitum
Délai: 120 minutes
La neurotensine (NT), la solution saline, le GLP-1 et le GLP-1 + Neurotensine seront perfusés à quatre reprises dans un ordre aléatoire, en double aveugle. Après 2h d'infusion un repas ad libitum vous sera servi. Lorsque le repas est terminé, l'apport alimentaire sera déterminé en pesant les restes.
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit et sensations gastro-intestinales
Délai: -60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min

À l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA), l'effet des perfusions et des repas sera documenté.

Les repas ad libitum seront également évalués à l'aide de la VAS.
-60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
Glycémie plasmatique
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Mesures au chevet du glucose plasmatique
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Neurotensine
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
BPL-1
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Insuline
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse de sérum
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Peptide C
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse de sérum
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Acides biliaires
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Ghréline
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Peptide YY (PYY)
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Leptine
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Métabolomique
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Protéomique
Délai: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes
Analyse plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 et 180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 514-0386/19-3000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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